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Évaluation des soins communautaires pour les personnes âgées fragiles

5 décembre 2018 mis à jour par: Josep Roca, Hospital Clinic of Barcelona

Protocole d'évaluation des soins communautaires pour les personnes âgées fragiles à Badalona Serveis Assistencials

Le terme de patient complexe chronique fragile (CCP) est généralement appliqué à des sujets présentant des conditions hétérogènes pouvant représenter au moins l'un des trois traits suivants : (i) la nécessité d'une prise en charge par plusieurs spécialistes de différentes disciplines qui conduit souvent à une forte utilisation des ressources de santé ; (ii) la fragilité, qui nécessite un soutien supplémentaire soit en raison d'un déclin fonctionnel, de déficits sociaux et/ou de situations transitoires telles qu'une sortie d'hôpital ou, (iii) le besoin de soins hautement spécialisés avec un soutien technologique à domicile.

Le protocole actuel traite de la deuxième catégorie de patients, les CCP fragiles, et traite de l'intégration horizontale des services communautaires. Elle est basée dans la ville de Badalona (216K habitants), dans la zone métropolitaine de Barcelone. Badalona Serveis Assistencials (BSA) est le prestataire de services de soins intégrés pour cette population.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude évaluera trois types de groupes spécifiques de patients : (i) le groupe de sortie précoce comprend les patients admis en soins aigus dans les services hospitaliers médicaux et/ou chirurgicaux et rapidement sortis pour recevoir des soins post-aigus et/ou une réadaptation à domicile ; (ii) Le groupe de gestion de cas à domicile comprend des patients chroniques complexes ou des patients recevant des soins de longue durée par une infirmière en gestion de cas ; et (iii) Le groupe des résidences gériatriques comprendra les patients recevant des soins aigus, des soins post-aigus ou des soins continus pour les personnes âgées vivant dans des résidences gériatriques.

Il sera mené par Badalona Serveis Assistencials (BSA), un prestataire de services de soins intégrés situé dans la ville de Badalona (420 000 habitants) dans la partie nord-est de la zone métropolitaine de Barcelone.

Le protocole d'étude actuel vise à évaluer le rapport coût-efficacité des trois types d'interventions pour les patients fragiles, ainsi qu'à générer une feuille de route pour l'évolutivité régionale du service. La conception de l'étude consistera en une conception cas-témoin quasi-expérimentale prospective dans laquelle chaque groupe d'intervention sera comparé au groupe de soins habituels correspondant (témoins, rapport 1: 1), en utilisant l'appariement des scores de propension. L'âge, le sexe, la GMA (groupes de morbidité ajustés), le statut socio-économique, le nombre d'hospitalisations au cours de l'année précédente et la polymédication seront utilisés comme variables d'appariement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espagne, 08036
        • Recrutement
        • Hospital Clinic
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Âge ≥ 65 ans.
  • Complexité : ≥ 2 maladies chroniques
  • Polymédication : ≥ 4 médicaments
  • Inscrit en tant que patient chronique complexe
  • ≥ 3 réadmissions à l'hôpital ou aux urgences au cours de la dernière année
  • Avoir souffert d'une maladie aiguë récente nécessitant des soins continus cliniques et/ou de réadaptation par l'Unité d'Hospitalisation à Domicile ou les soins primaires.
  • Être admis dans l'une des résidences gériatriques du territoire de Badalona, ​​Montgat et Tiana.

Critère d'exclusion

  • Toute maladie neurologique (par ex. démence en phase sévère avec échelle de détérioration globale (GDS) ≥ 7) ou psychiatriquement suffisamment sévère pour ne pas permettre au sujet de répondre aux questionnaires.
  • Sujets qui n'acceptent pas de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins avancés pour les personnes âgées fragiles
Programme de soins intégrés pour les personnes âgées fragiles couvrant l'hospitalisation à domicile/la sortie anticipée ; résidences gériatriques et; une prise en charge à domicile réalisée par des équipes dédiées spécialisées en médecine gériatrique

Le groupe de gestion de cas à domicile reçoit des soins infirmiers avancés répondant aux besoins sanitaires et sociaux du patient et/ou du soignant. Il est réalisé à travers un processus d'évaluation, de planification et de coordination, facilitant la fourniture, le suivi et l'évaluation des options et des ressources nécessaires à la résolution du cas. Il est centré sur la personne. Le service propose également des soins palliatifs.

L'hospitalisation à domicile/sortie précoce dispense des soins médicaux et infirmiers à domicile de manière transitoire après l'hospitalisation lorsque les patients ont encore besoin de surveillance et d'assistance. Elle se fait en phase aiguë, subaiguë ou post-aiguë. Dans la dernière phase, l'accent est mis sur la récupération fonctionnelle.

Le groupe des résidences gériatriques est secondé par des équipes soignantes ayant une expertise en gériatrie. Ils se coordonnent avec les professionnels des soins primaires et de la santé des résidences pour améliorer l'attention. Ils sont hautement accessibles, ont une capacité de résolution élevée et peuvent activer les ressources du réseau de la santé.

Aucune intervention: Soins standards
Soins habituels dans les résidences communautaires et gériatriques par les médecins de première ligne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Frais
Délai: 30 jours
Coûts des soins de santé
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'hospitalisations
Délai: 30 jours
Nombre d'admissions à l'hôpital pendant la période d'étude
30 jours
Prestation de soins de santé centrée sur le patient
Délai: 30 jours
Prestation de soins de santé centrée sur le patient telle que mesurée par le questionnaire sur l'expérience coordonnée centrée sur la personne
30 jours
Continuité des soins au sein du système de santé
Délai: 30 jours
Continuité des soins au sein du système de santé telle que mesurée par le questionnaire de continuité des soins de Nimègue
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Josep Roca, MD, Hospital Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2018

Première publication (Réel)

7 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SELFIE-BSA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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