Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af analgesi, sedation, fysiske begrænsninger og delirium på spanske intensivafdelinger (ASCyD)

11. december 2018 opdateret af: Susana Arias Rivera, Hospital Universitario Getafe

Vurdering af analgesi, sedation, fysiske begrænsninger og delirium hos patienter indlagt på spanske intensivafdelinger. ASCyD projekt

Denne undersøgelse vurderer, hvilke spanske intensivafdelinger, der evaluerer og registrerer på en standardiseret måde niveauer af smerte, sedation/agitation, brug af fysiske begrænsninger og forekomst af delirium. Bestem også brugen af ​​validerede vurderingsværktøjer og udforsk niveauer af smerte og sedation/agitation, brug af fysiske begrænsninger og forekomst af delirium.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En observationel, deskriptiv, tværsnits-, prospektiv og multicenterundersøgelse blev udført for at kende den sædvanlige praksis (audit) på intensivafdelinger og om vurdering af smerter, sedation, delirium og brugen af ​​mekaniske begrænsninger.

Samtidig blev niveauet af smerte, sedation/agitation og tilstedeværelse af delirium vurderet hos alle voksne patienter, som var indlagt på de deltagende enheder med et minimumsophold på 24 timer i afdelingen.

Proces For at opnå den største repræsentation af spanske intensivafdelinger blev der oprettet et netværk af forskningssygeplejersker med koordinatorer i hvert autonomt samfund. Koordinatorernes funktion var at kontakte og rekruttere enheder af voksne kritiske patienter i deres lokalsamfund. Hver koordinator kontaktede centrene (offentlige og private) og skabte et netværk af samarbejdende sygeplejersker fra de enheder, som udtrykte deres vilje til at deltage, og som opnåede tilladelse fra deres forskningsetiske komité. Hver enhed blev bedt om at kontakte en samarbejdende sygeplejerske for projektet.

Da det nationale netværk af samarbejdende sygeplejersker blev oprettet, blev hver adgangskode givet til hver sygeplejerske gennem samfundskoordinatorerne for at få adgang til den platform, der blev oprettet til dataindtastning. Platformen tilbød adgang til alle dokumenterne (metode, tidslinje, anbefalede vurderingsværktøjer, navigationsvejledning til platformen).

Dataindsamling Det anvendte værktøj var en ad hoc-undersøgelse med online adgang, som bestod af 2 blokke. Den første blok spurgte til enhedernes karakteristika, sygeplejerske-patient-forholdet, eksistensen af ​​protokoller og den sædvanlige praksis for kontrol af smerter, sedation/agitation, delirium og brug af mekaniske begrænsninger i enheden.

I den anden blok blev der stillet spørgsmål om aspekter af direkte assistance til patienter og direkte evaluering af smerteniveau, sedation/agitation af patienter samt tilstedeværelsen af ​​delirium og mekanisk indeslutning.

Evaluering af inkluderede patienter Dataindsamlingen blev foretaget ved direkte observation og i samme periode i alle deltagende enheder. Disse data blev indtastet i platformen gennem en "Patientkode", oprettet automatisk af systemet.

For at vurdere smerte hos patienter brugte efterforskerne to skalaer, for patienter med evnen til at kommunikere blev Visual Analogue Scale (VAS) skalaen anbefalet og for patienter uden evnen til at kommunikere Scale of Behavioural Indicators of Pain (ESCID). Evalueringen af ​​niveauet af sedation/agitation blev anbefalet at blive udført med Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) og delirium med Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit (CAM-ICU).

Data om brugen af ​​værktøjer til at vurdere smerte, sedation/agitation og delirium samt registrering af brugen af ​​mekaniske begrænsninger blev indsamlet retrospektivt på sygeplejejournalerne for de evaluerede patienter, dagen efter deres vurdering.

Statistisk analyse Først blev der lavet en beskrivende analyse af de deltagende enheders og undersøgelsespopulationens generelle karakteristika, idet dataene blev præsenteret med middelværdier og standardafvigelser (SD) eller medianer og interkvartilintervaller (RIC), alt efter hvad der er relevant. Gruppesammenligning blev udført med Student t-testen for kvantitative variable eller ikke-parametriske tests, alt efter hvad der var relevant, og Fischers test eller chi-kvadrat for kvalitative variable. Dataene blev analyseret med den statistiske pakke IBM SPSS Statistics 21.0 til Windows

