Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av samfunnsbasert omsorg for skrøpelige eldre

5. desember 2018 oppdatert av: Josep Roca, Hospital Clinic of Barcelona

Protokoll for evaluering av fellesskapsbasert omsorg for skrøpelige eldre i Badalona Serveis Assistencials

Begrepet skrøpelig kronisk kompleks pasient (CCP) brukes generelt om individer med heterogene tilstander som kan representere minst ett av følgende tre egenskaper: (i) behovet for håndtering av en rekke spesialister fra forskjellige disipliner som ofte fører til høy bruk av helseressurser; (ii) skjørhet, som krever ekstra støtte enten på grunn av funksjonsnedgang, sosiale mangler og/eller forbigående situasjoner som sykehusutskrivning eller, (iii) behovet for høyt spesialisert omsorg med hjemmeteknologisk støtte.

Den nåværende protokollen omhandler den andre kategorien pasienter, skrøpelig CCP, og tar for seg horisontal integrasjon av samfunnsbaserte tjenester. Det er basert i byen Badalona (216 000 innbyggere), innenfor hovedstadsområdet Barcelona. Badalona Serveis Assistencials (BSA) er tjenesteleverandøren av integrerte omsorgstjenester for denne befolkningen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien vil vurdere tre typer spesifikke grupper av pasienter: (i) Tidlig utskrivningsgruppe inkluderer pasienter som er akutt innlagt på medisinske og/eller kirurgiske sykehusavdelinger og umiddelbart utskrevet for å motta hjemmebasert postakutt behandling og/eller rehabilitering; (ii) Hjemmebasert saksbehandlingsgruppe inkluderer komplekse kroniske pasienter eller pasienter som mottar langtidspleie av en saksbehandlingssykepleier; og (iii) gruppen for geriatriske boliger vil inkludere pasienter som mottar akutt støtte, postakutt eller fortsatt omsorg for eldre som bor i geriatriske boliger.

Det vil bli utført av Badalona Serveis Assistencials (BSA), en leverandør av integrert omsorgstjeneste lokalisert i byen Badalona (420 000 innbyggere) i den nordøstlige delen av Barcelona Metropolitan Area.

Den nåværende studieprotokollen tar sikte på å vurdere kostnadseffektiviteten til de tre typene intervensjoner for skrøpelige pasienter, samt å generere et veikart for regional skalerbarhet av tjenesten. Studiedesignet vil bestå av et prospektivt kvasi-eksperimentelt case-control design der hver intervensjonsgruppe vil bli sammenlignet med den tilsvarende vanlige omsorgsgruppen (kontroller, 1:1 ratio), ved bruk av propensity score matching. Alder, kjønn, GMA (justerte sykelighetsgrupper), sosioøkonomisk status, antall innleggelser i løpet av foregående år og polyfarmasi vil bli brukt som matchende variabler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spania, 08036
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Alder ≥ 65 år.
  • Kompleksitet: ≥ 2 kroniske sykdommer
  • Polyfarmasi: ≥ 4 legemidler
  • Registrert som kompleks kronisk pasient
  • ≥ 3 reinnleggelser på sykehus eller akuttmottak det siste året
  • Å ha lidd av en nylig akutt sykdom som krever kontinuerlig klinisk og/eller rehabiliterende behandling av hjemmesykehusenheten eller primærhelsetjenesten.
  • Å bli tatt opp i en av de geriatriske boligene på territoriet Badalona, ​​Montgat og Tiana.

Eksklusjonskriterier

  • Enhver nevrologisk sykdom (f.eks. alvorlig fase demens med global deterioration scale (GDS) ≥ 7) eller psykiatrisk alvorlig nok til ikke å la forsøkspersonen svare på spørreskjemaer.
  • Forsøkspersoner som ikke samtykker i å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Avansert omsorg for skrøpelige eldre
Integrert omsorgsprogram for skrøpelige eldre som dekker hjemmesykehusinnleggelse/tidlig utskrivning; geriatriske boliger og; hjemmebasert saksbehandling utført av dedikerte team spesialisert i geriatrisk medisin

Hjemmebasert saksbehandlingsgruppe mottar avansert sykepleie som møter pasientens og/eller omsorgspersonens helsemessige og sosiale behov. Det utføres gjennom en prosess med evaluering, planlegging og koordinering, forenkling av tilbudet, overvåking og evaluering av alternativene og ressursene som er nødvendige for å løse saken. Det er personsentrert. Tjenesten gir også lindrende behandling.

Hjemmeinnleggelse/tidlig utskrivning avleverer medisinsk og sykepleie i hjemmet på forbigående basis etter innleggelse når pasienter fortsatt trenger overvåking og assistanse. Det gjøres i akutt, subakutt eller postakutt fase. I siste fase fokuseres det på funksjonell restitusjon.

Den geriatriske bogruppen assisteres av helseteam med kompetanse innen geriatri. De koordinerer med primærhelsetjenesten og helsepersonell i boligene for å forbedre oppmerksomheten. De er svært tilgjengelige, har høy oppløsningskapasitet og kan aktivere ressursene til helsenettverket.

Ingen inngripen: Standard omsorg
Vanlig omsorg ved fellesskapet og geriatriske boliger av primærleger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnader
Tidsramme: 30 dager
Helsekostnader
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: 30 dager
Antall sykehusinnleggelser i løpet av studieperioden
30 dager
Pasientsentrert helsetilbud
Tidsramme: 30 dager
Pasientsentrert helsetilbud målt ved Person Centered Coordinated Experience Questionnaire
30 dager
Kontinuitet i omsorgen innenfor helsevesenet
Tidsramme: 30 dager
Kontinuitet av omsorg i helsevesenet målt ved Nijmegen Continuity of Care Questionnaire
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Josep Roca, MD, Hospital Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SELFIE-BSA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere