Ocena środowiskowej opieki nad osobami w podeszłym wieku
Protokół oceny środowiskowej opieki nad osobami starszymi osłabionymi w Badalona Serveis Assistencials
Termin słaby, przewlekle złożony pacjent (CCP) jest ogólnie stosowany w odniesieniu do pacjentów z niejednorodnymi schorzeniami, które mogą reprezentować co najmniej jedną z następujących trzech cech: (i) potrzeba opieki przez wielu specjalistów z różnych dziedzin, co często prowadzi do dużego wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej; (ii) kruchość, która wymaga dodatkowego wsparcia ze względu na pogorszenie funkcjonowania, deficyty społeczne i/lub sytuacje przejściowe, takie jak wypis ze szpitala, lub (iii) konieczność wysokospecjalistycznej opieki z domowym wsparciem technologicznym.
Obecny protokół dotyczy drugiej kategorii pacjentów, słabego CCP, i dotyczy poziomej integracji usług środowiskowych. Ma siedzibę w mieście Badalona (216 tys. mieszkańców), w obszarze metropolitalnym Barcelony. Badalona Serveis Assistencials (BSA) jest dostawcą zintegrowanych usług opieki dla tej populacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu zostaną ocenione trzy typy określonych grup pacjentów: (i) Grupa wczesnego wypisu obejmuje pacjentów w trybie pilnym przyjętych na oddziały szpitalne i/lub chirurgiczne oraz niezwłocznie wypisanych w celu uzyskania domowej opieki po ostrym przebiegu i/lub rehabilitacji; (ii) Grupa zarządzania przypadkiem w domu obejmuje pacjentów przewlekle złożonych lub pacjentów otrzymujących opiekę długoterminową przez pielęgniarkę zajmującą się leczeniem przypadku; oraz (iii) grupa rezydencji geriatrycznych będzie obejmowała pacjentów otrzymujących wsparcie doraźne, doraźne lub opiekę ciągłą dla osób starszych mieszkających w rezydencjach geriatrycznych.
Poprowadzi ją Badalona Serveis Assistencials (BSA), dostawca zintegrowanych usług opiekuńczych zlokalizowany w mieście Badalona (420 tys. mieszkańców) w północno-wschodniej części obszaru metropolitalnego Barcelony.
Obecny protokół badania ma na celu ocenę opłacalności trzech rodzajów interwencji dla pacjentów słabych, a także wygenerowanie mapy drogowej dla regionalnej skalowalności usługi. Projekt badania będzie składał się z prospektywnego quasi-eksperymentalnego projektu kliniczno-kontrolnego, w którym każda grupa interwencyjna zostanie porównana z odpowiednią grupą zwykłej opieki (kontrole, stosunek 1: 1), przy użyciu dopasowania wyniku skłonności. Wiek, płeć, GMA (skorygowane grupy zachorowalności), status społeczno-ekonomiczny, liczba hospitalizacji w ciągu poprzedniego roku i polipragmazja zostaną wykorzystane jako zmienne dopasowujące.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08036
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinic
-
Kontakt:
- Josep Roca, MD
- Numer telefonu: +34932275747
- E-mail: jroca@clinic.cat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Wiek ≥ 65 lat.
- Złożoność: ≥ 2 choroby przewlekłe
- Polipragmazja: ≥ 4 leki
- Zarejestrowany jako złożony pacjent przewlekły
- ≥ 3 ponowne przyjęcia do szpitala lub izby przyjęć w ciągu ostatniego roku
- Przebyta w ostatnim czasie ostra choroba wymagająca stałej opieki klinicznej i/lub rehabilitacyjnej ze strony Oddziału Hospitalizacji Domowej lub podstawowej opieki zdrowotnej.
- Być przyjętym do jednej z rezydencji geriatrycznych na terytorium Badalona, Montgat i Tiana.
Kryteria wyłączenia
- Każda choroba neurologiczna (np. otępienie w ciężkiej fazie z globalną skalą pogorszenia (GDS) ≥ 7) lub psychiatrycznie na tyle poważne, że nie pozwala osobie badanej odpowiedzieć na kwestionariusze.
- Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zaawansowana opieka nad słabszymi osobami starszymi
Zintegrowany program opieki nad słabymi osobami starszymi obejmujący Hospitalizację w domu/Wczesny wypis; rezydencje geriatryczne i; domowe zarządzanie przypadkami przez dedykowane zespoły wyspecjalizowane w medycynie geriatrycznej
|
Domowa grupa zajmująca się zarządzaniem przypadkami otrzymuje zaawansowaną opiekę pielęgniarską spełniającą potrzeby zdrowotne i społeczne pacjenta i/lub opiekuna. Odbywa się to poprzez proces oceny, planowania i koordynacji, ułatwiający zapewnienie, monitorowanie i ocenę opcji i zasobów niezbędnych do rozwiązania sprawy. Jest skoncentrowany na osobie. Placówka zapewnia również opiekę paliatywną. Hospitalizacja w domu/wcześniejszy wypis zapewnia przejściową opiekę medyczną i pielęgniarską w domu po hospitalizacji, kiedy pacjenci nadal potrzebują nadzoru i pomocy. Odbywa się to w fazie ostrej, podostrej lub pozaostrej. W ostatniej fazie nacisk kładziony jest na regenerację funkcjonalną. Grupa rezydencji geriatrycznych jest wspierana przez zespoły opieki zdrowotnej posiadające doświadczenie w geriatrii. Koordynują działania z podstawową opieką zdrowotną i pracownikami służby zdrowia w rezydencjach, aby poprawić uwagę. Są wysoce dostępne, mają wysoką rozdzielczość i mogą aktywować zasoby sieci opieki zdrowotnej. |
|
Brak interwencji: Opieka standardowa
Zwykła opieka w społeczności i domach geriatrycznych przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszty
Ramy czasowe: 30 dni
|
Koszty opieki zdrowotnej
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba przyjęć do szpitala w okresie objętym badaniem
|
30 dni
|
|
Świadczenie opieki zdrowotnej skoncentrowane na pacjencie
Ramy czasowe: 30 dni
|
Świadczenie opieki zdrowotnej skoncentrowane na pacjencie, mierzone za pomocą kwestionariusza skoordynowanego doświadczenia skoncentrowanego na osobie
|
30 dni
|
|
Ciągłość opieki w systemie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ciągłość opieki w systemie opieki zdrowotnej mierzona kwestionariuszem ciągłości opieki Nijmegen
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Josep Roca, MD, Hospital Clinic
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SELFIE-BSA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .