- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03768050
Utvärdering av samhällsbaserad vård för svaga äldre
Protokoll för utvärdering av samhällsbaserad vård för svaga äldre i Badalona Serveis Assistencials
Termen frail chronic complex patient (CCP) används generellt för patienter med heterogena tillstånd som kan representera åtminstone en av följande tre egenskaper: (i) behovet av hantering av ett antal specialister från olika discipliner som ofta leder till hög användning av hälsovårdsresurser; (ii) bräcklighet, som kräver ytterligare stöd antingen på grund av funktionsnedsättning, sociala brister och/eller övergående situationer såsom utskrivning från sjukhus eller, (iii) behovet av högspecialiserad vård med tekniskt stöd i hemmet.
Det nuvarande protokollet behandlar den andra kategorin patienter, svag CCP, och tar upp horisontell integration av samhällsbaserade tjänster. Det är baserat i staden Badalona (216 000 invånare), i Barcelonas storstadsområde. Badalona Serveis Assistencials (BSA) är tjänsteleverantören av integrerade vårdtjänster för denna befolkning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att bedöma tre typer av specifika patientgrupper: (i) Grupper för tidig utskrivning inkluderar patienter som är akut inlagda på medicinska och/eller kirurgiska sjukhusavdelningar och omedelbart skrivs ut för att få hembaserad postakut vård och/eller rehabilitering; (ii) Hembaserad ärendehanteringsgrupp inkluderar komplexa kroniska patienter eller patienter som får långtidsvård av en sjuksköterska. och (iii) gruppen för äldreboenden kommer att inkludera patienter som får akut stöd, postakut eller fortsatt vård för äldre personer som bor på äldreboenden.
Det kommer att genomföras av Badalona Serveis Assistencials (BSA), en leverantör av integrerade vårdtjänster belägen i staden Badalona (420 000 invånare) i den nordöstra delen av Barcelonas storstadsområde.
Det aktuella studieprotokollet syftar till att bedöma kostnadseffektiviteten för de tre typerna av interventioner för svaga patienter, samt att generera en färdplan för regional skalbarhet av tjänsten. Studiedesignen kommer att bestå av en prospektiv kvasi-experimentell fall-kontrolldesign där varje interventionsgrupp kommer att jämföras med motsvarande vanliga vårdgrupp (kontroller, förhållandet 1:1), med hjälp av benägenhetspoängmatchning. Ålder, kön, GMA (justerade sjuklighetsgrupper), socioekonomisk status, antal sjukhusinläggningar under föregående år och polyfarmaci kommer att användas som matchningsvariabler.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanien, 08036
- Rekrytering
- Hospital Clinic
-
Kontakt:
- Josep Roca, MD
- Telefonnummer: +34932275747
- E-post: jroca@clinic.cat
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Ålder ≥ 65 år.
- Komplexitet: ≥ 2 kroniska sjukdomar
- Polyfarmaci: ≥ 4 läkemedel
- Registrerad som komplex kronisk patient
- ≥ 3 återinläggningar på sjukhus eller akutmottagning under det senaste året
- Har nyligen drabbats av en akut sjukdom som kräver kontinuerlig klinisk och/eller rehabiliterande vård av hemsjukvårdsenheten eller primärvården.
- Att bli antagen i en av de geriatriska bostäderna i territoriet Badalona, Montgat och Tiana.
Exklusions kriterier
- Varje neurologisk sjukdom (t.ex. demens i svår fas med global försämringsskala (GDS) ≥ 7) eller psykiatriskt allvarlig nog att inte tillåta försökspersonen att svara på frågeformulär.
- Försökspersoner som inte samtycker till att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Avancerad vård för svaga äldre
Integrerat vårdprogram för svaga äldre som täcker inläggning i hemmet/tidig utskrivning; geriatriska bostäder och; hembaserad ärendehantering utförd av dedikerade team specialiserade på geriatrisk medicin
|
Hembaserad ärendegrupp får avancerad omvårdnad som möter patientens och/eller vårdgivarens hälso- och sociala behov. Det genomförs genom en process av utvärdering, planering och samordning, vilket underlättar tillhandahållande, övervakning och utvärdering av de alternativ och resurser som krävs för att lösa ärendet. Det är personcentrerat. Tjänsten ger även palliativ vård. Hemsjukhusinläggning/tidig utskrivning disponerar medicinsk och omvårdnad i hemmet på övergående basis efter sjukhusvistelse när patienter fortfarande behöver övervakning och assistans. Det görs i den akuta, subakuta eller postakuta fasen. I den sista fasen ligger fokus på funktionell återhämtning. Den äldreboendegruppen bistås av hälsovårdsteam med expertis inom geriatrik. De samordnar med primärvården och vårdpersonal på bostäderna för att förbättra uppmärksamheten. De är lättillgängliga, har hög upplösningsförmåga och kan aktivera vårdnätverkets resurser. |
|
Inget ingripande: Standardvård
Sedvanlig vård på kommun- och äldreboenden av primärvårdsläkare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostar
Tidsram: 30 dagar
|
Sjukvårdskostnader
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal sjukhusinläggningar
Tidsram: 30 dagar
|
Antal sjukhusinläggningar under studietiden
|
30 dagar
|
|
Patientcentrerad sjukvård
Tidsram: 30 dagar
|
Patientcentrerad hälsovård mätt med personcentrerad samordnad upplevelse frågeformuläret
|
30 dagar
|
|
Vårdens kontinuitet inom sjukvården
Tidsram: 30 dagar
|
Vårdens kontinuitet inom hälso- och sjukvården mätt med Nijmegen Continuity of Care Questionnaire
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Josep Roca, MD, Hospital Clinic
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SELFIE-BSA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .