- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03768050
Hodnocení komunitní péče o křehké seniory
Protokol pro hodnocení komunitní péče o křehké seniory v Badalona Serveis Assistencials
Termín křehký chronický komplexní pacient (CCP) se obecně používá pro subjekty s heterogenními stavy, které mohou představovat alespoň jeden z následujících tří rysů: (i) potřeba řízení řadou specialistů z různých oborů, což často vede k vysokému využití zdrojů zdravotní péče; (ii) křehkost, která vyžaduje další podporu buď v důsledku funkčního poklesu, sociálního deficitu a/nebo přechodných situací, jako je propuštění z nemocnice, nebo (iii) potřeba vysoce specializované péče s domácí technologickou podporou.
Současný protokol se zabývá druhou kategorií pacientů, křehkou CCP, a zabývá se horizontální integrací komunitních služeb. Sídlí ve městě Badalona (216 tisíc obyvatel), v metropolitní oblasti Barcelony. Badalona Serveis Assistencials (BSA) je poskytovatelem služeb integrované péče pro tuto populaci.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie posoudí tři typy specifických skupin pacientů: (i) Skupina předčasných propuštění zahrnuje pacienty akutně přijaté na lékařská a/nebo chirurgická nemocniční oddělení a okamžitě propuštěné, aby jim byla poskytnuta domácí postakutní péče a/nebo rehabilitace; (ii) skupina Home-based Case Management zahrnuje komplexní chronické pacienty nebo pacienty, kteří dostávají dlouhodobou péči sestrou zabývající se case managementem; a (iii) skupina geriatrických rezidencí bude zahrnovat pacienty, kteří dostávají akutní podporu, postakutní nebo pokračující péči o starší lidi žijící v geriatrických rezidencích.
Povede ji Badalona Serveis Assistencials (BSA), poskytovatel integrovaných pečovatelských služeb se sídlem ve městě Badalona (420 tisíc obyvatel) v severovýchodní části Barcelonské metropolitní oblasti.
Současný protokol studie si klade za cíl zhodnotit nákladovou efektivnost tří typů intervencí pro křehké pacienty a také vytvořit plán pro regionální škálovatelnost služby. Návrh studie se bude skládat z prospektivního kvaziexperimentálního designu případ-kontrola, kde bude každá intervenční skupina porovnána s odpovídající obvyklou pečovatelskou skupinou (kontroly, poměr 1:1), za použití shody skóre sklonu. Jako párovací proměnné budou použity věk, pohlaví, GMA (adjusted morbidity groups), socioekonomický status, počet hospitalizací během předchozího roku a polyfarmacie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08036
- Nábor
- Hospital Clinic
-
Kontakt:
- Josep Roca, MD
- Telefonní číslo: +34932275747
- E-mail: jroca@clinic.cat
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Věk ≥ 65 let.
- Složitost: ≥ 2 chronická onemocnění
- Polyfarmacie: ≥ 4 léky
- Registrován jako komplexní chronický pacient
- ≥ 3 opětovné přijetí do nemocnice nebo na pohotovost za poslední rok
- Po nedávném akutním onemocnění vyžadujícím nepřetržitou klinickou a/nebo rehabilitační péči na jednotce domácí hospitalizace nebo primární péči.
- Být přijat v jedné z geriatrických rezidencí na území Badalona, Montgat a Tiana.
Kritéria vyloučení
- Jakékoli neurologické onemocnění (např. demence v těžké fázi s globální stupnicí zhoršení (GDS) ≥ 7) nebo psychiatricky natolik závažná, že nedovoluje subjektu odpovídat na dotazníky.
- Subjekty, které nesouhlasí s účastí ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pokročilá péče o křehké seniory
Program integrované péče o křehké seniory zahrnující domácí hospitalizaci/předčasné propuštění; geriatrické rezidence a; domácí case management prováděný specializovanými týmy specializovanými na geriatrickou medicínu
|
Domácí skupina case managementu dostává pokročilou ošetřovatelskou péči splňující zdravotní a sociální potřeby pacienta a/nebo pečovatele. Provádí se prostřednictvím procesu hodnocení, plánování a koordinace, který usnadňuje poskytování, sledování a hodnocení možností a zdrojů nezbytných pro řešení případu. Je zaměřená na člověka. Služba poskytuje i paliativní péči. Domácí hospitalizace/předčasné propuštění poskytuje lékařskou a ošetřovatelskou péči doma přechodně po hospitalizaci, kdy pacienti stále potřebují dohled a pomoc. Provádí se v akutní, subakutní nebo postakutní fázi. V poslední fázi je důraz kladen na funkční obnovu. Skupině geriatrických rezidencí pomáhají týmy zdravotní péče se zkušenostmi v geriatrii. Koordinují se s primární péčí a zdravotníky v rezidencích, aby zlepšili pozornost. Jsou vysoce dostupné, mají vysokou rozlišovací schopnost a mohou aktivovat zdroje zdravotnické sítě. |
|
Žádný zásah: Standardní péče
Obvyklá péče v komunitních a geriatrických rezidencích ze strany lékařů primární péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady
Časové okno: 30 dní
|
Náklady na zdravotní péči
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet hospitalizací
Časové okno: 30 dní
|
Počet hospitalizací během sledovaného období
|
30 dní
|
|
Poskytování zdravotní péče zaměřené na pacienta
Časové okno: 30 dní
|
Poskytování zdravotní péče zaměřené na pacienta měřené dotazníkem o koordinované zkušenosti zaměřené na člověka
|
30 dní
|
|
Kontinuita péče v rámci systému zdravotnictví
Časové okno: 30 dní
|
Kontinuita péče v rámci systému zdravotní péče měřená dotazníkem Nijmegen Continuity of Care Questionnaire
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Josep Roca, MD, Hospital Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SELFIE-BSA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .