- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03768050
Evaluación de la Atención Comunitaria al Anciano Frágil
Protocolo para la Evaluación de la Atención Comunitaria a las Personas Mayores Fragilizadas en Badalona Serveis Assistencials
El término paciente complejo crónico frágil (PCC) generalmente se aplica a sujetos con condiciones heterogéneas que pueden representar al menos uno de los siguientes tres rasgos: (i) la necesidad de manejo por parte de varios especialistas de diferentes disciplinas que a menudo conduce a un alto uso de recursos sanitarios; (ii) fragilidad, que requiere apoyo adicional ya sea por declive funcional, déficits sociales y/o situaciones transitorias como el alta hospitalaria o, (iii) necesidad de cuidados de alta especialización con apoyo tecnológico domiciliario.
El protocolo actual se ocupa de la segunda categoría de pacientes, CCP frágiles, y aborda la integración horizontal de los servicios basados en la comunidad. Tiene su sede en la ciudad de Badalona (216K habitantes), dentro del área metropolitana de Barcelona. Badalona Serveis Assistencials (BSA) es la prestadora de servicios de atención integral para esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio evaluará tres tipos de grupos específicos de pacientes: (i) El grupo de alta temprana incluye pacientes ingresados de forma aguda en las salas médicas y/o quirúrgicas del hospital y dados de alta de inmediato para recibir atención y/o rehabilitación post-aguda en el hogar; (ii) el grupo de Manejo de casos en el hogar incluye pacientes crónicos complejos o pacientes que reciben atención a largo plazo por parte de una enfermera de manejo de casos; y (iii) el grupo de residencias geriátricas incluirá a los pacientes que reciben cuidados agudos de apoyo, posagudos o continuados para personas mayores que viven en residencias geriátricas.
Será realizado por Badalona Serveis Assistencials (BSA), una empresa prestadora de servicios de atención integral ubicada en la ciudad de Badalona (420K habitantes) en la zona Noreste del Área Metropolitana de Barcelona.
El protocolo de estudio actual tiene como objetivo evaluar la rentabilidad de los tres tipos de intervenciones para pacientes frágiles, así como generar una hoja de ruta para la escalabilidad regional del servicio. El diseño del estudio consistirá en un diseño de casos y controles cuasi-experimental prospectivo en el que cada grupo de intervención se comparará con el grupo de atención habitual correspondiente (controles, proporción 1:1), mediante el emparejamiento por puntaje de propensión. Como variables de emparejamiento se utilizarán edad, sexo, GMA (grupos de morbilidad ajustados), nivel socioeconómico, número de hospitalizaciones durante el año anterior y polifarmacia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, España, 08036
- Reclutamiento
- Hospital Clinic
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Contacto:
- Josep Roca, MD
- Número de teléfono: +34932275747
- Correo electrónico: jroca@clinic.cat
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad ≥ 65 años.
- Complejidad: ≥ 2 enfermedades crónicas
- Polifarmacia: ≥ 4 medicamentos
- Registrado como paciente crónico complejo
- ≥ 3 reingresos hospitalarios o a urgencias en el último año
- Haber padecido una enfermedad aguda reciente que requiera atención clínica y/o rehabilitadora continuada por parte de la Unidad de Hospitalización a Domicilio o atención primaria.
- Estar ingresado en una de las residencias geriátricas del territorio de Badalona, Montgat y Tiana.
Criterio de exclusión
- Cualquier enfermedad neurológica (p. demencia en fase grave con escala de deterioro global (GDS) ≥ 7) o psiquiátricamente lo suficientemente grave como para no permitir que el sujeto responda a los cuestionarios.
- Sujetos que no acepten participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cuidados avanzados para ancianos frágiles
Programa de atención integral al adulto mayor frágil que cubre Hospitalización Domiciliaria/Alta Temprana; residencias geriátricas y; gestión de casos en el hogar realizada por equipos dedicados especializados en medicina geriátrica
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El grupo de gestión de casos en el hogar recibe cuidados de enfermería avanzados que satisfacen las necesidades sociales y de salud del paciente y/o cuidador. Se lleva a cabo mediante un proceso de evaluación, planificación y coordinación, facilitando la provisión, seguimiento y evaluación de las opciones y recursos necesarios para la resolución del caso. Está centrado en la persona. El servicio también proporciona cuidados paliativos. La hospitalización domiciliaria/alta anticipada dispensa atención médica y de enfermería a domicilio de manera transitoria después de la hospitalización cuando los pacientes todavía necesitan vigilancia y asistencia. Se realiza en fase aguda, subaguda o posaguda. En la última fase el foco está en la recuperación funcional. El grupo de residencias geriátricas está asistido por equipos sanitarios con experiencia en geriatría. Se coordinan con los profesionales de atención primaria y sanitarios de las residencias para mejorar la atención. Son altamente accesibles, tienen alta capacidad resolutiva y pueden activar los recursos de la red asistencial. |
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Sin intervención: Atención estándar
Atención habitual en la comunidad y residencias geriátricas por médicos de atención primaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costos
Periodo de tiempo: 30 dias
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Costos de atención médica
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de ingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: 30 dias
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Número de ingresos hospitalarios durante el período de estudio
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30 dias
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Prestación de asistencia sanitaria centrada en el paciente
Periodo de tiempo: 30 dias
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Prestación de atención médica centrada en el paciente medida por el Cuestionario de Experiencia Coordinada Centrado en la Persona
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30 dias
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Continuidad de la atención dentro del sistema de salud
Periodo de tiempo: 30 dias
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Continuidad de la atención dentro del sistema de salud medida por el Cuestionario de Continuidad de la Atención de Nijmegen
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josep Roca, MD, Hospital Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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