- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03768050
Avaliação do Cuidado Comunitário para Idosos Frágeis
Protocolo de Avaliação da Atenção Comunitária ao Idoso Frágil em Badalona Serveis Assistenciais
O termo paciente complexo crônico frágil (PCC) é geralmente aplicado a indivíduos com condições heterogêneas que podem representar pelo menos um dos três seguintes traços: (i) a necessidade de tratamento por vários especialistas de diferentes disciplinas que muitas vezes leva ao alto uso de recursos de saúde; (ii) fragilidade, que requer suporte adicional seja por declínio funcional, déficits sociais e/ou situações transitórias como alta hospitalar ou, (iii) necessidade de cuidados altamente especializados com suporte tecnológico domiciliar.
O protocolo atual lida com a segunda categoria de pacientes, CCP frágil, e aborda a integração horizontal de serviços baseados na comunidade. Está sediada na cidade de Badalona (216 mil habitantes), dentro da área metropolitana de Barcelona. A Badalona Serveis Assistenciais (BSA) é a prestadora de serviço de atendimento integrado a essa população.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo avaliará três tipos de grupos específicos de pacientes: (i) O grupo de alta precoce inclui pacientes internados de forma aguda nas enfermarias médicas e/ou cirúrgicas do hospital e prontamente liberados para receber cuidados pós-agudos domiciliares e/ou reabilitação; (ii) Grupo de gerenciamento de caso domiciliar inclui pacientes crônicos complexos ou pacientes recebendo cuidados de longo prazo por uma enfermeira de gerenciamento de caso; e (iii) grupo de residências geriátricas incluirá pacientes recebendo suporte agudo, pós-agudo ou cuidados continuados para idosos residentes em residências geriátricas.
Será conduzido por Badalona Serveis Assistencials (BSA), um prestador de serviços de atendimento integrado localizado na cidade de Badalona (420 mil habitantes), na parte nordeste da Área Metropolitana de Barcelona.
O atual protocolo de estudo visa avaliar o custo-efetividade dos três tipos de intervenções para pacientes frágeis, bem como gerar um roteiro para escalabilidade regional do serviço. O desenho do estudo consistirá em um desenho prospectivo quase-experimental de caso-controle em que cada grupo de intervenção será comparado com o grupo de tratamento usual correspondente (controles, proporção de 1:1), usando correspondência de pontuação de propensão. Idade, sexo, GMA (grupos de morbidade ajustados), nível socioeconômico, número de internações no ano anterior e polifarmácia serão usados como variáveis de pareamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, Espanha, 08036
- Recrutamento
- Hospital Clinic
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Contato:
- Josep Roca, MD
- Número de telefone: +34932275747
- E-mail: jroca@clinic.cat
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Idade ≥ 65 anos.
- Complexidade: ≥ 2 doenças crônicas
- Polifarmácia: ≥ 4 medicamentos
- Registrado como paciente crônico complexo
- ≥ 3 reinternações hospitalares ou em pronto-socorro no último ano
- Ter sofrido uma doença aguda recente que necessite de cuidados clínicos e/ou de reabilitação continuados pela Unidade de Internação Domiciliar ou cuidados primários.
- Ser admitido em uma das residências geriátricas do território de Badalona, Montgat e Tiana.
Critério de exclusão
- Qualquer doença neurológica (p. demência em fase grave com escala de deterioração global (GDS) ≥ 7) ou psiquiatricamente grave o suficiente para não permitir que o sujeito responda aos questionários.
- Sujeitos que não concordam em participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidados avançados para idosos frágeis
Programa Integrado de Cuidados a Idosos Frágeis com Internação Domiciliar/Alta Precoce; residências geriátricas e; gerenciamento de casos domiciliares feito por equipes dedicadas especializadas em medicina geriátrica
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O grupo de gerenciamento de caso domiciliar recebe cuidados de enfermagem avançados que atendem às necessidades sociais e de saúde do paciente e/ou cuidador. Realiza-se através de um processo de avaliação, planeamento&coordenação, facilitando a disponibilização, acompanhamento e avaliação das opções e recursos necessários à resolução do caso. É centrado na pessoa. O serviço também oferece cuidados paliativos. A internação domiciliar/alta precoce dispensa cuidados médicos e de enfermagem em domicílio de forma transitória após a internação, quando os pacientes ainda necessitam de vigilância e assistência. É feito na fase aguda, subaguda ou pós-aguda. Na última fase o foco é na recuperação funcional. O grupo de residências geriátricas é assistido por equipas de saúde especializadas em geriatria. Eles coordenam com a atenção primária e profissionais de saúde das residências para melhorar o atendimento. São altamente acessíveis, possuem alta resolutividade e podem acionar os recursos da rede de atenção à saúde. |
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Cuidados habituais na comunidade e residências geriátricas por médicos de cuidados primários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custos
Prazo: 30 dias
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Custos de cuidados de saúde
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de internações hospitalares
Prazo: 30 dias
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Número de internações hospitalares durante o período do estudo
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30 dias
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Prestação de cuidados de saúde centrada no paciente
Prazo: 30 dias
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Prestação de cuidados de saúde centrada no paciente, medida pelo Questionário de Experiência Coordenada Centrada na Pessoa
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30 dias
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Continuidade do cuidado no sistema de saúde
Prazo: 30 dias
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Continuidade dos cuidados dentro do sistema de saúde medido pelo Nijmegen Continuity of Care Questionnaire
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josep Roca, MD, Hospital Clinic
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SELFIE-BSA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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