スペインの集中治療室における鎮痛、鎮静、身体拘束およびせん妄の評価 (ASCyD)
スペインの集中治療室に入院した患者における鎮痛、鎮静、身体拘束およびせん妄の評価。 ASCyD プロジェクト
調査の概要
詳細な説明
観察的、記述的、横断的、前向き、および多施設共同研究が実施され、救命救急室での通常の診療(監査)と、痛み、鎮静、せん妄および機械的拘束の使用の評価について知ることができました。
同時に、24 時間以上の入院で参加病棟に入院したすべての成人患者について、痛み、鎮静/動揺、およびせん妄の存在のレベルを評価しました。
プロセス スペインの集中治療室の最大の代表者を獲得するために、各自治コミュニティのコーディネーターと共に研究看護師のネットワークが作成されました。 コーディネーターの機能は、コミュニティ内の成人の重症患者のユニットに連絡して募集することでした。 各コーディネーターはセンター(公立および私立)に連絡を取り、参加の意思を表明し、研究倫理委員会の承認を得たユニットの協力看護師のネットワークを作成しました。 各ユニットは、プロジェクトの協力看護師に連絡するように依頼されました。
協力する看護師の全国ネットワークが作成されると、コミュニティ コーディネーターを通じて、データ入力用に作成されたプラットフォームにアクセスするための各パスワードが各看護師に与えられました。 プラットフォームは、すべてのドキュメント (方法論、タイムライン、推奨される評価ツール、プラットフォームのナビゲーション チュートリアル) へのアクセスを提供しました。
データ収集 使用したツールは、2 つのブロックからなるオンライン アクセスによるアドホック調査でした。 最初のブロックでは、ユニットの特徴、看護師と患者の比率、プロトコルの存在、痛みのコントロール、鎮静/動揺、せん妄、およびユニット内の機械的拘束の使用に関する通常の実践について質問しました。
2番目のブロックでは、患者への直接的な支援の側面、および患者の痛みのレベル、鎮静/動揺、せん妄および機械的封じ込めの存在の直接的な評価について質問がありました。
含まれる患者の評価 データ収集は、直接観察によって、すべての参加ユニットで同じ期間に行われました。 これらのデータは、システムによって自動的に作成される「患者コード」を通じてプラットフォームに入力されました。
患者の痛みを評価するために、研究者は 2 つのスケールを使用しました。コミュニケーション能力のある患者には Visual Analogue Scale (VAS) スケールが推奨され、コミュニケーション能力のない患者には痛みの行動指標スケール (ESCID) が推奨されました。 鎮静/激越のレベルの評価は、Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) および集中治療室の混乱評価法 (CAM-ICU) によるせん妄で実施することが推奨されました。
疼痛、鎮静/興奮およびせん妄を評価するためのツールの使用に関するデータ、ならびに機械的拘束の使用の記録は、評価された患者の看護記録から、評価の翌日にさかのぼって収集されました。
統計分析 最初に、参加ユニットと研究母集団の一般的な特徴について記述分析を行い、必要に応じて平均と標準偏差 (SD) または中央値と四分位範囲 (RIC) をデータに提示しました。 必要に応じて、量的変数についてはスチューデント t 検定またはノンパラメトリック検定を使用し、質的変数についてはフィッシャー検定またはカイ 2 乗を使用して、グループ比較を実行しました。 データは、統計パッケージ IBM SPSS Statistics 21.0 for Windows で分析されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Madrid
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Getafe、Madrid、スペイン、28905
- Hospital Universitario de Getafe
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 監査時に参加病棟に入院し、病棟に 24 時間以上滞在したすべての成人患者。
除外基準:
- 基準なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急病棟における数値評価尺度 (NRS) を使用した患者の痛みの伝達。
時間枠:ある日
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痛みの一次評価。
NRS スケールの範囲は 0 ~ 10 です。0: 痛みなし。 1-3:軽い痛み。 4-6: 中等度の痛み。 7-10:激痛
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ある日
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救命救急室での疼痛尺度 (ESCID) の行動指標による「非コミュニケーション」患者の疼痛。
時間枠:ある日
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疼痛の一次評価 ESCID スケールの範囲は 0 ~ 10 です。0: 疼痛なし。 1-3:軽い痛み。 4-6: 中等度の痛み。 7-10:激痛
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ある日
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集中治療室でのRichmond Agitation Sedation Scale(RASS)による、コミュニケーション可能および「コミュニケーションなし」の患者の鎮静/動揺レベル。
時間枠:ある日
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鎮静/動揺レベルの一次評価。
-5 から +5 までの RASS スケール範囲。 -4 から -5: 深部鎮静。 -3 から -1: 軽い鎮静。 0: 認識している; +1 ~ +4: 動揺。
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ある日
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集中治療室の集中治療室(CAM-ICU)の混乱評価法による、コミュニケーションありおよび「コミュニケーションなし」の患者のせん妄の有病率
時間枠:ある日
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せん妄の一次評価
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ある日
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集中治療室でのコミュニケーション能力のある患者と「コミュニケーション能力がない」患者に対する身体拘束の使用
時間枠:ある日
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身体拘束の使用に関する一次評価
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検証済みの疼痛尺度の使用: 数値評価尺度 (NRS)
時間枠:ある日
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コミュニケーションが得意な患者には、検証済みの疼痛尺度を使用します。
NRS スケールの範囲は 0 ~ 10 です。0: 痛みなし。 1-3:軽い痛み。 4-6: 中等度の痛み。 7-10: 激痛。
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ある日
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検証済みの疼痛スケールの使用: Visual Analog Scale (VAS)
時間枠:ある日
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コミュニケーションが得意な患者には、検証済みの疼痛尺度を使用します。
VAS、スケールの範囲は 0 から 10 です。0: 痛みはありません。 1-3:軽い痛み。 4-6: 中等度の痛み。 7-10: 激痛。
