당뇨병의 폐에 미치는 영향
마취된 기계 환기 환자에서 당뇨병의 폐에 미치는 영향
제2형 당뇨병(T2DM)은 환자와 의료 시스템에 상당한 부담을 줍니다. 노인 인구에서 수행되는 수술의 수가 증가함에 따라 수술 전후 T2DM 관련 부작용이 증가했습니다. T2DM은 심혈관 수술을 받는 인구에서 30-40%의 유병률을 보입니다. 심장 수술, 특히 심폐 우회술(CPB)도 호흡 역학을 악화시키는 것으로 알려져 있습니다. T2DM의 혈관 효과는 잘 규명되어 있지만 호흡계의 기계적 특성 또는 CPB 도중 및 이후 호기 이산화탄소 농도 곡선(카프노그램)에 미치는 영향은 아직 완전히 밝혀지지 않았습니다.
따라서, 이 연구는 T2DM의 호흡 결과를 특성화하는 것을 목표로 합니다. 즉, i: 평활근 기능 장애의 결과일 수 있는 기도 기능 저하; ii: 폐 부피 손실 또는 구조적 변화로 인한 폐의 점탄성 특성 저하, iii: 심장 수술로 인한 호흡 역학의 변화가 T2DM 및 대조군 환자에서 다른 시간 경과를 나타내는지 여부 탐색.
이 연구는 또한 카프노그램 매개변수에 대한 T2DM의 효과를 특성화하는 것을 목표로 합니다. i: 카프노그램 모양 요인에 영향을 미치는지 여부, ii: 사강 매개변수에서 차이를 감지할 수 있는지 여부 및 iii: 심장 수술이 카프노그램 매개변수에 다른 영향을 미치는지 여부 대조군과 비교하여 T2DM 환자에서.
연구 개요
상세 설명
수술 1시간 전에 환자에게 lorazepam(os당, 2.5mg)을 미리 투여합니다. 마취유도는 midazolam(30μg/kg), sufentanyl(0.4~0.5μg/kg), propofol(0.3~0.5mg/kg)을 정맥주사하고 propofol(50mg/kg/min)을 정맥주사한다. 마취를 유지하십시오. rocuronium의 정주 볼루스(유도를 위해 0.6 mg/kg 및 유지를 위해 30분마다 0.2 mg/kg)가 신경근 차단을 보장하기 위해 iv 투여됩니다. 커프가 있는 기관 튜브(내경 7, 8 또는 9mm)를 기관 삽관에 사용하고, 환자는 감속 흐름과 함께 용적 제어 모드에서 기계 환기(Dräger Zeus, Lübeck, Germany)를 받습니다. 7 ml/kg의 일회 호흡량과 4 cmH2O의 호기말 양압을 적용하고 환기 빈도를 12-14 호흡/분으로 조절하여 호기말 CO2 분압을 36 38 mmHg로 유지합니다. 기계적 환기는 CPB 전에 0.5의 흡기 산소 비율로 수행되고 CPB 후에 0.8로 증가합니다. 심장 마취 절차의 표준 부분으로 식도 및 직장 온도 프로브가 도입되고 중심 정맥 라인이 오른쪽 경정맥에 삽입됩니다. 좌측 요골 동맥은 또한 수축기, 이완기 및 평균 동맥(MAP) 혈압 및 동맥 혈액 가스 샘플을 모니터링하기 위해 캐뉼라를 삽입합니다.
멤브레인 산소공급기는 CPB 이전에 1,500ml 젖산 링거액으로 프라이밍됩니다. CPB 절차 동안 400초의 활성화된 응고 시간을 달성하기 위해 정맥 헤파린(300U/kg)을 환자에게 주입합니다. CPB 동안 가벼운 저체온이 허용되고 기계 환기가 중지되며 양압을 가하지 않고 인공 호흡기가 분리됩니다. 환기를 회복하기 전에 폐 동원을 용이하게 하기 위해 폐를 30cmH2O의 최대 기도압까지 3-5배 팽창시킵니다.
유량계와 주류 카프노미터는 카프노그램 곡선을 기록하기 위해 기관내 튜브와 호흡 회로의 Y-피스 사이의 호흡 회로에 삽입됩니다. 접을 수 있는 2개의 세그먼트가 있는 T-피스는 원위 기관 튜브에 부착되며 한쪽 끝은 인공호흡기에 연결되고 다른 쪽 끝은 강제 진동을 사용하여 호흡 역학을 측정하기 위해 라우드스피커 인 박스 시스템(FOT 시스템)에 연결됩니다. 정상 인공호흡 중에는 FOT 시스템이 환자와 통신하지 않지만 호흡 역학을 측정하는 동안 인공호흡기는 호기 말에 중지되고 호흡 회로는 FOT 시스템과 환자 사이의 연결을 허용하는 방식으로 차단됩니다. . 15초의 긴 무호흡 기간 동안 FOT 시스템을 사용하여 호흡 기계적 매개변수를 측정한 다음 정상적인 환기를 복원해야 합니다. 카프노그램 곡선을 기록하고 호흡 기계적 매개변수를 측정할 예정입니다. 모든 환자 그룹에서 수술 종료 전 흉골 봉합 후. 동맥 및 정맥 혈액 가스 샘플도 이 시점에서 수집될 것입니다.
샘플 크기는 1차 결과 매개변수인 폐 조직 탄성에서 15% 차이를 감지할 수 있도록 추정됩니다. 따라서 두 그룹의 환자에 대한 ANOVA 테스트를 기반으로 한 샘플 크기 추정은 프로토콜 그룹 간의 유의한 차이(가정 변동성 30%, 검정력 80% 및 유의 수준 5%).
T2DM과 수술 절차의 효과를 확립하기 위해 개체 내 요인(프로토콜 단계)으로 프로토콜 단계를 사용하고 개체 간 요인으로 그룹 할당을 사용하여 모든 측정 변수에 상호작용 항을 포함하는 양방향 반복 측정 ANOVA를 사용합니다. 측정된 호흡 기계 및 카프노그래피 지수. 데이터 수집의 중간 단계에서 중간 분석이 수행되고 이 분석 결과에 따라 추가 데이터 수집이 진행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Csongrad Megye
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Szeged, Csongrad Megye, 헝가리, 6725
- 모병
- Cardiology Centre Cardiac Surgical Unit and Second Department of Internal Medicine, University of Szeged
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연락하다:
- Barna Babik, MD, PhD
- 전화번호: +36 62 542349
- 이메일: babikbarna@gmail.com
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수석 연구원:
- Barna Babik, MD, PhD
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수석 연구원:
- Ferenc Petak, PhD, DSc
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부수사관:
- Gergely Fodor, MD, PhD
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부수사관:
- Roberta Sudy, MD
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부수사관:
- Liliana Kiss
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 당뇨병을 동반하거나 동반하지 않고 심장 수술을 받는 환자
- 18-80세 사이의 나이
제외 기준:
- 80세 이상 또는 18세 미만 환자
- 열악한 방출률(<40%)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 T2DM
선택적 심장 수술을 받는 당뇨병 환자
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두 그룹 모두 개입으로 선택적 심장 수술을 받게 됩니다.
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그룹 컨트롤
T2DM 없이 선택적 심장 수술을 받는 환자 통제
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두 그룹 모두 개입으로 선택적 심장 수술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 입력 임피던스 및 기계적 매개변수의 변화
기간: 심장 수술 중 마취 유도부터 수술 종료까지의 수술 중 간격. (약 180분, ~10-40-140-160분에서 측정)
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기도 및 조직의 기계적 특성의 변화는 폐의 입력 임피던스를 측정하여 평가합니다. 간단히 말해서, 접을 수 있는 2개의 세그먼트가 있는 T-피스가 기관 튜브에 부착되며 한쪽 끝은 호흡기에 연결되고 다른 쪽 끝은 라우드스피커 인 박스 시스템에 연결됩니다. 이렇게 하면 측정 중에 환자를 인공호흡기에서 강제 진동 설정으로 전환할 수 있습니다. 측정은 기계적 환기에 도입된 짧은(15초) 무호흡 일시 정지 동안 라우드스피커에 의해 생성된 유사 무작위 압력 여기를 기관으로 도입하여 수행됩니다. 폐 입력 임피던스는 기도 개방 압력 및 기관 기류의 전력 스펙트럼에서 계산된 다음 각 조건에서 평균화됩니다. 측정된 폐 임피던스 데이터는 주파수 독립적 기도 저항 및 관성으로 구성된 4개 요소 모델과 감쇠 및 탄성 계수로 특징지어지는 일정한 위상 조직 구획을 사용하여 맞춰집니다. |
심장 수술 중 마취 유도부터 수술 종료까지의 수술 중 간격. (약 180분, ~10-40-140-160분에서 측정)
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호기 CO2 분압곡선 형상계수 변화
기간: 심장 수술 중 마취 유도부터 수술 종료까지의 수술 중 간격. (약 180분, ~10-40-140-160분에서 측정)
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기계 환기 동안 호기된 가스의 CO2 분압 변화는 보정된 주류 카프노그래프(Capnogard Model 1265, Novametrix)로 측정됩니다.
차압 트랜스듀서(ICS 모델 33NA002D; IC 센서)에 연결된 28mm 내경 스크린 pneumotachograph는 공기 흐름을 측정하는 데 사용됩니다.
측정된 신호는 디지털화되어 컴퓨터에 저장됩니다.
맞춤형 소프트웨어를 사용하여 이 곡선의 매개변수를 결정합니다.
호기된 CO2 분압은 시간의 함수(시간 영역)와 호기량의 함수(체적 영역)로 표현됩니다.
기록된 CO2 분압 곡선의 형상 계수 및 데드 스페이스 지수는 시간 및 체적 영역 모두에서 결정됩니다.
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심장 수술 중 마취 유도부터 수술 종료까지의 수술 중 간격. (약 180분, ~10-40-140-160분에서 측정)
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Intrapulmonary shunt fraction의 변화
기간: : 심장수술 중 마취유도부터 수술종료까지의 수술간격. (약 180분, ~10-40-140-160분에서 측정)
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Intrapulmonary shunt fraction을 측정하기 위해 동맥 및 중심 정맥 혈액 가스 샘플을 채취합니다.
이러한 혈액 샘플의 산소 및 이산화탄소 분압은 방사성 혈액 가스 분석을 통해 pH 및 이온 농도와 함께 결정됩니다.
폐내 션트 비율은 이러한 동맥 및 중심 정맥 혈액 샘플의 산소 함량에서 계산됩니다.
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: 심장수술 중 마취유도부터 수술종료까지의 수술간격. (약 180분, ~10-40-140-160분에서 측정)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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