Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av analgesi, sedasjon, fysiske begrensninger og delirium i spanske intensivavdelinger (ASCyD)

11. desember 2018 oppdatert av: Susana Arias Rivera, Hospital Universitario Getafe

Vurdering av analgesi, sedasjon, fysiske begrensninger og delirium hos pasienter innlagt på spanske intensivavdelinger. ASCyD-prosjekt

Denne studien vurderer hvilke spanske intensivavdelinger som evaluerer og registrerer, på en standardisert måte, nivåer av smerte, sedasjon/agitasjon, bruk av fysiske begrensninger og prevalens av delirium. Bestem også bruken av validerte vurderingsverktøy og utforsk nivåer av smerte og sedasjon/agitasjon, bruk av fysiske begrensninger og utbredelse av delirium.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En observasjons-, beskrivende, tverrsnitts-, prospektiv og multisenterstudie ble utført for å kjenne til vanlig praksis (revisjon) ved intensivavdelinger og om vurdering av smerte, sedasjon, delirium og bruk av mekaniske begrensninger.

Samtidig ble nivået av smerte, sedasjon/agitasjon og tilstedeværelse av delirium evaluert hos alle voksne pasienter som ble innlagt på de deltakende enhetene med et minimumsopphold på 24 timer i enheten.

Prosess For å oppnå den største representasjonen av spanske intensivavdelinger, ble det opprettet et nettverk av forskningssykepleiere med koordinatorer i hvert autonome samfunn. Koordinatorenes funksjon var å kontakte og rekruttere enheter med voksne kritiske pasienter i deres lokalsamfunn. Hver koordinator kontaktet sentrene (offentlige og private), og opprettet et nettverk av samarbeidende sykepleiere fra de enhetene som uttrykte sin vilje til å delta og som fikk autorisasjon fra deres forskningsetiske komité. Hver enhet ble bedt om å kontakte en samarbeidende sykepleier for prosjektet.

Når det nasjonale nettverket av samarbeidende sykepleiere ble opprettet, gjennom fellesskapskoordinatorene, ble hvert passord gitt til hver sykepleier for å få tilgang til plattformen som ble opprettet for dataregistrering. Plattformen ga tilgang til alle dokumentene (metodikk, tidslinje, anbefalte vurderingsverktøy, navigasjonsveiledning for plattformen).

Datainnsamling Verktøyet som ble brukt var en ad hoc-undersøkelse med nettilgang som besto av 2 blokker. Den første blokken spurte om egenskapene til enhetene, forholdet sykepleier-pasient, eksistensen av protokoller og vanlig praksis for kontroll av smerte, sedasjon/agitasjon, delirium og bruk av mekaniske begrensninger i enheten.

I den andre blokken ble det stilt spørsmål om aspekter ved direkte assistanse til pasienter, og direkte evaluering av smertenivå, sedasjon/agitasjon av pasienter samt tilstedeværelse av delirium og mekanisk inneslutning.

Evaluering av pasienter inkludert Datainnsamlingen ble gjort ved direkte observasjon og i samme periode i alle deltakende enheter. Disse dataene ble lagt inn på plattformen gjennom en "pasientkode", opprettet automatisk av systemet.

For å vurdere smerte hos pasienter brukte etterforskerne to skalaer, for pasienter med evne til å kommunisere ble Visual Analogue Scale (VAS) skalaen anbefalt og for pasienter uten evne til å kommunisere Scale of Behavioural Indicators of Pain (ESCID). Evalueringen av nivået av sedasjon/agitasjon ble anbefalt å utføres med Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) og delirium med Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit (CAM-ICU).

Dataene om bruk av verktøy for å vurdere smerte, sedasjon/agitasjon og delirium, samt registrering av bruk av mekaniske begrensninger, ble samlet inn retrospektivt på sykepleiejournalene til pasientene som ble evaluert, dagen etter vurderingen.

Statistisk analyse Først ble det gjort en beskrivende analyse av de generelle egenskapene til de deltakende enhetene og studiepopulasjonen, der dataene ble presentert med gjennomsnitt og standardavvik (SD) eller medianer og interkvartilområder (RIC), etter behov. Gruppesammenligning ble utført med Student t-testen for kvantitative variabler eller ikke-parametriske tester, etter behov, og Fischers test eller chi-kvadrat for kvalitative variabler. Dataene ble analysert med statistikkpakken IBM SPSS Statistics 21.0 for Windows

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1574

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Spania, 28905
        • Hospital Universitario de Getafe