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ある日
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検証済みの疼痛尺度の使用: キャンベル尺度
時間枠:ある日
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「非コミュニケーション」患者のための有効な痛みのスケールの使用。
キャンベル スケールの範囲は 0 ~ 10 です。0: 痛みなし。 1-3:軽い痛み。 4-6: 中等度の痛み。 7-10: 激痛。
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ある日
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検証済みの疼痛スケールの使用: Behavioral Indicators of Pain Scale (ESCID)
時間枠:ある日
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「非コミュニケーション」患者のための有効な痛みのスケールの使用。
ESCID スケールの範囲は 0 ~ 10 です。0: 痛みなし。 1-3:軽い痛み。 4-6: 中等度の痛み。 7-10: 激痛。
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ある日
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検証済みの疼痛スケールの使用: Behavioral Pain Scale (BPS)
時間枠:ある日
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「非コミュニケーション」患者のための有効な痛みのスケールの使用。
スケールの範囲は 3 から 12 です。 3: 痛みなし、数が多いほど痛みが強い。
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ある日
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検証済みの疼痛スケールの使用: Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT)
時間枠:ある日
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「非コミュニケーション」患者のための有効な痛みのスケールの使用。
CPOT: 0 から 8 までの範囲。 0-2: 痛みなし、> 2 の痛み。
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ある日
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検証済みの鎮静/興奮スケール (RASS) の使用
時間枠:ある日
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鎮静/激越患者の検証済みスケールの使用。
-5 から +5 までの RASS スケール範囲。 -4 から -5: 深部鎮静。 -3 から -1: 軽い鎮静。 0: 認識している; +1 ~ +4: 動揺。
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ある日
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検証済みの鎮静/動揺の尺度 (ラムゼイ尺度) の使用
時間枠:ある日
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鎮静/激越患者の検証済みスケールの使用。
1から6までのラムゼイスコア; 1: 不安、動揺、落ち着かない、2: 協調的、志向的、物静か、3: 命令のみに反応する、4: 軽い眉間たたきまたは大きな聴覚刺激に対して活発な反応、5: 軽い眉間たたきまたは大きな聴覚刺激に対する反応が鈍い、6:軽い眉間たたきや大きな聴覚刺激に反応しません。
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ある日
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検証済みのせん妄スケールの使用(集中治療せん妄スクリーニングチェックリスト(ICDSC))
時間枠:ある日
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検証済みのせん妄スケールの使用。
ICDSC は陽性 (せん妄あり) または陰性 (せん妄なし) です。
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ある日
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有効なせん妄スケールの使用 (CAM-ICU)
時間枠:ある日
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検証済みのせん妄スケールの使用。
CAM-ICU は陽性 (せん妄あり) または陰性 (せん妄なし) です。
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ある日
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痛みと鎮静のプロトコル
時間枠:ある日
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救命救急室におけるプロトコルの存在
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ある日
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身体的拘束の使用に関するプロトコル
時間枠:ある日
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救命救急室におけるプロトコルの存在
|
ある日
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せん妄管理プロトコル
時間枠:ある日
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救命救急室におけるプロトコルの存在
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ある日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Susana Arias-Rivera, RN、Hospital Universitario de Getafe
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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痛みの臨床試験
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Dexa Medica Group完了
評価の臨床試験
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
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Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)募集
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Centre Francois Baclesse完了
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Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands Hospital と他の協力者完了
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Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home care nursing in... と他の協力者積極的、募集していない