Lungeffekter av diabetes mellitus

En timme före operationen premedicineras patienterna med lorazepam (per os, 2,5 mg). Induktion av anestesi uppnås genom iv midazolam (30 μg/kg), sufentanyl (0,4-0,5 μg/kg) och propofol (0,3-0,5 mg/kg), och iv propofol (50 mg/kg/min) administreras till upprätthålla anestesi. Intravenös bolus av rokuronium (0,6 mg/kg för induktion och 0,2 mg/kg var 30:e minut för underhåll) administreras iv för att säkerställa neuromuskulär blockad. Ett trakealtub med manschett (inre diameter på 7, 8 eller 9 mm) används för trakeal intubation, och patienterna ventileras mekaniskt (Dräger Zeus, Lübeck, Tyskland) i volymkontrollerat läge med bromsande flöde. En tidalvolym på 7 ml/kg och ett positivt slutexpiratoriskt tryck på 4 cmH2O appliceras och ventilationsfrekvensen justeras till 12-14 andetag/min för att bibehålla sluttidal CO2-partialtryck på 36 38 mmHg. Mekanisk ventilation utförs med en andel inandat syre på 0,5 före CPB, och den ökas till 0,8 efter CPB. Som en standarddel av hjärtanestesiproceduren införs esofagus- och rektaltemperatursonder och en central venlinje förs in i den högra halsvenen. Den vänstra radiella artären är också kanylerad för att övervaka systoliskt, diastoliskt och medelartärt (MAP) blodtryck och arteriella blodgasprover.

Membranoxygenatorn grundas med 1 500 ml lakterad Ringers lösning före CPB. Intravenöst heparin (300 U/kg) injiceras i patienten för att uppnå en aktiverad koaguleringstid på 400 s under CPB-procedurer. Under CPB tillåts mild hypotermi, den mekaniska ventilationen stoppas och ventilatorn kopplas bort utan att tillföra positivt luftvägstryck. Innan ventilationen återställs, blåses lungorna upp 3-5 gånger till ett maximalt luftvägstryck på 30 cmH2O för att underlätta lungrekryteringen.

En flödesmätare och en vanlig kapnometer ska sättas in i andningskretsen mellan endotrakealtuben och Y-delen av andningskretsen för att registrera kapnogramkurvor. ett T-stycke med 2 hopfällbara segment är fäst vid det distala luftrörsröret, med ena änden ansluten till respiratorn och den andra änden till ett högtalar-in-box-system (FOT-system) för att mäta andningsmekaniken genom att använda forcerade svängningar. Under normal ventilation kommunicerar FOT-systemet inte med patienten, men vid mätningar av andningsmekanik ska ventilatorn stoppas vid slutet av utandning och andningskretsen blockeras på ett sätt som tillåter en anslutning mellan FOT-systemet och patienten . Under en 15-s lång apnéperiod ska andningsmekaniska parametrar mätas med FOT-systemet och sedan ska normal ventilation återställas. Kapnogramkurvor kommer att registreras och andningsmekaniska parametrar kommer att mätas a) efter anestesiinduktion med bröstväggen fortfarande intakt, b) efter bröstväggens öppning före CPB-initiering, c) efter CPB med bröstväggen öppen och d) efter sternal stängning före slutet av operationen hos alla grupper av patienter. Arteriella och venösa blodgasprover kommer också att samlas in vid dessa tidpunkter.

Provstorlekar uppskattas möjliggöra detektering av en 15 % skillnad i den primära utfallsparametern, lungvävnadens elastans. Följaktligen indikerade provstorleksuppskattning baserad på ett ANOVA-test med två grupper av patienter att 155 patienter krävdes i varje grupp för att upptäcka en signifikant skillnad mellan protokollgrupperna (den antagna variabiliteten på 30 %, styrkan på 80 % och signifikansnivån på 5 %).

Tvåvägs upprepade åtgärder ANOVA med inkludering av en interaktionsterm används för alla uppmätta variabler med protokollstadiet som inom-subjektfaktor (protokollstadier) och gruppallokering som mellan-subjektfaktor för att fastställa effekterna av T2DM och det kirurgiska ingreppet på de uppmätta andningsmekaniska och kapnografiska indexen. Halvvägs i datainsamlingen kommer en interimsanalys att utföras och den fortsatta datainsamlingen kommer att fortsätta baserat på resultaten av denna analys.