Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto, jonka suorittavat nuoret kirurgit: 3D-visualisoinnin vaikutus kirurgiseen lopputulokseen (LAPSUS)

perjantai 31. toukokuuta 2019 päivittänyt: Nereo Vettoretto, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto, jonka suorittavat nuoret KIRURGIAT: 3D-visualisoinnin vaikutus kirurgiseen lopputulokseen. Satunnaistettu monikeskuskliininen tutkimus

Laparoskopia on mullistanut lähestymistavan useisiin kirurgisiin ongelmiin aiheuttaen useiden kliinisten strategioiden uudelleenarvioinnin. Nyt siitä on tullut standardihoito useimpiin vaivoihin, mukaan lukien oireinen sappikivitauti, umpilisäketulehdus, GERD (gastroesofageaalinen refluksitauti), sairaalloinen liikalihavuus ja paksusuolen sairaus. Kaiken tämän kehityksen tavoitteena on minimoida perioperatiiviset sairastuvuus, tarjota nopea leikkauksen jälkeinen toipuminen ja parantaa potilaan turvallisuusprofiilia. Yksi tavanomaisen laparoskopian suurimmista rajoituksista on syvyyden havaitsemisen puute. 3D-kuvauksen käyttöönotto on poistanut monet näistä teknisistä esteistä. Vuonna 1993 Becker ym. raportoivat, että 3D-näyttö saattaa parantaa laparoskooppisia taitoja. Siitä lähtien monet tutkijat ovat osoittaneet 3D-kuvauksen hyödyn. Tästä lähtien voimme teoretisoida 3D-tekniikoiden vaikutuksen kirurgin oppimiskäyreihin. Tämä huolenaihe on äskettäin osoitettu kokeellisissa ja kliinisissä ympäristöissä käsien ja silmän koordinaation parantamisen, laparoskooppisten taitojen ja kirurgisten toimenpiteiden opettelun vähentämisen ansiosta. Yleensä nuoremmat kirurgit (JS) aloittavat toimintansa kolekystektomialla ja umpilisäkkeenpoistolla, mutta huolimatta ensimmäisestä toimenpiteestä löytyvästä kirjallisuudesta huolimatta 3D-kuvauksen käytössä laparoskooppisessa umpilisäkkeenpoistossa (LA) on olemassa "musta aukko".

Tutkijat päättivät tutkia 3D-visualisoinnin vaikutusta kirurgien ja kirurgian lopputulokseen nuorempien kirurgien (JS) suorittaman laparoskooppisen appendektomian (LA) aikana. Sekä operatiiviset yksityiskohdat että kliiniset näkökohdat otetaan huomioon, jotta löydetään mahdollisia etuja tai huolenaiheita, joita JS antaa LA:n suorittamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Brescia
      • Montichiari, Brescia, Italia, 25018
        • Presidio Ospedaliero di Montichiari, ASST degli Spedali Civili di Brescia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikille aikuisille potilaille, joille on määrä tehdä laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto. Tutkimuskelpoiset iät: >18 Tutkimuskelpoiset sukupuolet: Kaikki

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe laparoskooppiselle leikkaukselle.
  • Potilaat, joilla ei ole laparoskopiassa todettua appendikulaarista sairautta (kuten komplisoitunut tulehduksellinen suolistosairaus, kasvain, komplisoitunut divertikulaari, gynekologinen sairaus)
  • Potilaat, joille tehdään avoin umpilisäkkeen poisto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 3D laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto.
Laparoskooppisen umpilisäkkeen poistoleikkauksen tekevät nuoret kirurgit 3d-tekniikalla asiantuntija-assistentin ohjaamana.
tulehtuneen umpilisäkkeen kirurginen poisto 3D-laparoskooppisella toimenpiteellä
Active Comparator: 2D laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto.
Laparoskooppisen umpilisäkkeen poistoleikkauksen tekevät nuoret kirurgit (asiantuntija-avustajan ohjaamana) tavallisella 2D-katselumenetelmällä.
tulehtuneen umpilisäkkeen kirurginen poisto 2D-laparoskooppisella toimenpiteellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika.
Aikaikkuna: 1 minuutti leikkauksen jälkeen
Toimenpiteen loppuun saattamiseen käytetty aika
1 minuutti leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirtyminen avoimeen umpilisäkkeen poistoon.
Aikaikkuna: 1 minuutti leikkauksen jälkeen
Vertaa muunnosnopeutta kunkin haaran välillä.
1 minuutti leikkauksen jälkeen
Intraoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: 1 minuutti leikkauksen jälkeen
Vahingossa suolen tai virtsarakon perforaatio, hallitsematon verenvuoto.
1 minuutti leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen komplikaatio. sairastuvuus, takaisinotto 30. päivänä, kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Leikkauksen jälkeinen komplikaatio. sairastuvuus, takaisinotto 30. päivänä, kuolleisuus
30 päivää
Kirurgin mukavuus
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen

leikkauksen jälkeisen kyselyn perusteella: LIKERT-asteikko: 1-5 pistettä 8 pisteestä jaettuna kahteen arviointiin: leikkaustulos ja kirurginen rasitus.

Leikkauksen tulos:

kohta 1: kirurgisen taidon havainto kohta 2: kirurgisen kentän määritelmä kohta 3: syvä havainto

Kirurginen rasitus:

kohta 1: käsien ja ranteiden rasitus kohta 2: niskan jännitys kohta 3: selkäjännitys kohta 4: silmien rasitus kohta 5: suoritusahdistus

1 tunti leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 3D-laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto

3
Tilaa