Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalomcsillapítás, szedáció, fizikai megszorítások és delírium értékelése a spanyol intenzív osztályokon (ASCyD)

2018. december 11. frissítette: Susana Arias Rivera, Hospital Universitario Getafe

Fájdalomcsillapítás, szedáció, fizikai megszorítások és delírium értékelése a spanyol intenzív osztályokra felvett betegeknél. ASCyD projekt

Ez a tanulmány felméri, hogy mely spanyol intenzív osztályok értékelik és rögzítik szabványosított módon a fájdalom, a szedáció/izgatottság, a fizikai korlátozások alkalmazását és a delírium előfordulását. Határozza meg a validált értékelő eszközök használatát is, és fedezze fel a fájdalom és a szedáció/izgatottság szintjét, a fizikai korlátok használatát és a delírium előfordulását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Megfigyeléses, leíró, keresztmetszeti, prospektív és multicentrikus vizsgálatot végeztek a kritikus osztályokon szokásos gyakorlat (audit) megismerésére, valamint a fájdalom, a nyugtatás, a delírium és a mechanikus korlátok használatának felmérésére.

Ezzel egyidejűleg a fájdalom, a szedáció/izgatottság és a delírium jelenlétét minden olyan felnőtt betegnél értékelték, akik legalább 24 órás osztályon tartózkodtak a résztvevő osztályokon.

Folyamat A spanyol intenzív osztályok legnagyobb képviselete érdekében kutatóápolók hálózatát hozták létre, koordinátorokkal minden autonóm közösségben. A koordinátorok feladata az volt, hogy felvegyék a kapcsolatot és toborozzák közösségükben a kritikus felnőtt betegek egységeit. Minden koordinátor felvette a kapcsolatot a (állami és magán) központokkal, és létrehozta az együttműködő ápolók hálózatát azokból az egységekből, akik kifejezték részvételi szándékukat, és megkapták a kutatásetikai bizottságuk felhatalmazását. Minden egységnek felkértük, hogy lépjen kapcsolatba egy együttműködő nővérrel a projektben.

Miután létrehozták az együttműködő ápolók országos hálózatát, a közösségi koordinátorokon keresztül minden egyes ápoló megkapta az adatbevitelhez létrehozott platform eléréséhez szükséges jelszót. A platform hozzáférést kínált az összes dokumentumhoz (módszertan, idővonal, ajánlott értékelési eszközök, navigációs útmutató a platformhoz).

Adatgyűjtés A használt eszköz egy online hozzáférésű ad hoc felmérés volt, amely 2 blokkból állt. Az első blokk az egységek jellemzőire, az ápoló-beteg arányra, a protokollok meglétére és a fájdalomcsillapításra, nyugtatásra/izgatottságra, delíriumra és az osztályon belüli mechanikai korlátok használatára kérdezett rá.

A második blokkban kérdéseket tettek fel a betegeknek nyújtott közvetlen segítségnyújtás szempontjairól, valamint a fájdalom szintjének közvetlen értékeléséről, a betegek szedációjáról / agitációjáról, valamint a delírium és a mechanikai elzárás jelenlétéről.

Bevont betegek értékelése Az adatfelvétel közvetlen megfigyeléssel és minden résztvevő egységben ugyanabban az időszakban történt. Ezeket az adatokat a rendszer által automatikusan létrehozott "Patient Code" segítségével vitték be a platformba.

A betegek fájdalmának felmérésére a vizsgálók két skálát használtak: a kommunikációra képes betegek esetében a vizuális analóg skála (VAS) skálát javasolták, a fájdalom viselkedési mutatóinak skáláját (ESCID) pedig nem kommunikálni képes betegek esetében. A szedáció / agitáció szintjének értékelését a Richmond Agitation Sedation Scale (RAS) és a delírium a Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) segítségével javasolták.

A fájdalom, nyugtatás/izgatottság és delírium értékelésére szolgáló eszközök használatára, valamint a mechanikai korlátok használatának rögzítésére vonatkozó adatokat visszamenőleg, a kiértékelést követő napon gyűjtöttük össze az értékelt betegek ápolási nyilvántartásában.

Statisztikai elemzés Először a résztvevő egységek és a vizsgálati sokaság általános jellemzőinek leíró elemzését végeztük el, ahol az adatokat adott esetben átlagokkal és szórással (SD) vagy mediánnal és interkvartilis tartományokkal (RIC) mutattuk be. A csoport-összehasonlítást a Student t-próbával kvantitatív változók vagy nem-paraméteres tesztek segítségével végeztük, a minőségi változók esetében pedig a Fischer-próbát vagy a chi-négyzetet. Az adatokat az IBM SPSS Statistics 21.0 for Windows statisztikai csomaggal elemeztük

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1574

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Spanyolország, 28905
        • Hospital Universitario de Getafe

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden felnőtt beteg, aki az audit időpontjában a résztvevő osztályokra került, és legalább 24 órát tartózkodott az osztályon.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden felnőtt beteg, aki az audit időpontjában a résztvevő osztályokra került, és legalább 24 órát tartózkodott az osztályon.

