- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03768050
Evaluering av samfunnsbasert omsorg for skrøpelige eldre
Protokoll for evaluering av fellesskapsbasert omsorg for skrøpelige eldre i Badalona Serveis Assistencials
Begrepet skrøpelig kronisk kompleks pasient (CCP) brukes generelt om individer med heterogene tilstander som kan representere minst ett av følgende tre egenskaper: (i) behovet for håndtering av en rekke spesialister fra forskjellige disipliner som ofte fører til høy bruk av helseressurser; (ii) skjørhet, som krever ekstra støtte enten på grunn av funksjonsnedgang, sosiale mangler og/eller forbigående situasjoner som sykehusutskrivning eller, (iii) behovet for høyt spesialisert omsorg med hjemmeteknologisk støtte.
Den nåværende protokollen omhandler den andre kategorien pasienter, skrøpelig CCP, og tar for seg horisontal integrasjon av samfunnsbaserte tjenester. Det er basert i byen Badalona (216 000 innbyggere), innenfor hovedstadsområdet Barcelona. Badalona Serveis Assistencials (BSA) er tjenesteleverandøren av integrerte omsorgstjenester for denne befolkningen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil vurdere tre typer spesifikke grupper av pasienter: (i) Tidlig utskrivningsgruppe inkluderer pasienter som er akutt innlagt på medisinske og/eller kirurgiske sykehusavdelinger og umiddelbart utskrevet for å motta hjemmebasert postakutt behandling og/eller rehabilitering; (ii) Hjemmebasert saksbehandlingsgruppe inkluderer komplekse kroniske pasienter eller pasienter som mottar langtidspleie av en saksbehandlingssykepleier; og (iii) gruppen for geriatriske boliger vil inkludere pasienter som mottar akutt støtte, postakutt eller fortsatt omsorg for eldre som bor i geriatriske boliger.
Det vil bli utført av Badalona Serveis Assistencials (BSA), en leverandør av integrert omsorgstjeneste lokalisert i byen Badalona (420 000 innbyggere) i den nordøstlige delen av Barcelona Metropolitan Area.
Den nåværende studieprotokollen tar sikte på å vurdere kostnadseffektiviteten til de tre typene intervensjoner for skrøpelige pasienter, samt å generere et veikart for regional skalerbarhet av tjenesten. Studiedesignet vil bestå av et prospektivt kvasi-eksperimentelt case-control design der hver intervensjonsgruppe vil bli sammenlignet med den tilsvarende vanlige omsorgsgruppen (kontroller, 1:1 ratio), ved bruk av propensity score matching. Alder, kjønn, GMA (justerte sykelighetsgrupper), sosioøkonomisk status, antall innleggelser i løpet av foregående år og polyfarmasi vil bli brukt som matchende variabler.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spania, 08036
- Rekruttering
- Hospital Clinic
-
Ta kontakt med:
- Josep Roca, MD
- Telefonnummer: +34932275747
- E-post: jroca@clinic.cat
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Alder ≥ 65 år.
- Kompleksitet: ≥ 2 kroniske sykdommer
- Polyfarmasi: ≥ 4 legemidler
- Registrert som kompleks kronisk pasient
- ≥ 3 reinnleggelser på sykehus eller akuttmottak det siste året
- Å ha lidd av en nylig akutt sykdom som krever kontinuerlig klinisk og/eller rehabiliterende behandling av hjemmesykehusenheten eller primærhelsetjenesten.
- Å bli tatt opp i en av de geriatriske boligene på territoriet Badalona, Montgat og Tiana.
Eksklusjonskriterier
- Enhver nevrologisk sykdom (f.eks. alvorlig fase demens med global deterioration scale (GDS) ≥ 7) eller psykiatrisk alvorlig nok til ikke å la forsøkspersonen svare på spørreskjemaer.
- Forsøkspersoner som ikke samtykker i å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Avansert omsorg for skrøpelige eldre
Integrert omsorgsprogram for skrøpelige eldre som dekker hjemmesykehusinnleggelse/tidlig utskrivning; geriatriske boliger og; hjemmebasert saksbehandling utført av dedikerte team spesialisert i geriatrisk medisin
|
Hjemmebasert saksbehandlingsgruppe mottar avansert sykepleie som møter pasientens og/eller omsorgspersonens helsemessige og sosiale behov. Det utføres gjennom en prosess med evaluering, planlegging og koordinering, forenkling av tilbudet, overvåking og evaluering av alternativene og ressursene som er nødvendige for å løse saken. Det er personsentrert. Tjenesten gir også lindrende behandling. Hjemmeinnleggelse/tidlig utskrivning avleverer medisinsk og sykepleie i hjemmet på forbigående basis etter innleggelse når pasienter fortsatt trenger overvåking og assistanse. Det gjøres i akutt, subakutt eller postakutt fase. I siste fase fokuseres det på funksjonell restitusjon. Den geriatriske bogruppen assisteres av helseteam med kompetanse innen geriatri. De koordinerer med primærhelsetjenesten og helsepersonell i boligene for å forbedre oppmerksomheten. De er svært tilgjengelige, har høy oppløsningskapasitet og kan aktivere ressursene til helsenettverket. |
|
Ingen inngripen: Standard omsorg
Vanlig omsorg ved fellesskapet og geriatriske boliger av primærleger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnader
Tidsramme: 30 dager
|
Helsekostnader
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: 30 dager
|
Antall sykehusinnleggelser i løpet av studieperioden
|
30 dager
|
|
Pasientsentrert helsetilbud
Tidsramme: 30 dager
|
Pasientsentrert helsetilbud målt ved Person Centered Coordinated Experience Questionnaire
|
30 dager
|
|
Kontinuitet i omsorgen innenfor helsevesenet
Tidsramme: 30 dager
|
Kontinuitet av omsorg i helsevesenet målt ved Nijmegen Continuity of Care Questionnaire
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Josep Roca, MD, Hospital Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SELFIE-BSA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .