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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03773874
스페인 중환자실의 진통, 진정, 신체적 구속 및 섬망의 평가 (ASCyD)
스페인 집중 치료실에 입원한 환자의 진통, 진정, 신체적 구속 및 섬망의 평가. ASCyD 프로젝트
연구 개요
상세 설명
관찰, 설명, 횡단면, 전향적 및 다기관 연구가 중환자실의 일반적인 관행(감사)과 통증, 진정, 섬망 및 기계적 구속의 사용에 대한 평가를 알기 위해 수행되었습니다.
동시에 최소 24시간 단위로 참여 단위에 입원한 모든 성인 환자에서 통증, 진정/초조 및 섬망의 존재를 평가했습니다.
프로세스 스페인 중환자실의 최대 대표성을 확보하기 위해 각 자치 커뮤니티의 코디네이터와 함께 연구 간호사 네트워크를 만들었습니다. 코디네이터의 기능은 지역 사회 내에서 성인 중증 환자 단위에 연락하고 모집하는 것이 었습니다. 각 코디네이터는 센터(공공 및 민간)에 연락하여 참여 의사를 표명하고 연구 윤리 위원회의 승인을 얻은 부서에서 협력 간호사 네트워크를 만들었습니다. 각 부서는 프로젝트를 위해 협력 간호사에게 연락하도록 요청 받았습니다.
협력 간호사의 전국 네트워크가 생성되면 커뮤니티 코디네이터를 통해 데이터 입력을 위해 생성된 플랫폼에 액세스할 수 있도록 각 간호사에게 각 암호가 제공되었습니다. 플랫폼은 모든 문서(방법론, 타임라인, 권장 평가 도구, 플랫폼용 탐색 자습서)에 대한 액세스를 제공했습니다.
데이터 수집 사용된 도구는 2개의 블록으로 구성된 온라인 액세스가 있는 임시 설문조사였습니다. 첫 번째 블록은 유닛의 특성, 간호사-환자 비율, 프로토콜의 존재 및 통증 조절을 위한 일반적인 관행, 진정/초조, 섬망 및 유닛의 기계적 구속 사용에 대해 질문했습니다.
두 번째 블록에서는 환자에 대한 직접적인 지원의 측면과 통증 수준의 직접적인 평가, 환자의 진정/초조, 섬망 및 기계적 봉쇄의 존재에 대해 질문했습니다.
포함된 환자 평가 데이터 수집은 모든 참여 단위에서 동일한 기간에 직접 관찰에 의해 수행되었습니다. 이러한 데이터는 시스템에서 자동으로 생성된 "환자 코드"를 통해 플랫폼에 입력되었습니다.
환자의 통증을 평가하기 위해 조사관은 두 가지 척도를 사용했습니다. 의사소통 능력이 있는 환자에게는 VAS(Visual Analogue Scale) 척도가 권장되었고, 의사소통 능력이 없는 환자에게는 ESCID(Behavioral Indicators of Pain) 척도가 권장되었습니다. 진정/초조 수준의 평가는 Richmond Agitation Sedation Scale(RASS)로, 섬망은 Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit(CAM-ICU)로 수행하도록 권장되었습니다.
통증, 진정/초조 및 섬망을 평가하기 위한 도구 사용에 대한 데이터와 기계적 구속 사용 기록을 평가 후 평가일에 평가된 환자의 간호 기록에 소급하여 수집했습니다.
통계 분석 먼저, 참여 단위 및 연구 모집단의 일반적인 특성에 대한 기술 분석이 이루어졌으며, 데이터를 평균 및 표준 편차(SD) 또는 중앙값 및 사분위수 범위(RIC)와 함께 적절하게 제시했습니다. 그룹 비교는 정량적 변수에 대해서는 Student t 테스트 또는 비모수적 테스트를 적절하게 사용하고 정성적 변수에 대해서는 Fischer 테스트 또는 카이제곱을 사용하여 수행했습니다. 데이터는 Windows용 통계 패키지 IBM SPSS Statistics 21.0으로 분석되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid
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Getafe, Madrid, 스페인, 28905
- Hospital Universitario de Getafe
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 감사 시점에 참여 병동에 입원했으며 해당 병동에서 최소 24시간 동안 머물렀던 모든 성인 환자.
제외 기준:
- 기준 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실에서 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용한 의사소통 환자의 통증.
기간: 언젠가
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통증의 기본 평가.
NRS 척도의 범위는 0에서 10까지입니다. 0: 통증 없음; 1-3: 가벼운 통증; 4-6: 중등도의 통증; 7-10: 심한 통증
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언젠가
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중환자실에서 ESCID(행동 지표 통증 척도)를 사용한 "비의사소통" 환자의 통증.