Kizárási kritériumok:

  • nincs kritérium

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kommunikatív betegfájdalmak Numeric Rating Scale (NRS) segítségével a kritikus osztályokon.
Időkeret: egy nap
A fájdalom elsődleges értékelése. Az NRS skála 0 és 10 közötti tartománya. 0: nincs fájdalom; 1-3: enyhe fájdalom; 4-6: mérsékelt fájdalom; 7-10: erős fájdalom
egy nap
„Nem kommunikatív” páciens fájdalma a fájdalom viselkedési mutatóival (ESCID) a kritikus osztályokon.
Időkeret: egy nap
A fájdalom elsődleges értékelése Az ESCID skála 0 és 10 közötti tartománya. 0: nincs fájdalom; 1-3: enyhe fájdalom; 4-6: mérsékelt fájdalom; 7-10: erős fájdalom
egy nap
A kommunikatív és „nem kommunikatív” betegek szedációja/agitációs szintje a Richmond Agitation Sedation Scale (RAS) segítségével a kritikus osztályokon.
Időkeret: egy nap
A szedáció/agitáció szintjének elsődleges értékelése. A RASS skála -5-től +5-ig terjed. -4-től -5-ig: mélységi szedáció; -3-tól -1-ig: könnyű szedáció; 0: tudatában van; +1-től +4-ig: izgatottság.
egy nap
Kommunikatív és „nem kommunikatív” betegek delírium prevalenciája a zavartságértékelési módszerrel az intenzív osztályon (CAM-ICU) a kritikus osztályokon
Időkeret: egy nap
A delírium elsődleges értékelése
egy nap
Fizikai korlátozások alkalmazása a kommunikatív és „nem kommunikatív” betegeknél a kritikus osztályokon
Időkeret: egy nap
A fizikai korlátok használatának elsődleges értékelése
egy nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
validált fájdalomskála használata: Numeric Rating Scale (NRS)
Időkeret: egy nap
validált fájdalomskálák használata kommunikatív betegeknél. Az NRS skála 0 és 10 közötti tartománya. 0: nincs fájdalom; 1-3: enyhe fájdalom; 4-6: mérsékelt fájdalom; 7-10: erős fájdalom.
egy nap
validált fájdalomskála használata: Visual Analog Scale (VAS)
Időkeret: egy nap
validált fájdalomskálák használata kommunikatív betegeknél. VAS, a skála tartománya 0-tól 10-ig. 0: nincs fájdalom; 1-3: enyhe fájdalom; 4-6: mérsékelt fájdalom; 7-10: erős fájdalom.
egy nap
validált fájdalomskála használata: Campbell skála
Időkeret: egy nap
validált fájdalomskálák használata „nem kommunikatív” betegeknél. A Campbell skála 0 és 10 közötti tartománya. 0: nincs fájdalom; 1-3: enyhe fájdalom; 4-6: mérsékelt fájdalom; 7-10: erős fájdalom.
egy nap
validált fájdalomskála használata: A fájdalom viselkedési mutatói (ESCID)
Időkeret: egy nap
validált fájdalomskálák használata „nem kommunikatív” betegeknél. Az ESCID skála 0 és 10 közötti tartománya. 0: nincs fájdalom; 1-3: enyhe fájdalom; 4-6: mérsékelt fájdalom; 7-10: erős fájdalom.
egy nap
validált fájdalomskálák használata: Viselkedési Fájdalom Skála (BPS)
Időkeret: egy nap
validált fájdalomskálák használata „nem kommunikatív” betegeknél. skála tartománya 3-tól 12-ig; 3: nincs fájdalom, magas szám több fájdalom.
egy nap
validált fájdalomskálák használata: Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT)
Időkeret: egy nap
validált fájdalomskálák használata „nem kommunikatív” betegeknél. CPOT: 0 és 8 között; 0-2: nincs fájdalom, > 2 fájdalom.
egy nap
validált szedációs/agitációs skálák (RAS) használata
Időkeret: egy nap
nyugtató/agitációs betegek validált skáláinak használata. A RASS skála -5-től +5-ig terjed. -4-től -5-ig: mélységi szedáció; -3-tól -1-ig: könnyű szedáció; 0: tudatában van; +1-től +4-ig: izgatottság.
egy nap
validált szedáció/agitációs skálák használata (Ramsay skála)
Időkeret: egy nap
nyugtató/agitációs betegek validált skáláinak használata. Ramsay pontszáma 1-től 6-ig; 1: szorongó, izgatott, nyugtalan, 2: együttműködő, tájékozott, nyugodt, 3: csak a parancsokra reagál, 4: élénk reakció enyhe glabelláris koppintásra vagy hangos hallási ingerekre, 5: lassú reakció enyhe glabelláris koppintásra vagy hangos hallási ingerekre, 6: nem reagál enyhe glabelláris koppintásra vagy hangos hallási ingerre.
egy nap
validált delíriumskálák használata (Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC))
Időkeret: egy nap
Validált delíriumskálák használata. Az ICDSC pozitív (delírium jelen van) vagy negatív (nincs delírium).
egy nap
validált delírium skálák (CAM-ICU) használata
Időkeret: egy nap
Validált delíriumskálák használata. A CAM-ICU pozitív (delírium van jelen) vagy negatív (nincs delírium).
egy nap
a fájdalom és a szedáció protokolljai
Időkeret: egy nap
Protokollok jelenléte a kritikus osztályokon
egy nap
a fizikai korlátozások használatának protokolljai
Időkeret: egy nap
Protokollok jelenléte a kritikus osztályokon
egy nap
a delírium kezelésének protokolljai
Időkeret: egy nap
Protokollok jelenléte a kritikus osztályokon
egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susana Arias-Rivera, RN, Hospital Universitario de Getafe

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

3
Iratkozz fel