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1574

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Spanien, 28905
        • Hospital Universitario de Getafe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter, der var indlagt på de deltagende enheder på audittidspunktet og havde et minimumsophold på 24 timer i afdelingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter, der var indlagt på de deltagende enheder på audittidspunktet og havde et minimumsophold på 24 timer i afdelingen.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen kriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kommunikative patienters smerte med Numeric Rating Scale (NRS) i intensivafdelinger.
Tidsramme: en dag
Primær vurdering af smerte. NRS-skalaens spænder fra 0 til 10. 0: ingen smerter; 1-3: let smerte; 4-6: moderat smerte; 7-10: stærke smerter
en dag
"Ikke kommunikativ" patients smerte med Behavioural Indicators of Pain Scale (ESCID) i intensivafdelinger.
Tidsramme: en dag
Primær vurdering af smerte ESCID-skalaens område fra 0 til 10. 0: ingen smerte; 1-3: let smerte; 4-6: moderat smerte; 7-10: stærke smerter
en dag
Kommunikativ og "ingen kommunikativ" patients sedations-/agitationsniveauer med Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) i kritiske afdelinger.
Tidsramme: en dag
Primær vurdering af sedations-/agitationsniveau. RASS-skalaen går fra -5 til +5. -4 til -5: dybdesedation; -3 til -1: let sedation; 0: klar over; +1 til +4: omrøring.
en dag
Kommunikativ og "ingen kommunikativ" patients deliriumprævalens med forvirringsvurderingsmetode for intensivafdelingen (CAM-ICU) på intensivafdelinger
Tidsramme: en dag
Primær vurdering af delirium
en dag
Brug af fysiske begrænsninger på kommunikative og "ingen kommunikative" patienter i kritiske afdelinger
Tidsramme: en dag
Primær vurdering af brug af fysiske fastholdelser
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brug af valideret smerteskala: Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: en dag
brug af validerede smerteskalaer til kommunikative patienter. NRS-skalaens spænder fra 0 til 10. 0: ingen smerter; 1-3: let smerte; 4-6: moderat smerte; 7-10: stærke smerter.
en dag
brug af valideret smerteskala: Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: en dag
brug af validerede smerteskalaer til kommunikative patienter. VAS, skalaens spænder fra 0 til 10. 0: ingen smerte; 1-3: let smerte; 4-6: moderat smerte; 7-10: stærke smerter.
en dag
brug af valideret smerteskala: Campbell-skala
Tidsramme: en dag
brug af validerede smerteskalaer til "ikke-kommunikative" patienter. Campbell-skalaens spænder fra 0 til 10. 0: ingen smerter; 1-3: let smerte; 4-6: moderat smerte; 7-10: stærke smerter.
en dag
brug af valideret smerteskala: Behavioural Indicators of Pain Scale (ESCID)
Tidsramme: en dag
brug af validerede smerteskalaer til "ikke-kommunikative" patienter. ESCID-skalaens spænder fra 0 til 10. 0: ingen smerter; 1-3: let smerte; 4-6: moderat smerte; 7-10: stærke smerter.
en dag
brug af validerede smerteskalaer: Behavioural Pain Scale (BPS)
Tidsramme: en dag
brug af validerede smerteskalaer til "ikke-kommunikative" patienter. skalaens spænder fra 3 til 12; 3: ingen smerte, højt antal mere smerte.
en dag
brug af validerede smerteskalaer: Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT)
Tidsramme: en dag
brug af validerede smerteskalaer til "ikke-kommunikative" patienter. CPOT: område fra 0 til 8; 0-2: ingen smerter, > 2 smerter.
en dag
brug af validerede skalaer for sedation/agitation (RASS)
Tidsramme: en dag
brug af validerede skalaer for sedations-/agitationspatienter. RASS-skalaen går fra -5 til +5. -4 til -5: dybdesedation; -3 til -1: let sedation; 0: klar over; +1 til +4: omrøring.
en dag
brug af validerede skalaer for sedation/agitation (Ramsay-skalaen)
Tidsramme: en dag
brug af validerede skalaer for sedations-/agitationspatienter. Ramsay score fra 1 til 6; 1: ængstelig, ophidset rastløs, 2: samarbejdsvillig, orienteret, rolig, 3: reagerer kun på kommandoer, 4: hurtig reaktion på let glabellar tryk eller høj auditiv stimulus, 5: træg reaktion på let glabellar bank eller høj auditiv stimulus, 6: ingen reaktion på let glabellar bank eller høj auditiv stimulus.
en dag
brug af validerede skalaer for delirium (Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC))
Tidsramme: en dag
Brug af validerede skalaer for delirium. ICDSC er positiv (delirium til stede) eller negativ (intet delirium).
en dag
brug af validerede skalaer af delirium (CAM-ICU)
Tidsramme: en dag
Brug af validerede skalaer for delirium. CAM-ICU er positiv (delirium til stede) eller negativ (intet delirium).
en dag
protokoller for smerte og sedation
Tidsramme: en dag
Tilstedeværelse af protokoller i de kritiske afdelinger
en dag
protokoller for brug af fysiske begrænsninger
Tidsramme: en dag
Tilstedeværelse af protokoller i de kritiske afdelinger
en dag
protokoller for behandling af delirium
Tidsramme: en dag
Tilstedeværelse af protokoller i de kritiske afdelinger
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susana Arias-Rivera, RN, Hospital Universitario de Getafe

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

11. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2018

Først opslået (Faktiske)

12. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Vurdering

3
Abonner