Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yliver som en test til tidlig diagnosticering af HCC (YliverDIAG)

28. juli 2021 opdateret af: Juan Francisco Delgado de la Poza, Corporacion Parc Tauli

Yliver som en test til tidlig diagnosticering af hepatocellulært karcinom

Leverkræft (HCC) er den anden dødsårsag relateret til kræft på verdensplan, med omkring 750.000 dødsfald af denne årsag i 2012. Selvom den tidlige diagnose af leverkræft øger de tilgængelige behandlingsmuligheder, er de metoder, der i øjeblikket anvendes til screening, ikke tilstrækkeligt følsomme til dette formål.

Efterforskerne leverer en højtydende og yderst pålidelig in vitro-platform, der muliggør identifikation og kvantificering af autoantistoffer i serum til brug som biomarkører for leverkræft ved hjælp af en ELISA-test (Yliver).

Formålet med undersøgelsen er at demonstrere, om Yliver-testen kan bruges som en biomarkør til tidlig diagnose af hepatocellulært karcinom med en samling af prøver fra 58 patienter diagnosticeret med HCC, 42 cirrhose, 40 normale kontroller og inklusion af 25-50 patienter. patienter med kronisk leversygdom uden skrumpelever.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

190

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Corporación Parc Taulí

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HCC: patienter med HCC-diagnose Cirrhosis: patienter med levercirrhose-diagnose Kronisk leversygdom: patienter med kronisk leversygdom uden cirrhosis Kontrol: normalt humant serum fra donorer uden leversygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

EASL Clinical Practice Guidelines & Practice Guidelines af American Association for the Study of Liver Diseases til diagnosticering af HCC, levercirrhosis, kronisk hepatitis uden cirrhosis

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Meget fremskreden sygdom (patient i en terminal tilstand, der ikke er indiceret analytiske bestemmelser).
  • Hepatisk encefalopati, der forhindrer den korrekte forståelse af informeret samtykke.
  • Afvisning af at gennemføre afgørelsen eller at underskrive det informerede samtykke.
  • Patienter ramt af en anden neoplastisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HCC
Patienter med diagnosen hepatocellulært karcinom
Diagnostisk test: Test Yliver
Test Yliver bruges til at påvise autoantistoffer mod alfa-fetoprotein i serum ved en ELISA-teknik
Skrumpelever
Patienter med diagnosen skrumpelever, som følger et screeningprogram for diagnosticering af HCC
Diagnostisk test: Test Yliver
Test Yliver bruges til at påvise autoantistoffer mod alfa-fetoprotein i serum ved en ELISA-teknik
Kroniske leversygdomme
Patienter med diagnosen kroniske leversygdomme uden skrumpelever
Diagnostisk test: Test Yliver
Test Yliver bruges til at påvise autoantistoffer mod alfa-fetoprotein i serum ved en ELISA-teknik
Styring
Normalt humant serum fra donorer uden leversygdom
Diagnostisk test: Test Yliver
Test Yliver bruges til at påvise autoantistoffer mod alfa-fetoprotein i serum ved en ELISA-teknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yliver
Tidsramme: Oktober 2018-februar 2019
Titer af autoantistoffer mod alfa-føtoprotein ved anvendelse af Taby-teknologi
Oktober 2018-februar 2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AFP
Tidsramme: Oktober 2018-februar 2019
Niveauer af alfa-føtoprotein i serum
Oktober 2018-februar 2019
Ultralyd
Tidsramme: Oktober 2018-februar 2019
Resultater af ultralydsundersøgelsen
Oktober 2018-februar 2019
AAb AFP
Tidsramme: Oktober 2018-februar 2019
Titer af autoantistoffer mod alfa-føtoprotein med standardprotokol
Oktober 2018-februar 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2018

Først opslået (Faktiske)

7. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIR2017/024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med Test Yliver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner