Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av analgesi, sedering, fysiska begränsningar och delirium på spanska intensivvårdsavdelningar (ASCyD)

11 december 2018 uppdaterad av: Susana Arias Rivera, Hospital Universitario Getafe

Bedömning av analgesi, sedering, fysiska begränsningar och delirium hos patienter inlagda på spanska intensivvårdsavdelningar. ASCyD-projekt

Denna studie utvärderar vilka spanska intensivvårdsavdelningar som utvärderar och registrerar, på ett standardiserat sätt, nivåer av smärta, sedering/agitation, användning av fysiska begränsningar och prevalens av delirium. Bestäm också användningen av validerade bedömningsverktyg och utforska nivåer av smärta och sedering/agitation, användning av fysiska begränsningar och prevalens av delirium.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En observations-, beskrivande, tvärsnitts-, prospektiv och multicenterstudie genomfördes för att känna till den vanliga praxis (audit) på intensivvårdsavdelningar och om bedömning av smärta, sedering, delirium och användning av mekaniska begränsningar.

Samtidigt utvärderades nivån av smärta, sedering/agitation och närvaro av delirium hos alla vuxna patienter som togs in på de deltagande enheterna med en vistelse på minst 24 timmar på enheten.

Process För att få den största representationen av spanska intensivvårdsenheter skapades ett nätverk av forskningssjuksköterskor med koordinatorer i varje autonom gemenskap. Koordinatorernas funktion var att kontakta och rekrytera enheter för vuxna kritiska patienter inom deras samhälle. Varje samordnare kontaktade centren (offentliga och privata) och skapade ett nätverk av samarbetande sjuksköterskor från de enheter som uttryckte sin vilja att delta och som fick tillstånd från sin forskningsetiska kommitté. Varje enhet ombads att kontakta en samarbetande sjuksköterska för projektet.

När det nationella nätverket av samarbetande sjuksköterskor skapades, genom samhällskoordinatorerna, gavs varje lösenord till varje sjuksköterska för att komma åt den plattform som skapats för datainmatning. Plattformen erbjöd tillgång till alla dokument (metodik, tidslinje, rekommenderade bedömningsverktyg, navigeringshandledning för plattformen).

Datainsamling Verktyget som användes var en ad hoc-undersökning med onlineåtkomst som bestod av 2 block. Det första blocket frågade om enheternas egenskaper, förhållandet mellan sjuksköterskor och patient, förekomsten av protokoll och den vanliga praxisen för kontroll av smärta, sedering/agitation, delirium och användning av mekaniska begränsningar på enheten.

I det andra blocket ställdes frågor om aspekter av direkt assistans till patienter, och direkt utvärdering av smärtnivå, sedering/agitation av patienter samt förekomst av delirium och mekanisk inneslutning.

Utvärdering av inkluderade patienter Datainsamlingen gjordes genom direkt observation och under samma period på alla deltagande enheter. Dessa data matades in i plattformen genom en "patientkod", skapad automatiskt av systemet.

För att bedöma smärta hos patienter använde utredarna två skalor, för patienter med förmåga att kommunicera rekommenderades Visual Analogue Scale (VAS) skalan och för patienter utan förmåga att kommunicera Scale of Behavioural Indicators of Pain (ESCID). Utvärderingen av graden av sedering/agitation rekommenderades att utföras med Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) och delirium med Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU).

Data om användningen av verktyg för att bedöma smärta, sedering/agitation och delirium, såväl som registreringen av användningen av mekaniska begränsningar, samlades in retrospektivt på de utvärderade patienternas omvårdnadsjournaler, dagen efter deras bedömning.

Statistisk analys Först gjordes en beskrivande analys av de allmänna egenskaperna hos de deltagande enheterna och studiepopulationen, där data presenterades med medelvärden och standardavvikelser (SD) eller medianvärden och interkvartilintervall (RIC), beroende på vad som är lämpligt. Gruppjämförelse utfördes med Student t-testet för kvantitativa variabler eller icke-parametriska tester, beroende på vad som är lämpligt, och Fischers test eller chi-kvadrat för kvalitativa variabler. Data analyserades med statistikpaketet IBM SPSS Statistics 21.0 för Windows

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1574

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Spanien, 28905
        • Hospital Universitario de Getafe

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter som var inlagda på de deltagande enheterna vid tidpunkten för revisionen och hade en vistelse på minst 24 timmar på enheten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter som var inlagda på de deltagande enheterna vid tidpunkten för revisionen och hade en vistelse på minst 24 timmar på enheten.