기간: 언젠가
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통증 ESCID 척도의 1차 평가 범위는 0에서 10까지입니다. 0: 통증 없음; 1-3: 가벼운 통증; 4-6: 중등도의 통증; 7-10: 심한 통증
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언젠가
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중환자실에서 RASS(Richmond Agitation Sedation Scale)를 사용한 의사소통 및 "의사소통 없음" 환자의 진정/초조 수준.
기간: 언젠가
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진정/초조 수준의 1차 평가.
RASS 척도 범위는 -5에서 +5까지입니다. -4 ~ -5: 깊이 진정; -3 ~ -1: 가벼운 진정; 0: 인식; +1 ~ +4: 동요.
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언젠가
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중환자실의 중환자실(CAM-ICU)에 대한 혼란 평가 방법을 사용한 의사소통 및 "의사소통 없음" 환자의 섬망 유병률
기간: 언젠가
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섬망의 일차 평가
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언젠가
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중환자실에서 의사소통이 가능한 환자 및 "의사소통이 없는" 환자에 대한 물리적 구속 사용
기간: 언젠가
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물리적 구속 사용에 대한 1차 평가
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언젠가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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검증된 통증 척도 사용: NRS(Numeric Rating Scale)
기간: 언젠가
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의사소통이 가능한 환자를 위한 검증된 통증 척도 사용.
NRS 척도의 범위는 0에서 10까지입니다. 0: 통증 없음; 1-3: 가벼운 통증; 4-6: 중등도의 통증; 7-10: 심한 통증.
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언젠가
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검증된 통증 척도 사용: Visual Analog Scale(VAS)
기간: 언젠가
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의사소통이 가능한 환자를 위한 검증된 통증 척도 사용.
VAS, 척도 범위 0~10. 0: 통증 없음; 1-3: 가벼운 통증; 4-6: 중등도의 통증; 7-10: 심한 통증.
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언젠가
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검증된 통증 척도 사용: 캠벨 척도
기간: 언젠가
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"비의사소통" 환자에 대한 검증된 통증 척도 사용.
캠벨 척도의 범위는 0에서 10까지입니다. 0: 통증 없음; 1-3: 가벼운 통증; 4-6: 중등도의 통증; 7-10: 심한 통증.
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언젠가
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검증된 통증 척도 사용: 통증 척도의 행동 지표(ESCID)
기간: 언젠가
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"비의사소통" 환자에 대한 검증된 통증 척도 사용.
ESCID 척도의 범위는 0에서 10까지입니다. 0: 통증 없음; 1-3: 가벼운 통증; 4-6: 중등도의 통증; 7-10: 심한 통증.
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언젠가
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검증된 통증 척도 사용: 행동 통증 척도(BPS)
기간: 언젠가
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"비의사소통" 환자에 대한 검증된 통증 척도 사용.
3에서 12까지의 척도 범위; 3: 통증이 없음, 통증이 많음.
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언젠가
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검증된 통증 척도 사용: CPOT(Critical Care Pain Observation Tool)
기간: 언젠가
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"비의사소통" 환자에 대한 검증된 통증 척도 사용.
CPOT: 0에서 8까지의 범위; 0-2: 통증 없음, > 2 통증.
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언젠가
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검증된 진정/초조 정도(RASS) 사용
기간: 언젠가
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진정/초조 환자의 검증된 척도 사용.
RASS 척도 범위는 -5에서 +5까지입니다. -4 ~ -5: 깊이 진정; -3 ~ -1: 가벼운 진정; 0: 인식; +1 ~ +4: 동요.
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언젠가
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검증된 진정/초조의 척도 사용(Ramsay 척도)
기간: 언젠가
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진정/초조 환자의 검증된 척도 사용.
1에서 6까지의 Ramsay 점수; 1: 불안, 동요 안절부절 못함, 2: 협조적, 지향적, 조용함, 3: 명령에만 반응함, 4: 가벼운 미간 탭 또는 큰 청각 자극에 빠른 반응, 5: 가벼운 미간 탭 또는 큰 청각 자극에 느린 반응, 6: 가벼운 미간 탭 또는 큰 청각 자극에 대한 반응 없음.
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언젠가
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검증된 섬망 척도 사용(집중 치료 섬망 선별 검사 목록(ICDSC))
기간: 언젠가
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검증된 섬망 척도 사용.
ICDSC는 양성(섬망 존재) 또는 음성(섬망 없음)입니다.
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언젠가
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검증된 섬망 척도(CAM-ICU) 사용
기간: 언젠가
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검증된 섬망 척도 사용.
CAM-ICU는 양성(섬망 존재) 또는 음성(섬망 없음)입니다.
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언젠가
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통증 및 진정 프로토콜
기간: 언젠가
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중환자실에 프로토콜 존재
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언젠가
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물리적 구속 사용 프로토콜
기간: 언젠가
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중환자실에 프로토콜 존재
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언젠가
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섬망 관리 프로토콜
기간: 언젠가
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중환자실에 프로토콜 존재
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언젠가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susana Arias-Rivera, RN, Hospital Universitario de Getafe
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (실제)
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