Yliver testinä HCC:n varhaiseen diagnosointiin (YliverDIAG)
Yliver maksasolukarsinooman varhaisen diagnoosin testinä
Maksasyöpä (HCC) on toinen syöpään liittyvä kuolinsyy maailmanlaajuisesti, ja vuonna 2012 tästä syystä kuoli noin 750 000 ihmistä. Vaikka maksasyövän varhainen diagnoosi lisää saatavilla olevia hoitovaihtoehtoja, tällä hetkellä käytetyt seulontamenetelmät eivät ole riittävän herkkiä tähän tarkoitukseen.
Tutkijat tarjoavat korkean suorituskyvyn ja erittäin luotettavan in vitro -alustan, joka mahdollistaa seerumin autovasta-aineiden tunnistamisen ja kvantifioinnin käytettäväksi maksasyövän biomarkkereina ELISA-testillä (Yliver).
Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, voidaanko Yliver-testiä käyttää biomarkkerina hepatosellulaarisen karsinooman varhaisessa diagnosoinnissa ottamalla näytteitä 58 potilaalta, joilla on diagnosoitu HCC, 42 kirroosi, 40 normaalia kontrollia ja 25-50 potilasta. potilaille, joilla on krooninen maksasairaus ilman kirroosia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Corporacion Parc Tauli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
EASL:n kliiniset käytännön ohjeet ja American Association for the Study of Liver Diseases -toimintaohjeet HCC:n, maksakirroosin, kroonisen hepatiitin ilman kirroosia diagnosointiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Erittäin pitkälle edennyt sairaus (potilas terminaalitilassa, jossa ei ole indikoituja analyyttisiä määrityksiä).
- Maksan enkefalopatia, joka estää tietoisen suostumuksen oikean ymmärtämisen.
- Kieltäytyminen suorittamasta päätöstä tai allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
- Potilaat, joilla on jokin muu neoplastinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HCC
Potilaat, joilla on diagnosoitu hepatosellulaarinen syöpä
|
Test Yliveriä käytetään alfafetoproteiinin autovasta-aineiden havaitsemiseen seerumissa ELISA-tekniikalla
|
|
Kirroosi
Potilaat, joilla on diagnosoitu kirroosi ja jotka seuraavat seulontaohjelmaa HCC:n diagnosoimiseksi
|
Test Yliveriä käytetään alfafetoproteiinin autovasta-aineiden havaitsemiseen seerumissa ELISA-tekniikalla
|
|
Krooniset maksasairaudet
Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen maksasairaus ilman kirroosia
|
Test Yliveriä käytetään alfafetoproteiinin autovasta-aineiden havaitsemiseen seerumissa ELISA-tekniikalla
|
|
Ohjaus
Normaali ihmisen seerumi luovuttajilta, joilla ei ole maksasairautta
|
Test Yliveriä käytetään alfafetoproteiinin autovasta-aineiden havaitsemiseen seerumissa ELISA-tekniikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yliver
Aikaikkuna: Lokakuu 2018 - helmikuu 2019
|
Alfafetoproteiinin vastaisten autovasta-aineiden tiitteri Taby Technologylla
|
Lokakuu 2018 - helmikuu 2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AFP
Aikaikkuna: Lokakuu 2018 - helmikuu 2019
|
Alfafetoproteiinin tasot seerumissa
|
Lokakuu 2018 - helmikuu 2019
|
|
Ultraääni
Aikaikkuna: Lokakuu 2018 - helmikuu 2019
|
Ultraäänitutkimuksen tulokset
|
Lokakuu 2018 - helmikuu 2019
|
|
AAb AFP
Aikaikkuna: Lokakuu 2018 - helmikuu 2019
|
Autovasta-aineiden tiitteri alfafetoproteiinia vastaan standardiprotokollalla
|
Lokakuu 2018 - helmikuu 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIR2017/024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .