初级外科医生进行的腹腔镜阑尾切除术:3D 可视化对手术结果的影响 (LAPSUS)
初级外科医生进行的腹腔镜阑尾切除术:3D 可视化对手术结果的影响。随机多中心临床试验
腹腔镜检查彻底改变了许多外科问题的方法,导致对几种临床策略进行了重新评估。 现在它已成为大多数疾病的标准治疗方法,包括有症状的胆结石病、阑尾炎、GERD(胃食管反流病)、病态肥胖和结直肠疾病。 所有这些发展旨在最大限度地减少围手术期并发症,提供快速术后恢复并提高患者的安全性。 传统腹腔镜检查的主要局限之一是缺乏深度感知。 3D 成像的引入,消除了许多这些技术障碍。 1993 年,Becker 等人报告称,3D 显示器可能会提高腹腔镜技术。 从那以后,许多研究人员证明了 3D 成像的好处。 以此为出发点,我们可以将 3D 技术对外科医生学习曲线的影响推论出来。 这种担忧最近在实验和临床环境中得到证实,手眼协调能力得到改善,腹腔镜技术更好,学习外科手术的时间更少。 通常初级外科医生 (JS) 从胆囊切除术和阑尾切除术开始他们的活动,但尽管有大量关于第一次手术的文献,但在腹腔镜阑尾切除术 (LA) 中使用 3D 成像存在一个“黑洞”。
研究人员决定调查 3D 可视化对初级外科医生 (JS) 进行的腹腔镜阑尾切除术 (LA) 期间外科医生和手术结果的影响。 手术细节和临床方面都被考虑在内,以寻找 JS 在执行 LA 时的任何优势或顾虑。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Brescia
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Montichiari、Brescia、意大利、25018
- Presidio Ospedaliero di Montichiari, ASST degli Spedali Civili di Brescia
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 所有计划接受腹腔镜阑尾切除术的成年患者。 适合学习的年龄:>18 适合学习的性别:全部
排除标准:
- 拒绝参加研究的患者
- 18岁以下患者
- 有腹腔镜手术禁忌证的患者。
- 无腹腔镜检查发现的阑尾疾病患者(如复杂性炎症性肠病、肿瘤、复杂性憩室、妇科疾病)
- 接受开放式阑尾切除术的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:3D腹腔镜阑尾切除术。
腹腔镜阑尾切除术将由年轻的外科医生在专家助理的指导下使用 3D 技术设备进行。
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通过 3D 腹腔镜手术切除发炎的盲肠阑尾
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有源比较器:二维腹腔镜阑尾切除术。
腹腔镜阑尾切除术将由年轻的外科医生(由专家助理指导)使用标准的 2D 观察方法进行。
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通过二维腹腔镜手术切除发炎的盲肠阑尾
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术时间。
大体时间:手术后1分钟
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完成手续所需时间
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手术后1分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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转为开腹阑尾切除术。
大体时间:手术后1分钟
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比较每个臂之间的转化率。
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手术后1分钟
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术中并发症
大体时间:手术后1分钟
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意外的肠或膀胱穿孔,无法控制的出血。
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手术后1分钟
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术后并发症。发病率、第 30 天再入院率、死亡率
大体时间:30天
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术后并发症。
发病率、第 30 天再入院率、死亡率
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30天
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外科医生的舒适度
大体时间:手术后1小时
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根据手术后的调查问卷:LIKERT 量表:从 1 到 5 分,共 8 个项目,分为 2 个评估:手术结果和手术应变。 手术结果: 项目1:手术技能感知项目2:手术野定义项目3:深度感知 手术应变: item1:手腕劳损 item 2:颈部劳损 item 3:背部劳损 item 4:眼睛劳损 item 5:表现焦虑 |
手术后1小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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3D腹腔镜阑尾切除术的临床试验
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London尚未招聘
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Korea University Guro HospitalJohnson & Johnson完全的
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