- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03768050
Evaluering af samfundsbaseret pleje til svage ældre
Protokol til evaluering af samfundsbaseret pleje til svage ældre i Badalona Serveis Assistencials
Begrebet skrøbelig kronisk kompleks patient (CCP) anvendes generelt om forsøgspersoner med heterogene tilstande, der kan repræsentere mindst et af følgende tre træk: (i) behovet for håndtering af en række specialister fra forskellige discipliner, der ofte fører til høj brug af sundhedsressourcer; (ii) skrøbelighed, som kræver yderligere støtte enten på grund af funktionsnedgang, sociale mangler og/eller forbigående situationer såsom hospitalsudskrivning eller (iii) behovet for højt specialiseret pleje med hjemmeteknologisk støtte.
Den nuværende protokol omhandler den anden kategori af patienter, skrøbelige CCP, og omhandler horisontal integration af samfundsbaserede tjenester. Det er baseret i byen Badalona (216.000 indbyggere), inden for hovedstadsområdet Barcelona. Badalona Serveis Assistencials (BSA) er tjenesteudbyderen af integrerede plejetjenester til denne befolkning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil vurdere tre typer af specifikke grupper af patienter: (i) Tidlig udskrivningsgruppe omfatter patienter, der er akut indlagt på medicinske og/eller kirurgiske hospitalsafdelinger og straks udskrevet for at modtage hjemmebaseret postakut pleje og/eller rehabilitering; (ii) Hjemmebaseret sagsbehandlingsgruppe omfatter komplekse kroniske patienter eller patienter, der modtager langtidspleje af en sagsbehandlingssygeplejerske; og (iii) Geriatriske opholdssteder vil omfatte patienter, der modtager akut støtte, postakut eller fortsat pleje til ældre mennesker, der bor på geriatriske boliger.
Det vil blive udført af Badalona Serveis Assistencials (BSA), en integreret plejeudbyder beliggende i byen Badalona (420.000 indbyggere) i den nordøstlige del af Barcelona Metropolitan Area.
Den nuværende undersøgelsesprotokol har til formål at vurdere omkostningseffektiviteten af de tre typer interventioner for svage patienter, samt at generere en køreplan for regional skalerbarhed af tjenesten. Undersøgelsesdesignet vil bestå af et prospektivt kvasi-eksperimentelt case-kontroldesign, hvor hver interventionsgruppe vil blive sammenlignet med den tilsvarende sædvanlige plejegruppe (kontroller, 1:1 ratio), ved brug af tilbøjelighedsscorematching. Alder, køn, GMA (justerede sygelighedsgrupper), socioøkonomisk status, antal indlæggelser i løbet af det foregående år og polyfarmaci vil blive brugt som matchende variable.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanien, 08036
- Rekruttering
- Hospital Clinic
-
Kontakt:
- Josep Roca, MD
- Telefonnummer: +34932275747
- E-mail: jroca@clinic.cat
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alder ≥ 65 år.
- Kompleksitet: ≥ 2 kroniske sygdomme
- Polyfarmaci: ≥ 4 lægemidler
- Registreret som kompleks kronisk patient
- ≥ 3 genindlæggelser på hospital eller skadestue inden for det seneste år
- At have lidt en nylig akut sygdom, der kræver kontinuerlig klinisk og/eller rehabiliterende behandling af hjemmehospitalet eller primærplejen.
- At blive optaget i en af de geriatriske boliger på territoriet Badalona, Montgat og Tiana.
Eksklusionskriterier
- Enhver neurologisk sygdom (f. svær-fase demens med global deterioration scale (GDS) ≥ 7) eller psykiatrisk alvorlig nok til ikke at tillade forsøgspersonen at svare på spørgeskemaer.
- Forsøgspersoner, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Avanceret pleje til svage ældre
Integreret plejeprogram for svage ældre, der dækker hjemmehospitalet/tidlig udskrivelse; geriatriske opholdssteder og; hjemmebaseret sagsbehandling udført af dedikerede teams specialiseret i geriatrisk medicin
|
Hjemmebaseret sagsbehandlingsgruppe modtager avanceret sygepleje, der opfylder patientens og/eller plejerens sundhedsmæssige og sociale behov. Det udføres gennem en proces med evaluering, planlægning og koordinering, hvilket letter tilvejebringelsen, overvågningen og evalueringen af de muligheder og ressourcer, der er nødvendige for at løse sagen. Det er personcentreret. Tjenesten yder også palliativ behandling. Hjemmeindlæggelse/tidlig udskrivning afgiver læge- og sygepleje i hjemmet på forbigående basis efter indlæggelse, når patienterne stadig har behov for overvågning og assistance. Det gøres i den akutte, subakutte eller postakutte fase. I den sidste fase er fokus på funktionel restitution. Den geriatriske opholdsgruppe bistås af sundhedsteams med ekspertise inden for geriatri. De koordinerer med primærpleje og sundhedspersonale på boligerne for at forbedre opmærksomheden. De er meget tilgængelige, har høj opløsningsevne og kan aktivere ressourcerne i sundhedsnetværket. |
|
Ingen indgriben: Standard pleje
Sædvanlig pleje på samfunds- og ældreboliger af primærlæger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostninger
Tidsramme: 30 dage
|
Udgifter til sundhedspleje
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal hospitalsindlæggelser
Tidsramme: 30 dage
|
Antal hospitalsindlæggelser i studieperioden
|
30 dage
|
|
Patientcentreret sundhedsydelse
Tidsramme: 30 dage
|
Patientcentreret sundhedsydelse målt ved det personcentrerede koordinerede oplevelsesspørgeskema
|
30 dage
|
|
Kontinuitet i plejen i sundhedsvæsenet
Tidsramme: 30 dage
|
Kontinuitet af pleje inden for sundhedssystemet målt ved Nijmegen Continuity of Care Questionnaire
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Josep Roca, MD, Hospital Clinic
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SELFIE-BSA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk sygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)