QFR 유도 대 혈관 유도 관상 동맥 우회술의 이식 개통
2018년 12월 9일 업데이트: Dong Ran, Beijing Anzhen Hospital
QFR 유도 관상동맥우회술의 임상적 효과: 무작위대조시험
관상동맥우회술(CABG)은 중증 관상동맥질환(CAD)의 황금 표준이며, 현재의 수술 전략은 주로 관상동맥조영술(CAG)을 기반으로 하지만 많은 PCI 시험에서 CAG의 시각적 협착증이 기능적이지 않을 수 있음을 보여주었습니다. 중요성.
이 연구의 목적은 QFR(Quantitative Flow Ratio)이 CABG에서 채택되고 더 나은 이식 개통성을 달성할 수 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
CABG는 3혈관 또는 좌측주요질환의 주요 치료법이다.
CAG는 이식할 혈관을 선택하는 주요 기준이지만 경쟁적 흐름으로 인해 수술 직후 일부 이식편이 막히면 FFR(Fractional Flow Reserve)과 같은 기능적 평가에서 이러한 혈관이 크게 협착되지 않을 수 있습니다.
QFR(Quantitative Flow Ratio)은 관상동맥 협착증의 기능적 중요성을 평가하기 위한 새로운 방법입니다.
FFR에 비해 QFR을 수행할 때 압력선이나 ATP가 필요하지 않습니다.
CABG에서 QFR의 임상적 효과를 조사하기 위한 이 연구 계획은 포함된 모든 환자를 QFR 가이드 및 Angio 가이드의 두 그룹으로 1:1로 할당하고, QFR 가이드 그룹은 QFR 결과에 따라 CABG를 수행하고, 다른 그룹은 CAG의 심장 팀 토론을 기반으로 하며, CTA는 1년 이식 개통성을 평가하기 위해 채택됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
208
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100029
- 모병
- Beijing Anzhen Hospital
-
연락하다:
- Yang Zhao, MD
- 전화번호: 86-10-64456411
- 이메일: allen_hya731@sohu.com
-
수석 연구원:
- Ran Dong, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 협심증의 증거가 있는 환자
- 좌측 주혈관 또는 삼혈관 질환, 심장팀의 논의 후 CABG에 대한 적응증이 있음
- 40%-70%에 적어도 하나의 주요 혈관 협착증
제외 기준:
- 이전 심장 수술 환자
- 다른 심장 또는 대수술(예: 판막 수술, 경동맥 내막 절제술)을 수행해야 하는 경우
- 응급 CABG
- 급성 심근경색 시간 7일 미만
- 수명이 3년 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: QFR 가이드
이 그룹은 CAG 및 QFR을 기반으로 CABG 수술을 수행하며 중등도 협착 혈관 이식 여부는 QFR 결과를 기반으로 합니다.
|
CAG 및 QFR 기반 CABG 수술
|
|
활성 비교기: 혈관 유도
이 그룹은 CAG만을 기반으로 CABG 수술을 시행할 예정이며, 최종 수술 전략은 심장팀의 논의 후 결정됩니다.
|
CAG의 심장 팀 토론을 기반으로 한 CABG 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이식 개통률
기간: 12 개월
|
이식 개통성은 CTA에 의해 평가되며, 2명의 의사가 CT를 읽고 다른 결과를 모른 채 자체 결론을 도출하도록 초대됩니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 심혈관 부작용(MACE)
기간: 12 개월
|
심혈관 질환, 심근경색 및 2차 혈관재생술로 인한 사망률
|
12 개월
|
|
협심증 완화율
기간: 12 개월
|
협심증 완화 여부를 평가합니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ran Dong, MD, Beijing Anzhen Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .