- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03768050
Оценка помощи по месту жительства немощным пожилым людям
Протокол оценки помощи по месту жительства немощным пожилым людям в Бадалоне Serveis Assistencials
Термин «слабый хронический комплексный пациент» (CCP) обычно применяется к субъектам с гетерогенными состояниями, которые могут отражать по крайней мере одну из следующих трех черт: (i) потребность в ведении нескольких специалистов из разных дисциплин, что часто приводит к высокому использованию ресурсов здравоохранения; (ii) хрупкость, которая требует дополнительной поддержки либо из-за функционального спада, социального дефицита и/или временных ситуаций, таких как выписка из больницы, либо (iii) потребность в высокоспециализированной помощи с домашней технологической поддержкой.
Текущий протокол имеет дело со второй категорией пациентов, ослабленным CCP, и направлен на горизонтальную интеграцию услуг на уровне сообщества. Он расположен в городе Бадалона (216 тысяч жителей), в столичном районе Барселоны. Badalona Serveis Assistencials (BSA) является поставщиком комплексных услуг по уходу за этой группой населения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании будут оцениваться три типа конкретных групп пациентов: (i) группа ранней выписки включает пациентов, поступивших в экстренном порядке в терапевтические и/или хирургические отделения стационара и быстро выписанных для получения после неотложной помощи и/или реабилитации на дому; (ii) Группа ведения пациентов на дому включает сложных хронических пациентов или пациентов, получающих долгосрочный уход медсестрой по ведению пациентов; и (iii) группа гериатрических стационаров будет включать пациентов, получающих неотложную поддержку, пост-острый или постоянный уход за пожилыми людьми, проживающими в гериатрических стационарах.
Его будет проводить Badalona Serveis Assistencials (BSA), поставщик комплексных медицинских услуг, расположенный в городе Бадалона (420 тысяч жителей) в северо-восточной части столичного региона Барселоны.
Текущий протокол исследования направлен на оценку экономической эффективности трех типов вмешательств для ослабленных пациентов, а также на создание дорожной карты для региональной масштабируемости службы. Дизайн исследования будет состоять из проспективного квазиэкспериментального плана случай-контроль, в котором каждая группа вмешательства будет сравниваться с соответствующей группой обычного ухода (контроль, соотношение 1:1) с использованием сопоставления показателей склонности. В качестве соответствующих переменных будут использоваться возраст, пол, GMA (скорректированные группы заболеваемости), социально-экономический статус, количество госпитализаций в течение предыдущего года и полипрагмазия.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Испания, 08036
- Рекрутинг
- Hospital Clínic
-
Контакт:
- Josep Roca, MD
- Номер телефона: +34932275747
- Электронная почта: jroca@clinic.cat
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Возраст ≥ 65 лет.
- Сложность: ≥ 2 хронических заболевания
- Полипрагмазия: ≥ 4 препаратов
- Зарегистрирован как сложный хронический больной
- ≥ 3 повторных госпитализаций в больницу или отделение неотложной помощи за последний год
- Недавнее острое заболевание, требующее постоянной клинической и/или реабилитационной помощи в отделении госпитализации на дому или в отделении первичной медико-санитарной помощи.
- Поступить в одну из гериатрических резиденций на территории Бадалона, Монтгат и Тиана.
Критерий исключения
- Любое неврологическое заболевание (например, тяжелая фаза деменции с общей шкалой ухудшения (GDS) ≥ 7) или психиатрически достаточно тяжелая, чтобы субъект не мог ответить на вопросники.
- Субъекты, которые не согласны участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Расширенный уход за ослабленными пожилыми людьми
Комплексная программа ухода за ослабленными пожилыми людьми, включающая госпитализацию на дому/раннюю выписку; гериатрические резиденции и; ведение пациентов на дому силами специальных групп, специализирующихся на гериатрической медицине
|
Группа ведения пациентов на дому получает передовую сестринскую помощь, отвечающую медицинским и социальным потребностям пациента и/или лица, осуществляющего уход. Это осуществляется посредством процесса оценки, планирования и координации, облегчения предоставления, мониторинга и оценки вариантов и ресурсов, необходимых для разрешения дела. Он ориентирован на человека. Служба также оказывает паллиативную помощь. Госпитализация на дому/досрочная выписка обеспечивает медицинскую и сестринскую помощь на дому на временной основе после госпитализации, когда пациенты все еще нуждаются в наблюдении и помощи. Проводится в острой, подострой или постострой фазе. На последнем этапе основное внимание уделяется функциональному восстановлению. Группе гериатрических общежитий помогают медицинские бригады, обладающие опытом в области гериатрии. Они координируют свои действия с работниками первичной медико-санитарной помощи и медицинскими работниками по месту жительства, чтобы улучшить внимание. Они очень доступны, обладают высокой разрешающей способностью и могут активировать ресурсы сети здравоохранения. |
Без вмешательства: Стандартный уход
Обычный уход в общественных и гериатрических резиденциях врачами первичной медико-санитарной помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Расходы
Временное ограничение: 30 дней
|
Расходы на здравоохранение
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество госпитализаций
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество госпитализаций за период исследования
|
30 дней
|
Медицинское обслуживание, ориентированное на пациента
Временное ограничение: 30 дней
|
Предоставление медицинских услуг, ориентированных на пациента, согласно опроснику личностно-ориентированного координированного опыта
|
30 дней
|
Непрерывность лечения в системе здравоохранения
Временное ограничение: 30 дней
|
Непрерывность оказания медицинской помощи в системе здравоохранения, измеряемая Неймегенским опросником непрерывности оказания медицинской помощи.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Josep Roca, MD, Hospital Clínic
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SELFIE-BSA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расширенный уход за ослабленными пожилыми людьми
-
Hospital Universitario Fundación AlcorcónНеизвестныйСердечная недостаточностьИспания
-
VA Office of Research and DevelopmentUS Department of Veterans AffairsЗавершенныйРасстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ | Душевное здоровье | Бездомность | Связь с заботойСоединенные Штаты
-
National Taiwan University HospitalРекрутингГипертония | Сахарный диабет | Масса тела | Профилактическая медицина | Семейная медицинаТайвань