Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení analgezie, sedace, fyzických omezení a deliria na španělských jednotkách intenzivní péče (ASCyD)

11. prosince 2018 aktualizováno: Susana Arias Rivera, Hospital Universitario Getafe

Hodnocení analgezie, sedace, fyzických omezení a deliria u pacientů přijatých na španělské jednotky intenzivní péče. Projekt ASCyD

Tato studie hodnotí, které španělské jednotky intenzivní péče standardizovaným způsobem vyhodnocují a zaznamenávají úrovně bolesti, sedace/agitovanosti, používání fyzických omezovacích prostředků a výskyt deliria. Určete také použití ověřených hodnotících nástrojů a prozkoumejte úrovně bolesti a sedace/agitovanosti, používání fyzických omezení a výskyt deliria.

Přehled studie

Detailní popis

Byla provedena observační, deskriptivní, průřezová, prospektivní a multicentrická studie s cílem poznat obvyklou praxi (audit) na jednotkách intenzivní péče a o hodnocení bolesti, sedace, deliria a používání mechanických omezovacích prostředků.

Zároveň byla hodnocena míra bolesti, sedace/agitovanosti a přítomnost deliria u všech dospělých pacientů, kteří byli přijati na zúčastněná oddělení s minimální dobou pobytu na oddělení 24 hodin.

Proces Za účelem získání co největšího zastoupení španělských jednotek intenzivní péče byla vytvořena síť výzkumných sester s koordinátory v každé autonomní komunitě. Funkcí koordinátorů bylo kontaktovat a získat jednotky dospělých kritických pacientů v rámci své komunity. Každý koordinátor kontaktoval centra (veřejná i soukromá) a vytvořil síť spolupracujících sester z těch jednotek, které vyjádřily ochotu se zúčastnit a které získaly povolení jejich Etické komise pro výzkum. Každé oddělení bylo požádáno, aby pro projekt kontaktovalo spolupracující sestru.

Jakmile byla vytvořena národní síť spolupracujících sester, prostřednictvím komunitních koordinátorů bylo každé sestře přiděleno každé heslo pro přístup k platformě vytvořené pro zadávání dat. Platforma nabízela přístup ke všem dokumentům (metodika, časová osa, doporučené nástroje hodnocení, navigační tutoriál platformy).

Sběr dat Použitým nástrojem byl ad hoc průzkum s online přístupem, který se skládal ze 2 bloků. První blok se dotazoval na charakteristiku jednotek, poměr sestra-pacient, existenci protokolů a obvyklou praxi pro kontrolu bolesti, sedace/agitace, deliria a používání mechanických omezovacích prostředků na jednotce.

Ve druhém bloku byly položeny otázky týkající se aspektů přímé pomoci pacientům a přímého hodnocení úrovně bolesti, sedace / agitovanosti pacientů a také přítomnosti deliria a mechanického omezení.

Hodnocení zahrnutých pacientů Sběr dat byl prováděn přímým pozorováním a ve stejném období na všech zúčastněných jednotkách. Tyto údaje byly zadány do platformy prostřednictvím „kódu pacienta“, který systém automaticky vytvořil.

Pro hodnocení bolesti u pacientů vyšetřovatelé použili dvě škály, pro pacienty se schopností komunikace byla doporučena škála Visual Analogue Scale (VAS) a pro pacienty bez schopnosti komunikovat Scale of Behavioral Indicators of Pain (ESCID). Hodnocení úrovně sedace/agitovanosti bylo doporučeno provést Richmondskou sedací škálou pro agitaci (RASS) a delirium metodou Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU).

Údaje o použití nástrojů k hodnocení bolesti, sedace/agitovanosti a deliria, jakož i záznamy o použití mechanických omezovacích prostředků, byly shromážděny zpětně do ošetřovatelských záznamů hodnocených pacientů den po jejich posouzení.

Statistická analýza Nejprve byla provedena deskriptivní analýza obecných charakteristik zúčastněných jednotek a studované populace, přičemž údaje byly prezentovány s průměry a směrodatnými odchylkami (SD) nebo mediány a mezikvartilovými rozsahy (RIC), podle potřeby. Skupinové srovnání bylo provedeno Studentovým t testem pro kvantitativní proměnné nebo neparametrické testy podle potřeby a Fischerovým testem nebo chí-kvadrát pro kvalitativní proměnné. Data byla analyzována statistickým balíčkem IBM SPSS Statistics 21.0 pro Windows

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1574

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Španělsko, 28905
        • Hospital Universitario de Getafe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti, kteří byli přijati na zúčastněná oddělení v době auditu a na oddělení strávili minimálně 24 hodin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti, kteří byli přijati na zúčastněná oddělení v době auditu a na oddělení strávili minimálně 24 hodin.

