Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van analgesie, sedatie, fysieke beperkingen en delirium op Spaanse intensive care-afdelingen (ASCyD)

11 december 2018 bijgewerkt door: Susana Arias Rivera, Hospital Universitario Getafe

Beoordeling van analgesie, sedatie, fysieke beperkingen en delirium bij patiënten die zijn opgenomen op Spaanse intensive care-afdelingen. ASCyD-project

In deze studie wordt beoordeeld welke Spaanse intensive care-afdelingen op een gestandaardiseerde manier pijnniveaus, sedatie/agitatie, gebruik van fysieke fixatie en prevalentie van delirium evalueren en registreren. Bepaal ook het gebruik van gevalideerde beoordelingsinstrumenten en onderzoek niveaus van pijn en sedatie/agitatie, gebruik van fysieke beperkingen en prevalentie van delirium.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er werd een observationeel, beschrijvend, cross-sectioneel, prospectief en multicenter onderzoek uitgevoerd om de gebruikelijke praktijk (audit) op intensive care-afdelingen te leren kennen en om de beoordeling van pijn, sedatie, delirium en het gebruik van mechanische fixatie te leren kennen.

Tegelijkertijd werden de mate van pijn, sedatie/agitatie en aanwezigheid van delirium geëvalueerd bij alle volwassen patiënten die op de deelnemende afdelingen waren opgenomen met een minimumverblijf van 24 uur op de afdeling.

Proces Om de grootste vertegenwoordiging van Spaanse Intensive Care Units te verkrijgen, werd een netwerk van onderzoeksverpleegkundigen gecreëerd met coördinatoren in elke autonome gemeenschap. De functie van de coördinatoren was om contact op te nemen met eenheden van volwassen kritieke patiënten en deze te rekruteren binnen hun gemeenschap. Elke coördinator nam contact op met de centra (openbaar en privaat) en creëerde zo een netwerk van samenwerkende verpleegkundigen uit de eenheden die bereid waren om deel te nemen en die de toestemming kregen van hun Ethische Onderzoekscommissie. Elke afdeling werd gevraagd contact op te nemen met een samenwerkende verpleegkundige voor het project.

Nadat het nationale netwerk van samenwerkende verpleegkundigen was opgezet, werd via de gemeenschapscoördinatoren elk wachtwoord aan elke verpleegkundige gegeven om toegang te krijgen tot het platform dat was gemaakt voor gegevensinvoer. Het platform bood toegang tot alle documenten (methodologie, tijdlijn, aanbevolen assessmenttools, navigatiehandleiding voor het platform).

Gegevensverzameling De gebruikte tool was een ad-hocenquête met online toegang die uit 2 blokken bestond. In het eerste blok werd gevraagd naar de kenmerken van de afdelingen, de verpleegkundige-patiëntverhouding, het bestaan ​​van protocollen en de gangbare praktijk voor de bestrijding van pijn, sedatie/agitatie, delirium en het gebruik van mechanische fixatie op de afdeling.

In het tweede blok werden vragen gesteld over aspecten van directe hulp aan patiënten, en directe evaluatie van pijnniveau, sedatie/agitatie van patiënten evenals de aanwezigheid van delirium en mechanische inperking.

Evaluatie van geïncludeerde patiënten De gegevensverzameling vond plaats door directe observatie en in dezelfde periode in alle deelnemende eenheden. Deze gegevens werden in het platform ingevoerd via een "patiëntcode", die automatisch door het systeem werd aangemaakt.

Om pijn bij patiënten te beoordelen, gebruikten de onderzoekers twee schalen: voor patiënten met communicatievermogen werd de Visual Analogue Scale (VAS)-schaal aanbevolen en voor patiënten zonder communicatievermogen werd de Scale of Behavioral Indicators of Pain (ESCID) aanbevolen. De evaluatie van het niveau van sedatie/agitatie werd aanbevolen om uit te voeren met de Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) en delirium met de Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU).

De gegevens over het gebruik van hulpmiddelen voor het beoordelen van pijn, sedatie/agitatie en delirium, evenals de registratie van het gebruik van mechanische fixatie, werden retrospectief verzameld in de verpleegdossiers van de geëvalueerde patiënten, de dag na hun beoordeling.

Statistische analyse Eerst werd een beschrijvende analyse gemaakt van de algemene kenmerken van de deelnemende eenheden en de onderzoekspopulatie, waarbij de gegevens werden gepresenteerd met gemiddelden en standaarddeviaties (SD) of medianen en interkwartielafstanden (RIC), naargelang het geval. Groepsvergelijking werd uitgevoerd met de Student t-toets voor kwantitatieve variabelen of niet-parametrische toetsen, naargelang het geval, en Fischer's toets of chikwadraat voor kwalitatieve variabelen. De gegevens zijn geanalyseerd met het statistische pakket IBM SPSS Statistics 21.0 voor Windows

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1574

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Spanje, 28905
        • Hospital Universitario de Getafe

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten die ten tijde van de audit op de deelnemende afdelingen waren opgenomen en minimaal 24 uur op de afdeling verbleven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten die ten tijde van de audit op de deelnemende afdelingen waren opgenomen en minimaal 24 uur op de afdeling verbleven.

