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Avaliação da analgesia, sedação, contenção física e delirium em unidades de terapia intensiva espanholas (ASCyD)

11 de dezembro de 2018 atualizado por: Susana Arias Rivera, Hospital Universitario Getafe

Avaliação da Analgesia, Sedação, Restrições Físicas e Delirium em Pacientes Internados em Unidades de Terapia Intensiva Espanholas. Projeto ASCyD

Este estudo avalia quais unidades de terapia intensiva espanholas avaliam e registram, de forma padronizada, os níveis de dor, sedação/agitação, uso de contenções físicas e prevalência de delirium. Determinar também a utilização de instrumentos de avaliação validados e explorar os níveis de dor e sedação/agitação, utilização de contenções físicas e prevalência de delirium.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foi realizado um estudo observacional, descritivo, transversal, prospectivo e multicêntrico para conhecer a prática habitual (auditoria) em unidades de terapia intensiva e sobre a avaliação da dor, sedação, delirium e uso de contenções mecânicas.

Paralelamente, foram avaliados o nível de dor, sedação/agitação e presença de delirium em todos os pacientes adultos que deram entrada nas unidades participantes com permanência mínima de 24 horas na unidade.

Processo Para obter a maior representatividade das Unidades de Terapia Intensiva espanholas, foi criada uma rede de enfermeiras pesquisadoras com coordenadoras em cada comunidade autônoma. A função dos coordenadores era contatar e recrutar unidades de pacientes críticos adultos dentro de sua comunidade. Cada coordenador entrou em contato com os centros (públicos e privados), formando uma rede de enfermeiros colaboradores dessas unidades que manifestaram a vontade de participar e obtiveram a autorização de seu Comitê de Ética em Pesquisa. Cada unidade foi solicitada a entrar em contato com uma enfermeira colaboradora do projeto.

Uma vez criada a rede nacional de enfermeiros colaboradores, através dos coordenadores comunitários, cada senha foi entregue a cada enfermeiro para acessar a plataforma criada para entrada de dados. A plataforma oferecia acesso a todos os documentos (metodologia, cronograma, ferramentas de avaliação recomendadas, tutorial de navegação na plataforma).

Recolha de dados A ferramenta utilizada foi um inquérito ad hoc com acesso online que consistiu em 2 blocos. O primeiro bloco questionava sobre as características das unidades, a relação enfermeiro-paciente, a existência de protocolos e a prática habitual para o controle da dor, sedação/agitação, delirium e uso de contenções mecânicas na unidade.

No segundo bloco, foram feitas perguntas sobre aspectos da assistência direta aos pacientes, sendo avaliação direta do nível de dor, sedação/agitação dos pacientes, bem como a presença de delirium e contenção mecânica.

Avaliação dos pacientes incluídos A coleta de dados foi feita por observação direta e no mesmo período em todas as unidades participantes. Esses dados foram inseridos na plataforma por meio de um “Código do Paciente”, criado automaticamente pelo sistema.

Para avaliar a dor nos pacientes, os pesquisadores usaram duas escalas, para pacientes com capacidade de comunicação, a escala Visual Analogue Scale (VAS) foi recomendada e para pacientes sem capacidade de comunicação a Escala de Indicadores Comportamentais de Dor (ESCID). A avaliação do nível de sedação/agitação foi recomendada com a Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) e delirium com o Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU).

Os dados sobre a utilização de instrumentos para avaliação da dor, sedação/agitação e delirium, bem como o registro do uso de contenções mecânicas, foram coletados retrospectivamente nos prontuários de enfermagem dos pacientes avaliados, no dia seguinte à sua avaliação.

Análise estatística Primeiramente, foi feita uma análise descritiva das características gerais das unidades participantes e da população do estudo, apresentando os dados com médias e desvios padrão (DP) ou medianas e intervalos interquartis (RIC), conforme o caso. A comparação dos grupos foi realizada com o teste t de Student para variáveis ​​quantitativas ou testes não paramétricos, conforme apropriado, e teste de Fischer ou qui-quadrado para variáveis ​​qualitativas. Os dados foram analisados ​​com o pacote estatístico IBM SPSS Statistics 21.0 for Windows

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1574

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Espanha, 28905
        • Hospital Universitario de Getafe

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes adultos internados nas unidades participantes no momento da auditoria e com permanência mínima de 24 horas na unidade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes adultos internados nas unidades participantes no momento da auditoria e com permanência mínima de 24 horas na unidade.

Critério de exclusão:

  • sem critério

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor comunicativa do paciente com escala de avaliação numérica (NRS) em unidades de terapia intensiva.
Prazo: um dia
Avaliação primária da dor. A escala NRS varia de 0 a 10. 0: sem dor; 1-3: dor leve; 4-6: dor moderada; 7-10: dor intensa
um dia
Dor do paciente "não comunicativo" com Indicadores Comportamentais da Escala de Dor (ESCID) em unidades de terapia intensiva.
Prazo: um dia
Avaliação primária da dor A escala ESCID varia de 0 a 10. 0: sem dor; 1-3: dor leve; 4-6: dor moderada; 7-10: dor intensa
um dia
Nível de sedação/agitação de pacientes comunicativos e "não comunicativos" com Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) em unidades de terapia intensiva.
Prazo: um dia
Avaliação primária do nível de sedação/agitação. A escala RASS varia de -5 a +5. -4 a -5: sedação profunda; -3 a -1: sedação leve; 0: consciente; +1 a +4: agitação.
um dia
Prevalência de delirium em pacientes comunicativos e "não comunicativos" com o Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) em unidades de terapia intensiva
Prazo: um dia
Avaliação primária do delirium
um dia
Uso de contenções físicas em pacientes comunicativos e "não comunicativos" em unidades de terapia intensiva
Prazo: um dia
Avaliação primária do uso de contenções físicas
um dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
uso de escala validada de dor: Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: um dia
uso de escalas validadas de dor para pacientes comunicativos. A escala NRS varia de 0 a 10. 0: sem dor; 1-3: dor leve; 4-6: dor moderada; 7-10: dor intensa.
um dia
uso de escala validada de dor: Visual Analog Scale (VAS)
Prazo: um dia
uso de escalas validadas de dor para pacientes comunicativos. EVA, escala de 0 a 10. 0: sem dor; 1-3: dor leve; 4-6: dor moderada; 7-10: dor intensa.
um dia
uso de escala validada de dor: escala de Campbell
Prazo: um dia
uso de escalas validadas de dor para pacientes "não comunicativos". A escala de Campbell varia de 0 a 10. 0: sem dor; 1-3: dor leve; 4-6: dor moderada; 7-10: dor intensa.
um dia
uso de escala validada de dor: Behavioral Indicators of Pain Scale (ESCID)
Prazo: um dia
uso de escalas validadas de dor para pacientes "não comunicativos". A escala ESCID varia de 0 a 10. 0: sem dor; 1-3: dor leve; 4-6: dor moderada; 7-10: dor intensa.
um dia
uso de escalas validadas de dor: Behavioral Pain Scale (BPS)
Prazo: um dia
uso de escalas validadas de dor para pacientes "não comunicativos". intervalo da escala de 3 a 12; 3: sem dor, alto número mais dor.
um dia
uso de escalas validadas de dor: Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT)
Prazo: um dia
uso de escalas validadas de dor para pacientes "não comunicativos". CPOT: varia de 0 a 8; 0-2: sem dor, > 2 dor.
um dia
uso de escalas validadas de sedação/agitação (RASS)
Prazo: um dia
uso de escalas validadas de pacientes sedados/agitados. A escala RASS varia de -5 a +5. -4 a -5: sedação profunda; -3 a -1: sedação leve; 0: consciente; +1 a +4: agitação.
um dia
uso de escalas validadas de sedação/agitação (escala de Ramsay)
Prazo: um dia
uso de escalas validadas de pacientes sedados/agitados. Pontuação de Ramsay de 1 a 6; 1: ansioso, agitado, inquieto, 2: cooperativo, orientado, tranquilo, 3: responde apenas a comandos, 4: resposta rápida a toques glabelares leves ou estímulos auditivos altos, 5: resposta lenta a toques glabelares leves ou estímulos auditivos altos, 6: sem resposta ao toque glabelar leve ou estímulo auditivo alto.
um dia
uso de escalas validadas de delirium (Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC))
Prazo: um dia
Uso de escalas validadas de delirium. ICDSC é positivo (delirium presente) ou negativo (sem delirium).
um dia
uso de escalas validadas de delirium (CAM-ICU)
Prazo: um dia
Uso de escalas validadas de delirium. CAM-ICU é positivo (com delirium presente) ou negativo (sem delirium).
um dia
protocolos de dor e sedação
Prazo: um dia
Presença de protocolos nas unidades de terapia intensiva
um dia
protocolos de uso de contenções físicas
Prazo: um dia
Presença de protocolos nas unidades de terapia intensiva
um dia
protocolos de manejo do delirium
Prazo: um dia
Presença de protocolos nas unidades de terapia intensiva
um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Susana Arias-Rivera, RN, Hospital Universitario de Getafe

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

25 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

11 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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