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Valoración de Analgesia, Sedación, Contenciones Físicas y Delirio en Unidades de Cuidados Intensivos Españolas (ASCyD)

11 de diciembre de 2018 actualizado por: Susana Arias Rivera, Hospital Universitario Getafe

Valoración de analgesia, sedación, sujeciones físicas y delirio en pacientes ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos españolas. Proyecto ASCyD

Este estudio evalúa qué unidades de cuidados intensivos españolas evalúan y registran, de forma estandarizada, los niveles de dolor, sedación/agitación, uso de sujeciones físicas y prevalencia de delirio. También determine el uso de herramientas de evaluación validadas y explore los niveles de dolor y sedación/agitación, uso de restricciones físicas y prevalencia de delirio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se realizó un estudio observacional, descriptivo, transversal, prospectivo y multicéntrico para conocer la práctica habitual (auditoría) en las unidades de cuidados críticos y sobre la valoración del dolor, la sedación, el delirio y el uso de contenciones mecánicas.

A su vez, se evaluó el nivel de dolor, sedación/agitación y presencia de delirio en todos los pacientes adultos que ingresaron en las unidades participantes con una estancia mínima de 24 horas en la unidad.

Proceso Con el fin de obtener la mayor representación de las Unidades de Cuidados Intensivos españolas, se creó una red de enfermeras investigadoras con coordinadores en cada comunidad autónoma. La función de los coordinadores era contactar y reclutar unidades de pacientes críticos adultos dentro de su comunidad. Cada coordinador contactó con los centros (públicos y privados), creando una red de enfermeras colaboradoras de aquellas unidades que expresaron su disposición a participar y que obtuvieron la autorización de su Comité Ético de Investigación. Se solicitó a cada unidad que contactara con una enfermera colaboradora del proyecto.

Una vez creada la red nacional de enfermeras colaboradoras, a través de los coordinadores comunitarios, se entregó cada contraseña a cada enfermera para acceder a la plataforma creada para el ingreso de datos. La plataforma ofreció acceso a todos los documentos (metodología, cronograma, herramientas de evaluación recomendadas, tutorial de navegación de la plataforma).

Recogida de datos La herramienta utilizada fue una encuesta ad hoc con acceso online que constaba de 2 bloques. El primer bloque indagó sobre las características de las unidades, la relación enfermera-paciente, la existencia de protocolos y la práctica habitual para el control del dolor, la sedación/agitación, el delirio y el uso de sujeciones mecánicas en la unidad.

En el segundo bloque se realizaron preguntas sobre aspectos de asistencia directa a los pacientes, y evaluación directa del nivel de dolor, sedación/agitación de los pacientes así como la presencia de delirio y contención mecánica.

Evaluación de los pacientes incluidos La recolección de datos se realizó por observación directa y en el mismo período en todas las unidades participantes. Estos datos fueron ingresados ​​a la plataforma a través de un “Código de Paciente”, creado automáticamente por el sistema.

Para evaluar el dolor en los pacientes, los investigadores utilizaron dos escalas, para los pacientes con capacidad de comunicación se recomendó la Escala Visual Analógica (VAS) y para los pacientes sin capacidad de comunicación la Escala de Indicadores Conductuales del Dolor (ESCID). Se recomendó realizar la evaluación del nivel de sedación/agitación con la Escala de Sedación de Agitación de Richmond (RASS) y del delirio con el Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU).

Los datos sobre el uso de herramientas para evaluar dolor, sedación/agitación y delirio, así como el registro del uso de contenciones mecánicas, fueron recolectados retrospectivamente en los prontuarios de enfermería de los pacientes evaluados, al día siguiente de su evaluación.