Uitsluitingscriteria:

  • geen criteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Communicatieve pijn van de patiënt met Numeric Rating Scale (NRS) op intensive care-afdelingen.
Tijdsspanne: op een dag
Primaire beoordeling van pijn. Het bereik van de NRS-schaal loopt van 0 tot 10. 0: geen pijn; 1-3: lichte pijn; 4-6: matige pijn; 7-10: hevige pijn
op een dag
"Niet-communicatieve" pijn van de patiënt met gedragsindicatoren van pijnschaal (ESCID) op intensive care-afdelingen.
Tijdsspanne: op een dag
Primaire beoordeling van pijn Bereik van de ESCID-schaal van 0 tot 10. 0: geen pijn; 1-3: lichte pijn; 4-6: matige pijn; 7-10: hevige pijn
op een dag
Communicatieve en "niet-communicatieve" sedatie-/agitatieniveaus van de patiënt met de Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) in kritieke zorgafdelingen.
Tijdsspanne: op een dag
Primaire beoordeling van sedatie-/agitatieniveau's. RASS-schaalbereik van -5 tot +5. -4 tot -5: dieptesedatie; -3 tot -1: lichte sedatie; 0: bewust; +1 tot +4: agitatie.
op een dag
Communicatieve en "niet-communicatieve" deliriumprevalentie bij patiënten met Confusion Assessment Method voor de Intensive Care Unit (CAM-ICU) in intensive care-afdelingen
Tijdsspanne: op een dag
Primaire beoordeling van delirium
op een dag
Gebruik van fysieke beperkingen op communicatieve en "niet-communicatieve" patiënten op intensive care-afdelingen
Tijdsspanne: op een dag
Primaire beoordeling van het gebruik van fysieke fixatie
op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gebruik van gevalideerde pijnschaal: Numeric Rating Scale (NRS)
Tijdsspanne: op een dag
gebruik van gevalideerde pijnschalen voor communicatieve patiënten. Het bereik van de NRS-schaal loopt van 0 tot 10. 0: geen pijn; 1-3: lichte pijn; 4-6: matige pijn; 7-10: hevige pijn.
op een dag
gebruik van gevalideerde pijnschaal: Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: op een dag
gebruik van gevalideerde pijnschalen voor communicatieve patiënten. VAS, schaalbereik van 0 tot 10. 0: geen pijn; 1-3: lichte pijn; 4-6: matige pijn; 7-10: hevige pijn.
op een dag
gebruik van gevalideerde pijnschaal: Campbell-schaal
Tijdsspanne: op een dag
gebruik van gevalideerde pijnschalen voor "niet-communicatieve" patiënten. Het bereik van de Campbell-schaal van 0 tot 10. 0: geen pijn; 1-3: lichte pijn; 4-6: matige pijn; 7-10: hevige pijn.
op een dag
gebruik van gevalideerde pijnschaal: Gedragsindicatoren van pijnschaal (ESCID)
Tijdsspanne: op een dag
gebruik van gevalideerde pijnschalen voor "niet-communicatieve" patiënten. Het bereik van de ESCID-schaal van 0 tot 10. 0: geen pijn; 1-3: lichte pijn; 4-6: matige pijn; 7-10: hevige pijn.
op een dag
gebruik van gevalideerde pijnschalen: Behavioral Pain Scale (BPS)
Tijdsspanne: op een dag
gebruik van gevalideerde pijnschalen voor "niet-communicatieve" patiënten. schaalbereik van 3 tot 12; 3: geen pijn, hoog aantal meer pijn.
op een dag
gebruik van gevalideerde pijnschalen: Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT)
Tijdsspanne: op een dag
gebruik van gevalideerde pijnschalen voor "niet-communicatieve" patiënten. CPOT: bereik van 0 tot 8; 0-2: geen pijn, > 2 pijn.
op een dag
gebruik van gevalideerde schalen van sedatie/agitatie (RASS)
Tijdsspanne: op een dag
gebruik van gevalideerde schalen van sedatie/agitatiepatiënten. RASS-schaalbereik van -5 tot +5. -4 tot -5: dieptesedatie; -3 tot -1: lichte sedatie; 0: bewust; +1 tot +4: agitatie.
op een dag
gebruik van gevalideerde schalen van sedatie/agitatie (Ramsay-schaal)
Tijdsspanne: op een dag
gebruik van gevalideerde schalen van sedatie/agitatiepatiënten. Ramsay-score van 1 tot 6; 1: angstig, geagiteerd, rusteloos, 2: coöperatief, georiënteerd, rustig, 3: reageert alleen op commando's, 4: levendige reactie op lichte fronstik of luide auditieve stimulus, 5: trage reactie op lichte fronstik of luide auditieve stimulus, 6: geen reactie op lichte fronstap of luide auditieve stimulus.
op een dag
gebruik van gevalideerde deliriumschalen (Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC))
Tijdsspanne: op een dag
Gebruik van gevalideerde deliriumschalen. ICDSC is positief (delirium aanwezig) of negatief (geen delirium).
op een dag
gebruik van gevalideerde deliriumschalen (CAM-ICU)
Tijdsspanne: op een dag
Gebruik van gevalideerde deliriumschalen. CAM-ICU is positief (delirium aanwezig) of negatief (geen delirium).
op een dag
protocollen van pijn en sedatie
Tijdsspanne: op een dag
Aanwezigheid van protocollen op de intensive care-afdelingen
op een dag
protocollen voor het gebruik van fysieke fixatie
Tijdsspanne: op een dag
Aanwezigheid van protocollen op de intensive care-afdelingen
op een dag
protocollen voor de behandeling van delirium
Tijdsspanne: op een dag
Aanwezigheid van protocollen op de intensive care-afdelingen
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susana Arias-Rivera, RN, Hospital Universitario de Getafe

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren