- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03768050
취약노인을 위한 지역사회 돌봄 평가
Badalona Serveis Assistencials의 허약한 노인을 위한 지역사회 기반 관리 평가 프로토콜
허약한 만성 복합 환자(CCP)라는 용어는 일반적으로 다음 세 가지 특성 중 적어도 하나를 나타낼 수 있는 이질적인 상태를 가진 피험자에게 적용됩니다. 의료 자원; (ii) 기능 저하, 사회적 결손 및/또는 퇴원과 같은 일시적인 상황으로 인해 추가 지원이 필요한 취약성 또는 (iii) 가정 기술 지원을 통한 고도로 전문화된 치료의 필요성.
현재 프로토콜은 환자의 두 번째 범주인 허약한 CCP를 다루고 커뮤니티 기반 서비스의 수평 통합을 해결합니다. 바르셀로나 수도권 내 바달로나(인구 216,000명) 시에 기반을 두고 있습니다. Badalona Serveis Assistencials(BSA)는 이 인구를 위한 통합 의료 서비스 제공업체입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 세 가지 유형의 특정 환자 그룹을 평가할 것입니다. (i) 조기 퇴원 그룹에는 내과 및/또는 외과 병원 병동에 급성으로 입원한 환자와 즉시 퇴원하여 급성기 후 치료 및/또는 재활을 받기 위해 퇴원하는 환자가 포함됩니다. (ii) 가정 기반 사례 관리 그룹에는 복합 만성 환자 또는 사례 관리 간호사가 장기 치료를 받는 환자가 포함됩니다. (iii) 노인 거주 그룹에는 노인 거주지에 거주하는 노인에 대한 급성 지원, 급성 후 또는 지속적인 관리를 받는 환자가 포함됩니다.
바르셀로나 수도권 북동부의 Badalona 시(인구 420,000명)에 위치한 통합 의료 서비스 제공업체인 Badalona Serveis Assistencials(BSA)가 실시할 예정입니다.
현재 연구 프로토콜은 허약한 환자를 위한 세 가지 유형의 개입의 비용 효율성을 평가하고 서비스의 지역 확장성을 위한 로드맵을 생성하는 것을 목표로 합니다. 연구 설계는 성향 점수 매칭을 사용하여 각 개입 그룹을 해당 일반 치료 그룹(대조군, 1:1 비율)과 비교하는 전향적인 준 실험적 케이스 컨트롤 디자인으로 구성됩니다. 연령, 성별, GMA(adjusted morbidity groups), 사회경제적 상태, 전년도 입원 횟수 및 다약제를 일치 변수로 사용합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Clinic
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연락하다:
- Josep Roca, MD
- 전화번호: +34932275747
- 이메일: jroca@clinic.cat
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 연령 ≥ 65세.
- 복잡성: ≥ 2가지 만성 질환
- 다중약제: ≥ 4개 약물
- 복합만성질환자 등록
- ≥ 작년에 병원 또는 응급실 재입원 3회
- Home Hospitalization Unit 또는 1차 진료에 의한 지속적인 임상 및/또는 재활 치료가 필요한 최근 급성 질환을 앓았습니다.
- Badalona, Montgat 및 Tiana 영토의 노인 거주지 중 하나에 입소합니다.
제외 기준
- 모든 신경계 질환(예: 글로벌 악화 척도(GDS) ≥ 7인 중증 치매) 또는 피험자가 설문에 응답하지 못할 정도로 정신과적으로 중증입니다.
- 연구 참여에 동의하지 않는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 허약한 노인을 위한 고급 케어
가정 입원/조기 퇴원을 포함하는 허약한 노인을 위한 통합 돌봄 프로그램; 노인 거주지 및; 노인의학 전담팀이 수행하는 가정 기반 사례 관리
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가정 기반 사례 관리 그룹은 환자 및/또는 간병인의 건강 및 사회적 요구를 충족하는 고급 간호를 받습니다. 평가, 계획 및 조정, 제공 촉진, 사례 해결에 필요한 옵션 및 자원의 모니터링 및 평가 프로세스를 통해 수행됩니다. 사람 중심적입니다. 이 서비스는 완화 치료도 제공합니다. 재택 입원/조기 퇴원은 환자가 여전히 감시와 지원이 필요한 입원 후 일시적으로 집에서 의료 및 간호 관리를 제공합니다. 급성기, 아급성기 또는 후급성기에 이루어집니다. 마지막 단계에서는 기능 회복에 중점을 둡니다. 노인병 거주 그룹은 노인병에 대한 전문 지식을 갖춘 의료 팀의 지원을 받습니다. 그들은 주의력을 향상시키기 위해 거주지의 1차 진료 및 건강 전문가와 협력합니다. 접근성이 높고 해상도가 높으며 의료 네트워크의 리소스를 활성화할 수 있습니다. |
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간섭 없음: 스탠다드 케어
1차 진료의가 지역사회 및 노인병 거주지에서의 일반적인 진료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소송 비용
기간: 30 일
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건강 관리 비용
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 입원 수
기간: 30 일
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연구 기간 동안 병원 입원 수
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30 일
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환자 중심의 의료 제공
기간: 30 일
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개인 중심 조정 경험 설문지로 측정한 환자 중심 의료 서비스 제공
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30 일
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의료 시스템 내 치료의 연속성
기간: 30 일
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Nijmegen Continuity of Care Questionnaire로 측정한 의료 시스템 내 치료의 연속성
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Josep Roca, MD, Hospital Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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