Yliver como prueba para el diagnóstico temprano de HCC (YliverDIAG)
Yliver como prueba para el diagnóstico precoz del carcinoma hepatocelular
El cáncer de hígado (CHC) es la segunda causa de muerte relacionada con el cáncer a nivel mundial, con cerca de 750.000 muertes por esta causa en 2012. Aunque el diagnóstico precoz del cáncer de hígado aumenta las opciones de tratamiento disponibles, los métodos utilizados actualmente para el cribado no son lo suficientemente sensibles para este fin.
Los investigadores proporcionan una plataforma in vitro de alto rendimiento y alta fiabilidad que permite la identificación y cuantificación de autoanticuerpos en suero para su uso como biomarcadores de cáncer de hígado, mediante una prueba ELISA (Yliver).
El objetivo del estudio es demostrar si el test de Yliver puede ser utilizado como biomarcador para el diagnóstico precoz del carcinoma hepatocelular con la recogida de muestras de 58 pacientes diagnosticados de CHC, 42 cirróticos, 40 controles normales y la inclusión de 25-50 pacientes con enfermedad hepática crónica sin cirrosis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Corporacion Parc Tauli
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pautas de práctica clínica de EASL y orientación práctica de la Asociación Estadounidense para el Estudio de Enfermedades Hepáticas para el diagnóstico de HCC, cirrosis hepática, hepatitis crónica sin cirrosis
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Enfermedad muy avanzada (paciente en estado terminal que no está indicado determinaciones analíticas).
- Encefalopatía hepática que impide la correcta comprensión del consentimiento informado.
- Negativa a realizar la determinación oa firmar el consentimiento informado.
- Pacientes afectados por otra enfermedad neoplásica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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CHC
Pacientes con diagnóstico de carcinoma hepatocelular
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Test Yliver se utiliza para detectar autoanticuerpos contra alfa fetoproteína en suero mediante una técnica ELISA
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Cirrosis
Pacientes con diagnóstico de cirrosis que siguen un programa de cribado para diagnóstico de CHC
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Test Yliver se utiliza para detectar autoanticuerpos contra alfa fetoproteína en suero mediante una técnica ELISA
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Enfermedades crónicas del hígado
Pacientes con diagnóstico de hepatopatías crónicas sin cirrosis
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Test Yliver se utiliza para detectar autoanticuerpos contra alfa fetoproteína en suero mediante una técnica ELISA
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Control
Suero humano normal de donantes sin enfermedad hepática
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Test Yliver se utiliza para detectar autoanticuerpos contra alfa fetoproteína en suero mediante una técnica ELISA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Yliver
Periodo de tiempo: Octubre 2018-Febrero 2019
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Título de autoanticuerpos contra alfa fetoproteína aplicando Tecnología Taby
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Octubre 2018-Febrero 2019
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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AFP
Periodo de tiempo: Octubre 2018-Febrero 2019
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Niveles de alfafetoproteína en suero
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Octubre 2018-Febrero 2019
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Ultrasonido
Periodo de tiempo: Octubre 2018-Febrero 2019
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Resultados del examen de ultrasonido
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Octubre 2018-Febrero 2019
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AAb AFP
Periodo de tiempo: Octubre 2018-Febrero 2019
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Título de autoanticuerpos contra alfafetoproteína con protocolo estándar
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Octubre 2018-Febrero 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIR2017/024
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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