- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03768050
Evaluatie van op de gemeenschap gebaseerde zorg voor kwetsbare ouderen
Protocol voor de evaluatie van thuiszorg voor kwetsbare ouderen in Badalona Serveis Assistencials
De term kwetsbare chronisch complexe patiënt (CCP) wordt over het algemeen toegepast op patiënten met heterogene aandoeningen die ten minste een van de volgende drie kenmerken kunnen vertegenwoordigen: (i) de behoefte aan behandeling door een aantal specialisten uit verschillende disciplines die vaak leidt tot veel gebruik van zorgmiddelen; (ii) kwetsbaarheid, die extra ondersteuning vereist, hetzij vanwege functionele achteruitgang, sociale tekorten en/of voorbijgaande situaties zoals ontslag uit het ziekenhuis, of (iii) de behoefte aan zeer gespecialiseerde zorg met thuistechnologische ondersteuning.
Het huidige protocol behandelt de tweede categorie patiënten, de kwetsbare CCP, en richt zich op de horizontale integratie van community-based services. Het is gevestigd in de stad Badalona (216.000 inwoners), in het grootstedelijk gebied van Barcelona. Badalona Serveis Assistencials (BSA) is de dienstverlener van geïntegreerde zorgdiensten voor deze doelgroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal drie soorten specifieke patiëntengroepen beoordelen: (i) De groep voor vroegtijdig ontslag omvat patiënten die acuut zijn opgenomen in de medische en/of chirurgische ziekenhuisafdelingen en onmiddellijk zijn ontslagen om post-acute zorg en/of revalidatie thuis te ontvangen; (ii) Casemanagementgroep aan huis omvat complexe chronische patiënten of patiënten die langdurige zorg krijgen van een casemanagementverpleegkundige; en (iii) de groep Geriatrische woningen omvat patiënten die acute ondersteuning, postacute of voortgezette zorg ontvangen voor ouderen die in geriatrische woningen wonen.
Het zal worden uitgevoerd door Badalona Serveis Assistencials (BSA), een geïntegreerde zorgaanbieder in de stad Badalona (420.000 inwoners) in het noordoostelijke deel van de metropoolregio Barcelona.
Het huidige onderzoeksprotocol heeft tot doel de kosteneffectiviteit van de drie soorten interventies voor kwetsbare patiënten te beoordelen en een stappenplan te genereren voor regionale schaalbaarheid van de dienst. De onderzoeksopzet zal bestaan uit een prospectieve quasi-experimentele case-control opzet waarbij elke interventiegroep zal worden vergeleken met de overeenkomstige gebruikelijke zorggroep (controles, 1:1 ratio), gebruikmakend van propensity score matching. Leeftijd, geslacht, GMA (aangepaste morbiditeitsgroepen), socio-economische status, aantal ziekenhuisopnames in het afgelopen jaar en polyfarmacie zullen als koppelvariabelen worden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanje, 08036
- Werving
- Hospital Clinic
-
Contact:
- Josep Roca, MD
- Telefoonnummer: +34932275747
- E-mail: jroca@clinic.cat
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Leeftijd ≥ 65 jaar.
- Complexiteit: ≥ 2 chronische ziekten
- Polyfarmacie: ≥ 4 geneesmiddelen
- Geregistreerd als complexe chronische patiënt
- ≥ 3 heropnames in het ziekenhuis of op de spoedeisende hulp in het afgelopen jaar
- Een recente acute ziekte hebben geleden die voortdurende klinische en/of revalidatiezorg door de thuishospitalisatie-eenheid of eerstelijnszorg vereist.
- Om te worden opgenomen in een van de bejaardentehuizen van het grondgebied van Badalona, Montgat en Tiana.
Uitsluitingscriteria
- Elke neurologische aandoening (bijv. dementie in de ernstige fase met globale verslechteringsschaal (GDS) ≥ 7) of psychiatrisch ernstig genoeg om de proefpersoon niet in staat te stellen te reageren op vragenlijsten.
- Proefpersonen die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Geavanceerde zorg voor kwetsbare ouderen
Geïntegreerd zorgprogramma voor kwetsbare ouderen met thuishospitalisatie/vroegtijdig ontslag; geriatrische woningen en; casemanagement aan huis uitgevoerd door toegewijde teams die gespecialiseerd zijn in geriatrische geneeskunde
|
Casemanagementgroep aan huis ontvangt geavanceerde verpleegkundige zorg die voldoet aan de gezondheids- en sociale behoeften van de patiënt en/of verzorger. Het wordt uitgevoerd door middel van een proces van evaluatie, planning en coördinatie, waardoor de levering, monitoring en evaluatie van de opties en middelen die nodig zijn voor de oplossing van de zaak wordt vergemakkelijkt. Het is persoonsgericht. De dienst biedt ook palliatieve zorg. Thuishospitaalopname/vroegtijdig ontslag verleent medische en verpleegkundige zorg thuis op tijdelijke basis na ziekenhuisopname wanneer patiënten nog steeds toezicht en hulp nodig hebben. Het wordt gedaan in de acute, subacute of postacute fase. In de laatste fase ligt de focus op functioneel herstel. De groep ouderenverblijven wordt bijgestaan door zorgteams met expertise op het gebied van geriatrie. Ze coördineren met eerstelijnszorg en gezondheidswerkers van de woningen om de aandacht te verbeteren. Ze zijn zeer toegankelijk, hebben een hoog oplossend vermogen en kunnen de middelen van het zorgnetwerk activeren. |
|
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Gebruikelijke zorg in de gemeenschap en geriatrische woningen door huisartsen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosten
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Kosten van de gezondheidszorg
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Aantal ziekenhuisopnames tijdens de studieperiode
|
30 dagen
|
|
Patiëntgerichte zorgverlening
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Patiëntgerichte zorgverlening zoals gemeten door de Person Centered Coordinated Experience Questionnaire
|
30 dagen
|
|
Continuïteit van zorg binnen het zorgstelsel
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Continuïteit van zorg binnen de zorg zoals gemeten met de Nijmeegse Zorgcontinuïteitsvragenlijst
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Josep Roca, MD, Hospital Clinic
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SELFIE-BSA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .