Palm Olein Free Formula가 장내 세균총과 위장관 내성에 미치는 영향 평가
2019년 4월 22일 업데이트: Merih Cetinkaya, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
문헌의 최근 연구에 따라 연구자들은 팜 올레인 함유 또는 팜 올레인 없는 분유를 먹인 영아 간에 위장 관용이 다른지 여부를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
게다가 팜 올레인 함유 제형은 불용성 칼슘 비누를 형성하여 지방과 칼슘의 흡수를 감소시키는 것으로 나타났습니다.
따라서 장내 세균총이 이러한 특성의 이유로 영향을 받을 수 있다고 제안됩니다.
이 연구는 또한 영아에게 팜 올레인이 없는 분유를 먹이는 것이 모유 수유와 유사한 방식으로 장내 미생물총을 변형시키는 결과를 초래하는지 여부를 배양 독립적인 방법으로 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 팜 올레인 함유 또는 팜 올레인 없는 분유를 먹인 영아 간에 위장 관용이 다른지 여부를 비교하는 문헌의 최근 연구를 목표로 했습니다.
게다가 팜 올레인 함유 제형은 불용성 칼슘 비누를 형성하여 지방과 칼슘의 흡수를 감소시키는 것으로 나타났습니다.
따라서 장내 세균총이 이러한 특성의 이유로 영향을 받을 수 있다고 제안됩니다.
이 연구는 또한 영아에게 팜 올레인이 없는 분유를 먹이는 것이 모유 수유와 유사한 방식으로 장내 미생물총을 변형시키는 결과를 초래하는지 여부를 배양 독립적인 방법으로 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, 칠면조, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
총 90명의 건강한 영아(모유 수유 미달 30명, 팜 올레인 프리 분유 수유 30명, 팜 올레인 분유 수유 30명)이 포함됩니다.
모유로 70% 이상 경장으로 수유하는 유아는 모유 수유로 간주됩니다.
적절한 체중 증가가 없었고 분유가 필요한 영아는 모유 외에 팜 올레인 또는 팜 올레인 자유 분유를 받도록 무작위 배정됩니다.
부모의 정보에 입각한 동의를 받고 부모가 허락한 유아가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
다음 기준을 충족하는 환자의 데이터를 평가합니다.
38주에서 40주 사이의 만삭아 및/또는 출생 시 체중이 2500그램 이상이고 모유 또는 분유를 먹는 영아.
구강영양을 이용한 하위군 선정
- 생후 8주 동안 모유 외에 팜 올레인이 없는 분유를 주로 먹습니다.
- 생후 8주 동안 모유 외에 팜 올레인을 포함한 다른 분유를 먹이는 경우 경구 영양 보충제를 사용하지 않는 하위 그룹(대조군) 선택
- 모유수유아와 인구통계학적 특성(성별, 연령, 체중, 키)이 유사한 경우
제외 기준:
- 중대한 선천적 이상이 있는 영아는 제외됩니다.
- 데이터가 부족한 유아도 제외됩니다.
- 부모가 사전 동의에 동의하지 않는 유아는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
생후 8주 동안 모유 외에 팜 올레인이 없는 분유를 주로 먹는 영아
|
|
|
그룹 2
생후 8주 동안 모유 외에 팜 올레인을 포함한 다른 분유를 먹이는 영아
|
|
|
그룹 3
모유수유아와 인구통계학적 특성(성별, 연령, 체중, 키)이 유사한 경우
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대변 일관성
기간: 10주
|
암스테르담 유아 발판 저울
|
10주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
박테리아 수
기간: 10주
|
장내 세균총 DNA 사본 수
|
10주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni SSTRH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .