- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03768050
Evaluierung der gemeindenahen Pflege gebrechlicher älterer Menschen
Protokoll zur Bewertung der gemeindenahen Pflege gebrechlicher älterer Menschen in Badalona Serveis Assistencials
Der Begriff „gebrechlicher chronisch komplexer Patient“ (CCP) wird im Allgemeinen für Patienten mit heterogenen Erkrankungen verwendet, die mindestens eines der folgenden drei Merkmale aufweisen können: (i) die Notwendigkeit der Behandlung durch eine Reihe von Spezialisten aus unterschiedlichen Disziplinen, die oft zu einem hohen Einsatz führt von Gesundheitsressourcen; (ii) Fragilität, die zusätzliche Unterstützung erfordert, entweder aufgrund von Funktionseinbußen, sozialen Defiziten und/oder vorübergehenden Situationen wie einer Entlassung aus dem Krankenhaus oder (iii) der Notwendigkeit einer hochspezialisierten Pflege mit häuslicher technischer Unterstützung.
Das aktuelle Protokoll befasst sich mit der zweiten Kategorie von Patienten, der gebrechlichen CCP, und befasst sich mit der horizontalen Integration gemeindebasierter Dienste. Der Sitz liegt in der Stadt Badalona (216.000 Einwohner) im Großraum Barcelona. Badalona Serveis Assistencials (BSA) ist der Dienstleister für integrierte Pflegedienste für diese Bevölkerungsgruppe.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Studie werden drei Arten spezifischer Patientengruppen untersucht: (i) Die Gruppe der vorzeitigen Entlassungen umfasst Patienten, die akut in die medizinischen und/oder chirurgischen Krankenhausstationen eingeliefert und umgehend entlassen werden, um eine häusliche Nachsorge und/oder Rehabilitation zu erhalten; (ii) Die Gruppe für häusliches Fallmanagement umfasst komplexe chronische Patienten oder Patienten, die eine Langzeitpflege durch eine Fallmanagement-Krankenschwester erhalten; und (iii) Die Gruppe der Geriatrie-Wohnheime umfasst Patienten, die akute Unterstützung, Post-Akut- oder Weiterpflege für ältere Menschen erhalten, die in Geriatrie-Wohnheimen leben.
Es wird von Badalona Serveis Assistencials (BSA) durchgeführt, einem integrierten Pflegedienstleister mit Sitz in der Stadt Badalona (420.000 Einwohner) im nordöstlichen Teil der Metropolregion Barcelona.
Das aktuelle Studienprotokoll zielt darauf ab, die Kostenwirksamkeit der drei Arten von Interventionen für gebrechliche Patienten zu bewerten und einen Fahrplan für die regionale Skalierbarkeit des Dienstes zu erstellen. Das Studiendesign besteht aus einem prospektiven quasi-experimentellen Fall-Kontroll-Design, bei dem jede Interventionsgruppe mit der entsprechenden üblichen Pflegegruppe (Kontrollen, 1:1-Verhältnis) unter Verwendung eines Propensity-Score-Matchings verglichen wird. Als Matching-Variablen werden Alter, Geschlecht, GMA (angepasste Morbiditätsgruppen), sozioökonomischer Status, Anzahl der Krankenhauseinweisungen im Vorjahr und Polypharmazie verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanien, 08036
- Rekrutierung
- Hospital Clínic
-
Kontakt:
- Josep Roca, MD
- Telefonnummer: +34932275747
- E-Mail: jroca@clinic.cat
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Alter ≥ 65 Jahre.
- Komplexität: ≥ 2 chronische Erkrankungen
- Polypharmazie: ≥ 4 Medikamente
- Als Patient mit komplexer chronischer Erkrankung registriert
- ≥ 3 Wiedereinweisungen ins Krankenhaus oder in die Notaufnahme im letzten Jahr
- Sie haben kürzlich eine akute Erkrankung erlitten, die eine kontinuierliche klinische und/oder rehabilitative Versorgung durch die häusliche Krankenstation oder die Grundversorgung erfordert.
- Aufnahme in einem der Altenheime im Gebiet von Badalona, Montgat und Tiana.
Ausschlusskriterien
- Jede neurologische Erkrankung (z.B. schwere Demenz mit globaler Verschlechterungsskala (GDS) ≥ 7) oder psychiatrisch so schwerwiegend, dass der Proband keine Fragebögen beantworten konnte.
- Probanden, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Erweiterte Pflege für gebrechliche ältere Menschen
Integriertes Pflegeprogramm für gebrechliche ältere Menschen, das häusliche Krankenhausaufenthalte/frühzeitige Entlassungen umfasst; Altenheime und; Fallmanagement zu Hause durch engagierte Teams, die auf Geriatrie spezialisiert sind
|
Die häusliche Fallmanagementgruppe erhält eine fortschrittliche Pflege, die den gesundheitlichen und sozialen Bedürfnissen des Patienten und/oder Pflegers gerecht wird. Es erfolgt durch einen Prozess der Bewertung, Planung und Koordinierung, der die Bereitstellung, Überwachung und Bewertung der für die Lösung des Falles erforderlichen Optionen und Ressourcen erleichtert. Es ist personenzentriert. Der Dienst bietet auch Palliativpflege an. Bei einem häuslichen Krankenhausaufenthalt bzw. einer vorzeitigen Entlassung erfolgt die medizinische und pflegerische Versorgung vorübergehend zu Hause nach dem Krankenhausaufenthalt, wenn die Patienten weiterhin Überwachung und Unterstützung benötigen. Sie erfolgt in der akuten, subakuten oder postakuten Phase. In der letzten Phase liegt der Fokus auf der funktionellen Wiederherstellung. Die Gruppe der geriatrischen Residenzen wird von Gesundheitsteams mit Fachkenntnissen in der Geriatrie unterstützt. Sie koordinieren sich mit den Fachkräften der Grundversorgung und des Gesundheitswesens in den Wohnheimen, um die Betreuung zu verbessern. Sie sind gut zugänglich, verfügen über ein hohes Auflösungsvermögen und können die Ressourcen des Gesundheitsnetzwerks aktivieren. |
|
Kein Eingriff: Standardpflege
Übliche Versorgung in der Gemeinde und im Altenheim durch Hausärzte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kosten
Zeitfenster: 30 Tage
|
Gesundheitskosten
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 30 Tage
|
Anzahl der Krankenhauseinweisungen während des Studienzeitraums
|
30 Tage
|
|
Patientenzentrierte Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 30 Tage
|
Patientenzentrierte Gesundheitsversorgung, gemessen anhand des Person Centered Coordinated Experience Questionnaire
|
30 Tage
|
|
Kontinuität der Versorgung im Gesundheitssystem
Zeitfenster: 30 Tage
|
Kontinuität der Versorgung innerhalb des Gesundheitssystems, gemessen anhand des Nijmegen Continuity of Care Questionnaire
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Josep Roca, MD, Hospital Clínic
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SELFIE-BSA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .