- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03768050
Heikkokuntoisten vanhusten yhteisöllisen hoidon arviointi
Pöytäkirja Badalonan heikkokuntoisten vanhusten yhteisöllisen hoidon arvioinnista Serveis Assistencials
Termiä hauras krooninen kompleksipotilas (CCP) käytetään yleensä potilaisiin, joilla on heterogeeniset sairaudet, jotka voivat edustaa vähintään yhtä seuraavista kolmesta ominaisuudesta: (i) tarve hoitaa useita eri alojen asiantuntijoita, mikä usein johtaa korkeaan käyttöön. terveydenhuollon resurssit; ii) hauraus, joka vaatii lisätukea joko toiminnan heikkenemisen, sosiaalisten puutteiden ja/tai ohimenevien tilanteiden, kuten sairaalasta kotiutumisen, vuoksi tai iii) pitkälle erikoistuneen hoidon tarpeen kotiteknisellä tuella.
Nykyinen protokolla käsittelee toista potilasluokkaa, heikkoa CCP:tä, ja käsittelee yhteisöpohjaisten palvelujen horisontaalista integrointia. Se sijaitsee Badalonan kaupungissa (216 000 asukasta) Barcelonan pääkaupunkiseudulla. Badalona Serveis Assistencials (BSA) tarjoaa integroituja hoitopalveluja tälle väestölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa arvioidaan kolmentyyppisiä erityisiä potilasryhmiä: (i) Varhaisen kotiutuksen ryhmään kuuluvat potilaat, jotka on otettu akuutisti lääketieteellisen ja/tai kirurgisen sairaalan osastolle ja jotka on kotiutettu välittömästi kotihoitoon ja/tai kuntoutukseen; (ii) Kotiin perustuva tapaushallintaryhmä sisältää monimutkaiset krooniset potilaat tai potilaat, jotka saavat tapaushallinnan sairaanhoitajan pitkäaikaishoitoa; ja (iii) Vanhusten asuntojen ryhmään kuuluvat potilaat, jotka saavat akuuttia tukea, akuutin jälkeistä tai jatkuvaa hoitoa vanhuksissa asuville vanhuksille.
Sen suorittaa Badalona Serveis Assistencials (BSA), integroitu hoitopalvelujen tarjoaja, joka sijaitsee Badalonan kaupungissa (420 000 asukasta) Barcelonan metropolialueen koillisosassa.
Nykyisen tutkimusprotokollan tavoitteena on arvioida kolmen tyyppisten interventioiden kustannustehokkuutta heikkokuntoisille potilaille sekä luoda etenemissuunnitelma palvelun alueelliseen skaalautumiseen. Tutkimussuunnitelma koostuu tulevasta näennäisen kokeellisesta tapaus-kontrollisuunnitelmasta, jossa kutakin interventioryhmää verrataan vastaavaan tavalliseen hoitoryhmään (kontrollit, suhde 1:1) käyttämällä taipumuspisteiden täsmäämistä. Vastaavina muuttujina käytetään ikää, sukupuolta, GMA:ta (mukautettuja sairastuvuusryhmiä), sosioekonomista asemaa, edellisen vuoden sairaalahoitojen määrää ja moniapteekkia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- Hospital Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Josep Roca, MD
- Puhelinnumero: +34932275747
- Sähköposti: jroca@clinic.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä ≥ 65 vuotta.
- Monimutkaisuus: ≥ 2 kroonista sairautta
- Moniapteekki: ≥ 4 lääkettä
- Rekisteröity monimutkaiseksi krooniseksi potilaaksi
- ≥ 3 takaisinottoa sairaalaan tai ensiapuun viimeisen vuoden aikana
- Hän on äskettäin kärsinyt akuutista sairaudesta, joka vaatii jatkuvaa kliinistä ja/tai kuntouttavaa hoitoa kotisairaalan yksikössä tai perusterveydenhuollossa.
- Pääsy johonkin Badalonan, Montgatin ja Tianan alueen geriatrisista asunnoista.
Poissulkemiskriteerit
- Mikä tahansa neurologinen sairaus (esim. vaikeavaiheinen dementia, jonka globaali huononemisasteikko (GDS) ≥ 7) tai psykiatrisesti niin vakava, ettei koehenkilö voi vastata kyselyihin.
- Koehenkilöt, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kehittynyt hoito heikkokuntoisille vanhuksille
Integroitu hoitoohjelma heikkokuntoisille vanhuksille, joka kattaa kotisairaalahoidon/varhaisen kotiutuksen; geriatriset asunnot ja; geriatriseen lääketieteeseen erikoistuneiden tiimien suorittama kotimainen tapaushallinta
|
Kotona toimiva tapaushallintaryhmä saa potilaan ja/tai hoitajan terveydelliset ja sosiaaliset tarpeet vastaavan edistyneen hoitotyön. Se toteutetaan arviointi-, suunnittelu- ja koordinointiprosessin kautta, mikä helpottaa tapauksen ratkaisemiseksi tarvittavien vaihtoehtojen ja resurssien tarjoamista, seurantaa ja arviointia. Se on henkilökeskeistä. Palvelu tarjoaa myös palliatiivista hoitoa. Kotisairaalahoito/varhainen kotiuttaminen jakaa sairaanhoidon ja sairaanhoidon kotiin tilapäisesti sairaalahoidon jälkeen, kun potilaat tarvitsevat vielä seurantaa ja apua. Se tehdään akuutissa, subakuutissa tai postakuutissa vaiheessa. Viimeisessä vaiheessa keskitytään toiminnalliseen palautumiseen. Geriatrinen asuntoryhmää avustavat geriatrian asiantuntevat terveydenhuollon tiimit. He tekevät yhteistyötä asuntojen perusterveydenhuollon ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa huomion parantamiseksi. Ne ovat helposti saavutettavissa, niillä on korkea resoluutiokapasiteetti ja ne voivat aktivoida terveydenhuoltoverkoston resursseja. |
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Perusterveydenhuollon lääkäreiden tavanomaista hoitoa paikkakunnalla ja vanhusasunnossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannukset
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Terveydenhuollon kustannukset
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sairaalahoitojen määrä tutkimusjakson aikana
|
30 päivää
|
|
Potilaskeskeinen terveydenhuolto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Potilaskeskeinen terveydenhuolto henkilökeskeisellä koordinoidulla kokemuskyselyllä mitattuna
|
30 päivää
|
|
Hoidon jatkuvuus terveydenhuoltojärjestelmässä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Hoidon jatkuvuus terveydenhuoltojärjestelmässä Nijmegen Continuity of Care -kyselyllä mitattuna
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Josep Roca, MD, Hospital Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SELFIE-BSA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .