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Evaluación de la Atención Comunitaria al Anciano Frágil

5 de diciembre de 2018 actualizado por: Josep Roca, Hospital Clinic of Barcelona

Protocolo para la Evaluación de la Atención Comunitaria a las Personas Mayores Fragilizadas en Badalona Serveis Assistencials

El término paciente complejo crónico frágil (PCC) generalmente se aplica a sujetos con condiciones heterogéneas que pueden representar al menos uno de los siguientes tres rasgos: (i) la necesidad de manejo por parte de varios especialistas de diferentes disciplinas que a menudo conduce a un alto uso de recursos sanitarios; (ii) fragilidad, que requiere apoyo adicional ya sea por declive funcional, déficits sociales y/o situaciones transitorias como el alta hospitalaria o, (iii) necesidad de cuidados de alta especialización con apoyo tecnológico domiciliario.

El protocolo actual se ocupa de la segunda categoría de pacientes, CCP frágiles, y aborda la integración horizontal de los servicios basados ​​en la comunidad. Tiene su sede en la ciudad de Badalona (216K habitantes), dentro del área metropolitana de Barcelona. Badalona Serveis Assistencials (BSA) es la prestadora de servicios de atención integral para esta población.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio evaluará tres tipos de grupos específicos de pacientes: (i) El grupo de alta temprana incluye pacientes ingresados ​​de forma aguda en las salas médicas y/o quirúrgicas del hospital y dados de alta de inmediato para recibir atención y/o rehabilitación post-aguda en el hogar; (ii) el grupo de Manejo de casos en el hogar incluye pacientes crónicos complejos o pacientes que reciben atención a largo plazo por parte de una enfermera de manejo de casos; y (iii) el grupo de residencias geriátricas incluirá a los pacientes que reciben cuidados agudos de apoyo, posagudos o continuados para personas mayores que viven en residencias geriátricas.

Será realizado por Badalona Serveis Assistencials (BSA), una empresa prestadora de servicios de atención integral ubicada en la ciudad de Badalona (420K habitantes) en la zona Noreste del Área Metropolitana de Barcelona.

El protocolo de estudio actual tiene como objetivo evaluar la rentabilidad de los tres tipos de intervenciones para pacientes frágiles, así como generar una hoja de ruta para la escalabilidad regional del servicio. El diseño del estudio consistirá en un diseño de casos y controles cuasi-experimental prospectivo en el que cada grupo de intervención se comparará con el grupo de atención habitual correspondiente (controles, proporción 1:1), mediante el emparejamiento por puntaje de propensión. Como variables de emparejamiento se utilizarán edad, sexo, GMA (grupos de morbilidad ajustados), nivel socioeconómico, número de hospitalizaciones durante el año anterior y polifarmacia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, España, 08036
        • Reclutamiento
        • Hospital Clinic
        • Contacto:
          • Josep Roca, MD
          • Número de teléfono: +34932275747
          • Correo electrónico: jroca@clinic.cat

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Edad ≥ 65 años.
  • Complejidad: ≥ 2 enfermedades crónicas
  • Polifarmacia: ≥ 4 medicamentos
  • Registrado como paciente crónico complejo
  • ≥ 3 reingresos hospitalarios o a urgencias en el último año
  • Haber padecido una enfermedad aguda reciente que requiera atención clínica y/o rehabilitadora continuada por parte de la Unidad de Hospitalización a Domicilio o atención primaria.
  • Estar ingresado en una de las residencias geriátricas del territorio de Badalona, ​​Montgat y Tiana.

Criterio de exclusión

  • Cualquier enfermedad neurológica (p. demencia en fase grave con escala de deterioro global (GDS) ≥ 7) o psiquiátricamente lo suficientemente grave como para no permitir que el sujeto responda a los cuestionarios.
  • Sujetos que no acepten participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cuidados avanzados para ancianos frágiles
Programa de atención integral al adulto mayor frágil que cubre Hospitalización Domiciliaria/Alta Temprana; residencias geriátricas y; gestión de casos en el hogar realizada por equipos dedicados especializados en medicina geriátrica

El grupo de gestión de casos en el hogar recibe cuidados de enfermería avanzados que satisfacen las necesidades sociales y de salud del paciente y/o cuidador. Se lleva a cabo mediante un proceso de evaluación, planificación y coordinación, facilitando la provisión, seguimiento y evaluación de las opciones y recursos necesarios para la resolución del caso. Está centrado en la persona. El servicio también proporciona cuidados paliativos.

La hospitalización domiciliaria/alta anticipada dispensa atención médica y de enfermería a domicilio de manera transitoria después de la hospitalización cuando los pacientes todavía necesitan vigilancia y asistencia. Se realiza en fase aguda, subaguda o posaguda. En la última fase el foco está en la recuperación funcional.

El grupo de residencias geriátricas está asistido por equipos sanitarios con experiencia en geriatría. Se coordinan con los profesionales de atención primaria y sanitarios de las residencias para mejorar la atención. Son altamente accesibles, tienen alta capacidad resolutiva y pueden activar los recursos de la red asistencial.

Sin intervención: Atención estándar
Atención habitual en la comunidad y residencias geriátricas por médicos de atención primaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costos
Periodo de tiempo: 30 dias
Costos de atención médica
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de ingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: 30 dias
Número de ingresos hospitalarios durante el período de estudio
30 dias
Prestación de asistencia sanitaria centrada en el paciente
Periodo de tiempo: 30 dias
Prestación de atención médica centrada en el paciente medida por el Cuestionario de Experiencia Coordinada Centrado en la Persona
30 dias
Continuidad de la atención dentro del sistema de salud
Periodo de tiempo: 30 dias
Continuidad de la atención dentro del sistema de salud medida por el Cuestionario de Continuidad de la Atención de Nijmegen
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Josep Roca, MD, Hospital Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • SELFIE-BSA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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