주니어 외과 의사가 수행한 복강경 충수 절제술: 수술 결과에 대한 3D 시각화의 영향 (LAPSUS)
주니어 외과 의사가 수행한 복강경 충수 절제술: 수술 결과에 대한 3D 시각화의 영향. 무작위 다기관 임상시험
Laparoscopy는 여러 임상 전략의 재평가를 유발하는 여러 외과적 문제에 대한 접근 방식을 혁신적으로 변화시켰습니다. 이제 증상이 있는 담석 질환, 맹장염, GERD(위식도 역류 질환), 병적 비만 및 대장 질환을 포함한 대부분의 질병에 대한 표준 치료법이 되었습니다. 이러한 모든 개발은 수술 전후 이환율을 최소화하고 수술 후 빠른 회복을 제공하며 환자의 안전 프로파일을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 기존 복강경 검사의 주요 한계 중 하나는 깊이 인식이 부족하다는 것입니다. 3D 이미징의 도입으로 이러한 많은 기술적 장애물이 제거되었습니다. 1993년에 Becker 등은 3D 디스플레이가 복강경 기술을 향상시킬 수 있다고 보고했습니다. 그 이후로 많은 연구자들이 3D 이미징의 이점을 입증했습니다. 이로부터 시작하여 외과 의사의 학습 곡선에 대한 3D 기술의 영향을 이론화할 수 있습니다. 이러한 우려는 최근 실험 및 임상 환경에서 눈과 손의 협응력 향상, 복강경 기술 향상 및 수술 절차를 배우는 시간 단축으로 입증되고 있습니다. 일반적으로 하급 외과의(JS)는 담낭 절제술과 충수 절제술로 활동을 시작하지만, 첫 번째 절차에 관한 많은 문헌에도 불구하고 복강경 충수 절제술(LA)에서 3D 영상 사용에 관한 '블랙홀'이 있습니다.
조사관은 하급 외과의사(JS)가 수행한 복강경 충수 절제술(LA) 동안 외과의사와 수술 결과에 대한 3D 시각화의 영향을 조사하기로 결정했습니다. LA를 수행할 때 JS에 부여된 이점이나 우려 사항을 찾기 위해 수술 세부 사항과 임상적 측면을 모두 고려합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brescia
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Montichiari, Brescia, 이탈리아, 25018
- Presidio Ospedaliero di Montichiari, ASST degli Spedali Civili di Brescia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 복강경 충수 절제술을 받을 예정인 모든 성인 환자. 연구 대상 연령: >18 연구 대상 성별: 전체
제외 기준:
- 연구 참여를 거부한 환자
- 18세 미만 환자
- 복강경 수술을 받는 금기 환자.
- 복강경 검사에서 충수돌기 질환이 없는 환자(예: 복합 염증성 장 질환, 종양, 복합 게실, 부인과 질환)
- 개방 충수 절제술을 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3D 복강경 충수 절제술.
복강경 충수 절제술은 젊은 외과 의사가 3D 기술 장치를 사용하여 수행하고 전문 보조원의 지도를 받습니다.
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3D 복강경 시술로 염증이 생긴 맹장의 외과적 제거
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활성 비교기: 2D 복강경 충수 절제술.
복강경 충수 절제술은 표준 2D 보기 방법을 사용하여 젊은 외과 의사(전문 보조원 지도)가 수행합니다.
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2D 복강경 시술로 염증이 생긴 맹장의 외과적 제거
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시간.
기간: 수술 1분 후
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수속완료까지 소요시간
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수술 1분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열린 충수 절제술로의 전환.
기간: 수술 1분 후
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각 부문 간의 전환율을 비교합니다.
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수술 1분 후
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수술 중 합병증
기간: 수술 1분 후
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우발적인 장 또는 방광 천공, 조절되지 않는 출혈.
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수술 1분 후
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수술 후 합병증. 이환율, 30일째 재입원, 사망률
기간: 30 일
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수술 후 합병증.
이환율, 30일째 재입원, 사망률
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30 일
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외과 의사의 편안함
기간: 수술 1시간 후
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수술 후 설문지 기반: LIKERT 척도: 8개 항목에 대해 1점에서 5점까지 2개 평가로 나누어: 수술 결과 및 수술 부담. 수술 결과: 항목 1: 수술 기술 인식 항목 2: 수술 분야의 정의 항목 3: 깊은 인식 외과적 긴장: 항목 1: 손과 손목의 긴장 항목 2: 목의 긴장 항목 3: 등의 긴장 항목 4: 눈의 긴장 항목 5: 수행 불안 |
수술 1시간 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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