Kritéria vyloučení:

  • žádná kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komunikativní bolest pacienta s numerickou hodnotící škálou (NRS) na jednotkách intenzivní péče.
Časové okno: jednoho dne
Primární hodnocení bolesti. Rozsah škály NRS od 0 do 10. 0: žádná bolest; 1-3: lehká bolest; 4-6: střední bolest; 7-10: silná bolest
jednoho dne
"Nekomunikativní" bolest pacienta se stupnicí behaviorálních indikátorů bolesti (ESCID) na jednotkách intenzivní péče.
Časové okno: jednoho dne
Primární hodnocení bolesti Rozsah ESCID škály od 0 do 10. 0: žádná bolest; 1-3: lehká bolest; 4-6: střední bolest; 7-10: silná bolest
jednoho dne
Komunikativní a „nekomunikující“ úroveň sedace/agitovanosti pacienta pomocí Richmondovy škály sedace agitace (RASS) na jednotkách kritické péče.
Časové okno: jednoho dne
Primární hodnocení úrovně sedace/rozrušení. Rozsah stupnice RASS od -5 do +5. -4 až -5: hloubková sedace; -3 až -1: lehké uklidnění; 0: vědomý; +1 až +4: míchání.
jednoho dne
Komunikativní a „nekomunikující“ prevalence deliria pacientů s metodou Confusion Assessment pro jednotku intenzivní péče (CAM-ICU) na jednotkách intenzivní péče
Časové okno: jednoho dne
Primární posouzení deliria
jednoho dne
Použití fyzických omezení u komunikativních a „nekomunikujících“ pacientů na jednotkách intenzivní péče
Časové okno: jednoho dne
Primární hodnocení používání fyzických omezovacích prostředků
jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
použití ověřené stupnice bolesti: Numeric Rating Scale (NRS)
Časové okno: jednoho dne
použití ověřených škál bolesti pro komunikativní pacienty. Rozsah škály NRS od 0 do 10. 0: žádná bolest; 1-3: lehká bolest; 4-6: střední bolest; 7-10: silná bolest.
jednoho dne
použití ověřené škály bolesti: Visual Analog Scale (VAS)
Časové okno: jednoho dne
použití ověřených škál bolesti pro komunikativní pacienty. VAS, rozsah stupnice od 0 do 10. 0: žádná bolest; 1-3: lehká bolest; 4-6: střední bolest; 7-10: silná bolest.
jednoho dne
použití ověřené škály bolesti: Campbellova škála
Časové okno: jednoho dne
použití ověřených škál bolesti pro „nekomunikativní“ pacienty. Rozsah Campbellovy stupnice od 0 do 10. 0: žádná bolest; 1-3: lehká bolest; 4-6: střední bolest; 7-10: silná bolest.
jednoho dne
použití ověřené škály bolesti: Behavioral Indicators of Pain Scale (ESCID)
Časové okno: jednoho dne
použití ověřených škál bolesti pro „nekomunikativní“ pacienty. Rozsah ESCID stupnice od 0 do 10. 0: žádná bolest; 1-3: lehká bolest; 4-6: střední bolest; 7-10: silná bolest.
jednoho dne
použití ověřených škál bolesti: Behavioral Pain Scale (BPS)
Časové okno: jednoho dne
použití ověřených škál bolesti pro „nekomunikativní“ pacienty. rozsah stupnice od 3 do 12; 3: žádná bolest, vysoké číslo více bolesti.
jednoho dne
použití ověřených škál bolesti: Nástroj pro pozorování bolesti v kritické péči (CPOT)
Časové okno: jednoho dne
použití ověřených škál bolesti pro „nekomunikativní“ pacienty. CPOT: rozsah od 0 do 8; 0-2: žádná bolest, > 2 bolest.
jednoho dne
použití ověřených škál sedace/agitovanosti (RASS)
Časové okno: jednoho dne
použití ověřených škál pacientů se sedací/agitací. Rozsah stupnice RASS od -5 do +5. -4 až -5: hloubková sedace; -3 až -1: lehké uklidnění; 0: vědomý; +1 až +4: míchání.
jednoho dne
použití ověřených škál sedace/agitace (Ramsayova škála)
Časové okno: jednoho dne
použití ověřených škál pacientů se sedací/agitací. Ramsay skóre od 1 do 6; 1: úzkostný, rozrušený neklidný, 2: kooperativní, orientovaný, klidný, 3: reagující pouze na příkazy, 4: rychlá reakce na lehké glabelární poklepání nebo hlasitý sluchový podnět, 5: pomalá reakce na lehké glabelární poklepání nebo hlasitý sluchový podnět, 6: žádná reakce na lehký glabelární poklep nebo hlasitý sluchový podnět.
jednoho dne
použití ověřených škál deliria (Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC))
Časové okno: jednoho dne
Použití ověřených škál deliria. ICDSC je pozitivní (přítomné delirium) nebo negativní (bez deliria).
jednoho dne
použití validovaných škál deliria (CAM-ICU)
Časové okno: jednoho dne
Použití ověřených škál deliria. CAM-JIP je pozitivní (přítomné delirium) nebo negativní (bez deliria).
jednoho dne
protokoly bolesti a sedace
Časové okno: jednoho dne
Přítomnost protokolů na jednotkách intenzivní péče
jednoho dne
protokoly používání fyzických omezovacích prostředků
Časové okno: jednoho dne
Přítomnost protokolů na jednotkách intenzivní péče
jednoho dne
protokoly řízení deliria
Časové okno: jednoho dne
Přítomnost protokolů na jednotkách intenzivní péče
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susana Arias-Rivera, RN, Hospital Universitario de Getafe

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

25. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

11. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PY 17/22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Posouzení

3
Předplatit