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter som var innlagt på de deltagende enhetene på tidspunktet for tilsynet og hadde et minimumsopphold på 24 timer i enheten.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter som var innlagt på de deltagende enhetene på tidspunktet for tilsynet og hadde et minimumsopphold på 24 timer i enheten.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen kriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kommunikativ pasients smerte med Numeric Rating Scale (NRS) i kritiske enheter.
Tidsramme: en dag
Primær vurdering av smerte. NRS-skalaen varierer fra 0 til 10. 0: ingen smerte; 1-3: lett smerte; 4-6: moderat smerte; 7-10: sterke smerter
en dag
«Ikke kommunikativ» pasients smerte med Behavioural Indicators of Pain Scale (ESCID) i intensivavdelinger.
Tidsramme: en dag
Primær vurdering av smerte ESCID-skalaens område fra 0 til 10. 0: ingen smerte; 1-3: lett smerte; 4-6: moderat smerte; 7-10: sterke smerter
en dag
Kommunikativ og "ikke kommunikativ" pasients sedasjons-/agitasjonsnivå med Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) i kritiske avdelinger.
Tidsramme: en dag
Primær vurdering av sedasjon/agitasjonsnivå. RASS-skalaen varierer fra -5 til +5. -4 til -5: dybdesedasjon; -3 til -1: lett sedasjon; 0: klar over; +1 til +4: agitasjon.
en dag
Kommunikativ og "ikke kommunikativ" pasients deliriumprevalens med forvirringsvurderingsmetode for intensivavdelingen (CAM-ICU) i kritiske avdelinger
Tidsramme: en dag
Primær vurdering av delirium
en dag
Bruk av fysiske begrensninger på kommunikative og "ikke kommunikative" pasienter i intensivavdelinger
Tidsramme: en dag
Primær vurdering av bruk av fysiske tvangsmidler
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bruk av validert smerteskala: Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: en dag
bruk av validerte smerteskalaer for kommunikative pasienter. NRS-skalaen varierer fra 0 til 10. 0: ingen smerte; 1-3: lett smerte; 4-6: moderat smerte; 7-10: sterke smerter.
en dag
bruk av validert smerteskala: Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: en dag
bruk av validerte smerteskalaer for kommunikative pasienter. VAS, skalaens område fra 0 til 10. 0: ingen smerte; 1-3: lett smerte; 4-6: moderat smerte; 7-10: sterke smerter.
en dag
bruk av validert smerteskala: Campbell-skala
Tidsramme: en dag
bruk av validerte smerteskalaer for "ikke-kommunikative" pasienter. Campbell-skalaen varierer fra 0 til 10. 0: ingen smerte; 1-3: lett smerte; 4-6: moderat smerte; 7-10: sterke smerter.
en dag
bruk av validert smerteskala: Behavioural Indicators of Pain Scale (ESCID)
Tidsramme: en dag
bruk av validerte smerteskalaer for "ikke-kommunikative" pasienter. ESCID-skalaen varierer fra 0 til 10. 0: ingen smerte; 1-3: lett smerte; 4-6: moderat smerte; 7-10: sterke smerter.
en dag
bruk av validerte smerteskalaer: Behavioural Pain Scale (BPS)
Tidsramme: en dag
bruk av validerte smerteskalaer for "ikke-kommunikative" pasienter. skalaens spenner fra 3 til 12; 3: ingen smerte, høyt antall mer smerte.
en dag
bruk av validerte smerteskalaer: Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT)
Tidsramme: en dag
bruk av validerte smerteskalaer for "ikke-kommunikative" pasienter. CPOT: varierer fra 0 til 8; 0-2: ingen smerter, > 2 smerter.
en dag
bruk av validerte skalaer for sedasjon/agitasjon (RASS)
Tidsramme: en dag
bruk av validerte skalaer av sedasjons-/agitasjonspasienter. RASS-skalaen varierer fra -5 til +5. -4 til -5: dybdesedasjon; -3 til -1: lett sedasjon; 0: klar over; +1 til +4: agitasjon.
en dag
bruk av validerte skalaer for sedasjon/agitasjon (Ramsay-skala)
Tidsramme: en dag
bruk av validerte skalaer av sedasjons-/agitasjonspasienter. Ramsay score fra 1 til 6; 1: engstelig, urolig rastløs, 2: samarbeidsvillig, orientert, rolig, 3: reagerer kun på kommandoer, 4: rask respons på lett glabelart bank eller høy auditiv stimulus, 5: treg respons på lett glabellar bank eller høy auditiv stimulus, 6: ingen respons på lett glabellar trykk eller høy auditiv stimulus.
en dag
bruk av validerte skalaer for delirium (Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC))
Tidsramme: en dag
Bruk av validerte skalaer for delirium. ICDSC er positiv (delirium tilstede) eller negativ (ingen delirium).
en dag
bruk av validerte deliriumskalaer (CAM-ICU)
Tidsramme: en dag
Bruk av validerte skalaer for delirium. CAM-ICU er positiv (delirium tilstede) eller negativ (ingen delirium).
en dag
protokoller for smerte og sedasjon
Tidsramme: en dag
Tilstedeværelse av protokoller i intensivavdelingene
en dag
protokoller for bruk av fysiske begrensninger
Tidsramme: en dag
Tilstedeværelse av protokoller i intensivavdelingene
en dag
protokoller for behandling av delirium
Tidsramme: en dag
Tilstedeværelse av protokoller i intensivavdelingene
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susana Arias-Rivera, RN, Hospital Universitario de Getafe

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

25. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

11. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Evaluering

3
Abonnere