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Yliver come test per la diagnosi precoce di HCC (YliverDIAG)

28 luglio 2021 aggiornato da: Juan Francisco Delgado de la Poza, Corporacion Parc Tauli

Yliver come test per diagnosticare precocemente il carcinoma epatocellulare

Il cancro del fegato (HCC) è la seconda causa di morte correlata al cancro in tutto il mondo, con circa 750.000 decessi per questa causa nel 2012. Sebbene la diagnosi precoce del cancro del fegato aumenti le opzioni terapeutiche disponibili, i metodi attualmente utilizzati per lo screening non sono sufficientemente sensibili a questo scopo.

I ricercatori forniscono una piattaforma in vitro ad alte prestazioni e altamente affidabile che consente l'identificazione e la quantificazione degli autoanticorpi nel siero da utilizzare come biomarcatori del cancro al fegato, utilizzando un test ELISA (Yliver).

Lo scopo dello studio è dimostrare se il test Yliver può essere utilizzato come biomarcatore per la diagnosi precoce del carcinoma epatocellulare con una raccolta di campioni da 58 pazienti con diagnosi di HCC, 42 cirrosi, 40 controlli normali e l'inclusione di 25-50 pazienti con malattia epatica cronica senza cirrosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

190

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
        • Corporación Parc Taulí

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

HCC: pazienti con diagnosi di HCC Cirrosi: pazienti con diagnosi di cirrosi epatica Malattia epatica cronica: pazienti con malattia epatica cronica senza cirrosi Controllo: siero umano normale da donatori senza malattia epatica

Descrizione

Criterio di inclusione:

EASL Clinical Practice Guidelines & Practice Guidance dell'American Association for the Study of Liver Diseases per la diagnosi di HCC, cirrosi epatica, epatite cronica senza cirrosi

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Malattia molto avanzata (paziente in stato terminale per cui non sono indicate determinazioni analitiche).
  • Encefalopatia epatica che impedisce la corretta comprensione del consenso informato.
  • Rifiuto di effettuare la determinazione o di firmare il consenso informato.
  • Pazienti affetti da altra malattia neoplastica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
HCC
Pazienti con diagnosi di carcinoma epatocellulare
Test diagnostico: Metti alla prova Yliver
Il test Yliver viene utilizzato per rilevare gli autoanticorpi contro l'alfa fetoproteina nel siero mediante una tecnica ELISA
Cirrosi
Pazienti con diagnosi di cirrosi che stanno seguendo un programma di screening per la diagnosi di HCC
Test diagnostico: Metti alla prova Yliver
Il test Yliver viene utilizzato per rilevare gli autoanticorpi contro l'alfa fetoproteina nel siero mediante una tecnica ELISA
Malattie epatiche croniche
Pazienti con diagnosi di malattie epatiche croniche senza cirrosi
Test diagnostico: Metti alla prova Yliver
Il test Yliver viene utilizzato per rilevare gli autoanticorpi contro l'alfa fetoproteina nel siero mediante una tecnica ELISA
Controllo
Siero umano normale da donatori senza malattia epatica
Test diagnostico: Metti alla prova Yliver
Il test Yliver viene utilizzato per rilevare gli autoanticorpi contro l'alfa fetoproteina nel siero mediante una tecnica ELISA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Yliver
Lasso di tempo: Ottobre 2018-febbraio 2019
Titolo di autoanticorpi contro l'alfa fetoproteina applicando la tecnologia Taby
Ottobre 2018-febbraio 2019

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AFP
Lasso di tempo: Ottobre 2018-febbraio 2019
Livelli di alfa fetoproteina nel siero
Ottobre 2018-febbraio 2019
Ultrasuoni
Lasso di tempo: Ottobre 2018-febbraio 2019
Risultati dell'esame ecografico
Ottobre 2018-febbraio 2019
AAb AFP
Lasso di tempo: Ottobre 2018-febbraio 2019
Titolo di autoanticorpi contro l'alfa fetoproteina con protocollo standard
Ottobre 2018-febbraio 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIR2017/024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma epatocellulare

Prove cliniche su Metti alla prova Yliver

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