- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03768050
Évaluation des soins communautaires pour les personnes âgées fragiles
Protocole d'évaluation des soins communautaires pour les personnes âgées fragiles à Badalona Serveis Assistencials
Le terme de patient complexe chronique fragile (CCP) est généralement appliqué à des sujets présentant des conditions hétérogènes pouvant représenter au moins l'un des trois traits suivants : (i) la nécessité d'une prise en charge par plusieurs spécialistes de différentes disciplines qui conduit souvent à une forte utilisation des ressources de santé ; (ii) la fragilité, qui nécessite un soutien supplémentaire soit en raison d'un déclin fonctionnel, de déficits sociaux et/ou de situations transitoires telles qu'une sortie d'hôpital ou, (iii) le besoin de soins hautement spécialisés avec un soutien technologique à domicile.
Le protocole actuel traite de la deuxième catégorie de patients, les CCP fragiles, et traite de l'intégration horizontale des services communautaires. Elle est basée dans la ville de Badalona (216K habitants), dans la zone métropolitaine de Barcelone. Badalona Serveis Assistencials (BSA) est le prestataire de services de soins intégrés pour cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude évaluera trois types de groupes spécifiques de patients : (i) le groupe de sortie précoce comprend les patients admis en soins aigus dans les services hospitaliers médicaux et/ou chirurgicaux et rapidement sortis pour recevoir des soins post-aigus et/ou une réadaptation à domicile ; (ii) Le groupe de gestion de cas à domicile comprend des patients chroniques complexes ou des patients recevant des soins de longue durée par une infirmière en gestion de cas ; et (iii) Le groupe des résidences gériatriques comprendra les patients recevant des soins aigus, des soins post-aigus ou des soins continus pour les personnes âgées vivant dans des résidences gériatriques.
Il sera mené par Badalona Serveis Assistencials (BSA), un prestataire de services de soins intégrés situé dans la ville de Badalona (420 000 habitants) dans la partie nord-est de la zone métropolitaine de Barcelone.
Le protocole d'étude actuel vise à évaluer le rapport coût-efficacité des trois types d'interventions pour les patients fragiles, ainsi qu'à générer une feuille de route pour l'évolutivité régionale du service. La conception de l'étude consistera en une conception cas-témoin quasi-expérimentale prospective dans laquelle chaque groupe d'intervention sera comparé au groupe de soins habituels correspondant (témoins, rapport 1: 1), en utilisant l'appariement des scores de propension. L'âge, le sexe, la GMA (groupes de morbidité ajustés), le statut socio-économique, le nombre d'hospitalisations au cours de l'année précédente et la polymédication seront utilisés comme variables d'appariement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, Espagne, 08036
- Recrutement
- Hospital Clinic
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Contact:
- Josep Roca, MD
- Numéro de téléphone: +34932275747
- E-mail: jroca@clinic.cat
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Âge ≥ 65 ans.
- Complexité : ≥ 2 maladies chroniques
- Polymédication : ≥ 4 médicaments
- Inscrit en tant que patient chronique complexe
- ≥ 3 réadmissions à l'hôpital ou aux urgences au cours de la dernière année
- Avoir souffert d'une maladie aiguë récente nécessitant des soins continus cliniques et/ou de réadaptation par l'Unité d'Hospitalisation à Domicile ou les soins primaires.
- Être admis dans l'une des résidences gériatriques du territoire de Badalona, Montgat et Tiana.
Critère d'exclusion
- Toute maladie neurologique (par ex. démence en phase sévère avec échelle de détérioration globale (GDS) ≥ 7) ou psychiatriquement suffisamment sévère pour ne pas permettre au sujet de répondre aux questionnaires.
- Sujets qui n'acceptent pas de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins avancés pour les personnes âgées fragiles
Programme de soins intégrés pour les personnes âgées fragiles couvrant l'hospitalisation à domicile/la sortie anticipée ; résidences gériatriques et; une prise en charge à domicile réalisée par des équipes dédiées spécialisées en médecine gériatrique
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Le groupe de gestion de cas à domicile reçoit des soins infirmiers avancés répondant aux besoins sanitaires et sociaux du patient et/ou du soignant. Il est réalisé à travers un processus d'évaluation, de planification et de coordination, facilitant la fourniture, le suivi et l'évaluation des options et des ressources nécessaires à la résolution du cas. Il est centré sur la personne. Le service propose également des soins palliatifs. L'hospitalisation à domicile/sortie précoce dispense des soins médicaux et infirmiers à domicile de manière transitoire après l'hospitalisation lorsque les patients ont encore besoin de surveillance et d'assistance. Elle se fait en phase aiguë, subaiguë ou post-aiguë. Dans la dernière phase, l'accent est mis sur la récupération fonctionnelle. Le groupe des résidences gériatriques est secondé par des équipes soignantes ayant une expertise en gériatrie. Ils se coordonnent avec les professionnels des soins primaires et de la santé des résidences pour améliorer l'attention. Ils sont hautement accessibles, ont une capacité de résolution élevée et peuvent activer les ressources du réseau de la santé. |
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Aucune intervention: Soins standards
Soins habituels dans les résidences communautaires et gériatriques par les médecins de première ligne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Frais
Délai: 30 jours
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Coûts des soins de santé
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'hospitalisations
Délai: 30 jours
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Nombre d'admissions à l'hôpital pendant la période d'étude
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30 jours
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Prestation de soins de santé centrée sur le patient
Délai: 30 jours
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Prestation de soins de santé centrée sur le patient telle que mesurée par le questionnaire sur l'expérience coordonnée centrée sur la personne
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30 jours
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Continuité des soins au sein du système de santé
Délai: 30 jours
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Continuité des soins au sein du système de santé telle que mesurée par le questionnaire de continuité des soins de Nimègue
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Josep Roca, MD, Hospital Clinic
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SELFIE-BSA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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