Exklusions kriterier:

  • inga kriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kommunikativ patientens smärta med Numeric Rating Scale (NRS) på intensivvårdsenheter.
Tidsram: en dag
Primär bedömning av smärta. NRS-skalans intervall från 0 till 10. 0: ingen smärta; 1-3: lätt smärta; 4-6: måttlig smärta; 7-10: svår smärta
en dag
"Icke kommunikativ" patientens smärta med Behavioural Indicators of Pain Scale (ESCID) på intensivvårdsavdelningar.
Tidsram: en dag
Primär bedömning av smärta ESCID-skalans intervall från 0 till 10. 0: ingen smärta; 1-3: lätt smärta; 4-6: måttlig smärta; 7-10: svår smärta
en dag
Kommunikativ och "ingen kommunikativ" patientens sedering/agitationsnivåer med Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) på intensivvårdsenheter.
Tidsram: en dag
Primär bedömning av sedering/agitationsnivå. RASS-skalan sträcker sig från -5 till +5. -4 till -5: djupsedation; -3 till -1: lätt sedering; 0: medveten; +1 till +4: agitation.
en dag
Kommunikativ och "ingen kommunikativ" patientens deliriumprevalens med förvirringsbedömningsmetod för intensivvårdsavdelningen (CAM-ICU) på intensivvårdsavdelningar
Tidsram: en dag
Primär bedömning av delirium
en dag
Användning av fysiska begränsningar på kommunikativa och "ingen kommunikativa" patienter på intensivvårdsavdelningar
Tidsram: en dag
Primär bedömning av användning av fysiska begränsningar
en dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
användning av validerad smärtskala: Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsram: en dag
användning av validerade smärtskalor för kommunikativa patienter. NRS-skalans intervall från 0 till 10. 0: ingen smärta; 1-3: lätt smärta; 4-6: måttlig smärta; 7-10: svår smärta.
en dag
användning av validerad smärtskala: Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: en dag
användning av validerade smärtskalor för kommunikativa patienter. VAS, skalans intervall från 0 till 10. 0: ingen smärta; 1-3: lätt smärta; 4-6: måttlig smärta; 7-10: svår smärta.
en dag
användning av validerad smärtskala: Campbell-skalan
Tidsram: en dag
användning av validerade smärtskalor för "icke kommunikativa" patienter. Campbell-skalans intervall från 0 till 10. 0: ingen smärta; 1-3: lätt smärta; 4-6: måttlig smärta; 7-10: svår smärta.
en dag
användning av validerad smärtskala: Behavioural Indicators of Pain Scale (ESCID)
Tidsram: en dag
användning av validerade smärtskalor för "icke kommunikativa" patienter. ESCID-skalans intervall från 0 till 10. 0: ingen smärta; 1-3: lätt smärta; 4-6: måttlig smärta; 7-10: svår smärta.
en dag
användning av validerade smärtskalor: Behavioral Pain Scale (BPS)
Tidsram: en dag
användning av validerade smärtskalor för "icke kommunikativa" patienter. skalans intervall från 3 till 12; 3: ingen smärta, högt antal mer smärta.
en dag
användning av validerade smärtskalor: Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT)
Tidsram: en dag
användning av validerade smärtskalor för "icke kommunikativa" patienter. CPOT: sträcker sig från 0 till 8; 0-2: ingen smärta, > 2 smärta.
en dag
användning av validerade skalor för sedering/agitation (RASS)
Tidsram: en dag
användning av validerade skalor för sedering/agitationspatienter. RASS-skalan sträcker sig från -5 till +5. -4 till -5: djupsedation; -3 till -1: lätt sedering; 0: medveten; +1 till +4: agitation.
en dag
användning av validerade skalor för sedering/agitation (Ramsay-skalan)
Tidsram: en dag
användning av validerade skalor för sedering/agitationspatienter. Ramsay poäng från 1 till 6; 1: orolig, upprörd rastlös, 2: samarbetsvillig, orienterad, lugn, 3: lyhörd endast för kommandon, 4: snabb respons på lätt glabellär knackning eller hög hörselstimulans, 5: trög reaktion på lätt glabellär knackning eller hög ljudstimulans, 6: inget svar på lätt glabelartapp eller hög hörselstimulans.
en dag
användning av validerade skalor av delirium (Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC))
Tidsram: en dag
Användning av validerade deliriumskalor. ICDSC är positivt (delirium närvarande) eller negativt (inget delirium).
en dag
användning av validerade skalor av delirium (CAM-ICU)
Tidsram: en dag
Användning av validerade deliriumskalor. CAM-ICU är positiv (delirium närvarande) eller negativ (inget delirium).
en dag
protokoll för smärta och sedering
Tidsram: en dag
Förekomst av protokoll på intensivvårdsavdelningarna
en dag
protokoll för användning av fysiska begränsningar
Tidsram: en dag
Förekomst av protokoll på intensivvårdsavdelningarna
en dag
protokoll för hantering av delirium
Tidsram: en dag
Förekomst av protokoll på intensivvårdsavdelningarna
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Susana Arias-Rivera, RN, Hospital Universitario de Getafe

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

25 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

11 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2018

Första postat (Faktisk)

12 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Bedömning

3
Prenumerera