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Valutazione dell'assistenza comunitaria per gli anziani fragili

5 dicembre 2018 aggiornato da: Josep Roca, Hospital Clinic of Barcelona

Protocollo per la valutazione dell'assistenza comunitaria agli anziani fragili a Badalona Serveis Assistencials

Il termine paziente cronico complesso fragile (CCP) è generalmente applicato a soggetti con condizioni eterogenee che possono rappresentare almeno uno dei seguenti tre tratti: (i) la necessità di una gestione da parte di un numero di specialisti di diverse discipline che spesso porta a un uso elevato delle risorse sanitarie; (ii) fragilità, che richiede un supporto aggiuntivo a causa di declino funzionale, deficit sociali e/o situazioni transitorie come la dimissione ospedaliera o, (iii) la necessità di cure altamente specializzate con supporto tecnologico domiciliare.

L'attuale protocollo si occupa della seconda categoria di pazienti, CCP fragile, e affronta l'integrazione orizzontale dei servizi basati sulla comunità. Ha sede nella città di Badalona (216K abitanti), all'interno dell'area metropolitana di Barcellona. Badalona Serveis Assistencials (BSA) è il fornitore di servizi di assistenza integrata per questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio valuterà tre tipi di gruppi specifici di pazienti: (i) il gruppo di dimissioni precoci include pazienti ricoverati in fase acuta nei reparti ospedalieri medici e/o chirurgici e prontamente dimessi per ricevere assistenza post-acuta domiciliare e/o riabilitazione; (ii) il gruppo Case Management domiciliare comprende pazienti cronici complessi o pazienti che ricevono cure a lungo termine da parte di un infermiere specializzato in case management; e (iii) il gruppo delle residenze geriatriche includerà i pazienti che ricevono supporto acuto, assistenza post-acuta o continua per gli anziani che vivono nelle residenze geriatriche.

Sarà condotto da Badalona Serveis Assistencials (BSA), un fornitore di servizi di assistenza integrata situato nella città di Badalona (420.000 abitanti) nella parte nord-orientale dell'area metropolitana di Barcellona.

L'attuale protocollo di studio mira a valutare il rapporto costo-efficacia dei tre tipi di interventi per i pazienti fragili, nonché a generare una tabella di marcia per la scalabilità regionale del servizio. Il disegno dello studio consisterà in un disegno caso-controllo prospettico quasi-sperimentale in cui ciascun gruppo di intervento sarà confrontato con il corrispondente gruppo di cure abituali (controlli, rapporto 1:1), utilizzando la corrispondenza del punteggio di propensione. Età, sesso, GMA (gruppi di morbilità aggiustati), stato socioeconomico, numero di ricoveri durante l'anno precedente e polifarmacia saranno utilizzati come variabili corrispondenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spagna, 08036
        • Reclutamento
        • Hospital Clinic
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Età ≥ 65 anni.
  • Complessità: ≥ 2 malattie croniche
  • Polifarmacia: ≥ 4 farmaci
  • Registrato come paziente cronico complesso
  • ≥ 3 ricoveri ospedalieri o di pronto soccorso nell'ultimo anno
  • Aver subito una malattia acuta recente che richieda cure cliniche e/o riabilitative continuative da parte dell'Unità di Ricovero Domiciliare o delle cure primarie.
  • Essere ricoverato in una delle residenze geriatriche del territorio di Badalona, ​​Montgat e Tiana.

Criteri di esclusione

  • Qualsiasi malattia neurologica (ad es. demenza in fase grave con scala di deterioramento globale (GDS) ≥ 7) o psichiatricamente abbastanza grave da non consentire al soggetto di rispondere ai questionari.
  • Soggetti che non accettano di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cure avanzate per anziani fragili
Programma di assistenza integrata per anziani fragili che copre il ricovero domiciliare/dimissione precoce; residenze geriatriche e; gestione domiciliare dei casi svolta da team dedicati specializzati in medicina geriatrica
Altro: Cure avanzate per anziani fragili

Il gruppo di gestione dei casi domiciliare riceve cure infermieristiche avanzate che soddisfano le esigenze sanitarie e sociali del paziente e/o dell'assistente. Si realizza attraverso un processo di valutazione, pianificazione&coordinamento, facilitando la messa a disposizione, il monitoraggio e la valutazione delle opzioni e delle risorse necessarie alla risoluzione del caso. È centrato sulla persona. Il servizio fornisce anche cure palliative.

L'ospedalizzazione domiciliare/dimissione anticipata eroga cure mediche e infermieristiche a domicilio su base transitoria dopo il ricovero, quando i pazienti necessitano ancora di sorveglianza e assistenza. Viene eseguito in fase acuta, subacuta o post-acuta. Nell'ultima fase l'attenzione è rivolta al recupero funzionale.

Il gruppo delle residenze geriatriche è assistito da équipe sanitarie con competenze in geriatria. Si coordinano con le cure primarie e gli operatori sanitari delle residenze per migliorare l'attenzione. Sono altamente accessibili, hanno un'elevata capacità risolutiva e possono attivare le risorse della rete sanitaria.
Nessun intervento: Cura standard
Assistenza abituale presso la comunità e le residenze geriatriche da parte dei medici di base

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costi
Lasso di tempo: 30 giorni
Costi sanitari
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di ricoveri ospedalieri durante il periodo di studio
30 giorni
Fornitura di assistenza sanitaria centrata sul paziente
Lasso di tempo: 30 giorni
Fornitura di assistenza sanitaria incentrata sul paziente misurata dal questionario sull'esperienza coordinata incentrata sulla persona
30 giorni
Continuità assistenziale nel sistema sanitario
Lasso di tempo: 30 giorni
Continuità delle cure all'interno del sistema sanitario misurata dal questionario sulla continuità delle cure di Nijmegen
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Investigatori

  • Investigatore principale: Josep Roca, MD, Hospital Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SELFIE-BSA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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