Análisis estadístico En primer lugar, se realizó un análisis descriptivo de las características generales de las unidades participantes y de la población de estudio, presentando los datos con medias y desviaciones estándar (DE) o medianas y rangos intercuartílicos (RIC), según correspondiera. La comparación de grupos se realizó con la prueba t de Student para variables cuantitativas o pruebas no paramétricas, según correspondiera, y la prueba de Fischer o chi-cuadrado para variables cualitativas. Los datos se analizaron con el paquete estadístico IBM SPSS Statistics 21.0 para Windows

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1574

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Madrid
      • Getafe, Madrid, España, 28905
        • Hospital Universitario de Getafe

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes adultos que estuvieran ingresados ​​en las unidades participantes en el momento de la auditoría y tuvieran una estancia mínima de 24 horas en la unidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes adultos que estuvieran ingresados ​​en las unidades participantes en el momento de la auditoría y tuvieran una estancia mínima de 24 horas en la unidad.

Criterio de exclusión:

  • sin criterios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor comunicativo del paciente con escala de calificación numérica (NRS) en unidades de cuidados críticos.
Periodo de tiempo: Un día
Valoración primaria del dolor. El rango de la escala NRS va de 0 a 10. 0: sin dolor; 1-3: dolor ligero; 4-6: dolor moderado; 7-10: dolor intenso
Un día
Dolor del paciente "no comunicativo" con Behavioral Indicators of Pain Scale (ESCID) en unidades de cuidados críticos.
Periodo de tiempo: Un día
Valoración primaria del dolor Rango de la escala ESCID de 0 a 10. 0: sin dolor; 1-3: dolor ligero; 4-6: dolor moderado; 7-10: dolor intenso
Un día
Niveles de sedación/agitación de pacientes comunicativos y "no comunicativos" con la escala de sedación de agitación de Richmond (RASS) en unidades de cuidados intensivos.
Periodo de tiempo: Un día
Evaluación primaria del nivel de sedación/agitación. Rango de escala RASS de -5 a +5. -4 a -5: sedación profunda; -3 a -1: sedación ligera; 0: consciente; +1 a +4: agitación.
Un día
Prevalencia de delirio de pacientes comunicativos y no comunicativos con Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) en unidades de cuidados críticos
Periodo de tiempo: Un día
Evaluación primaria del delirio
Un día
Uso de restricciones físicas en pacientes comunicativos y "no comunicativos" en unidades de cuidados críticos
Periodo de tiempo: Un día
Evaluación primaria del uso de restricciones físicas
Un día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
uso de una escala de dolor validada: Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Un día
uso de escalas de dolor validadas para pacientes comunicativos. El rango de la escala NRS va de 0 a 10. 0: sin dolor; 1-3: dolor ligero; 4-6: dolor moderado; 7-10: dolor intenso.
Un día
uso de escala de dolor validada: Visual Analog Scale (VAS)
Periodo de tiempo: Un día
uso de escalas de dolor validadas para pacientes comunicativos. EVA, rango de escala de 0 a 10. 0: sin dolor; 1-3: dolor ligero; 4-6: dolor moderado; 7-10: dolor intenso.
Un día
uso de escala de dolor validada: escala de Campbell
Periodo de tiempo: Un día
uso de escalas de dolor validadas para pacientes "no comunicativos". Rango de la escala de Campbell de 0 a 10. 0: sin dolor; 1-3: dolor ligero; 4-6: dolor moderado; 7-10: dolor intenso.
Un día
uso de escala de dolor validada: Behavioral Indicators of Pain Scale (ESCID)
Periodo de tiempo: Un día
uso de escalas de dolor validadas para pacientes "no comunicativos". Rango de la escala ESCID de 0 a 10. 0: sin dolor; 1-3: dolor ligero; 4-6: dolor moderado; 7-10: dolor intenso.
Un día
uso de escalas de dolor validadas: Behavioral Pain Scale (BPS)
Periodo de tiempo: Un día
uso de escalas de dolor validadas para pacientes "no comunicativos". rango de escala de 3 a 12; 3: sin dolor, número alto más dolor.
Un día
uso de escalas de dolor validadas: Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT)
Periodo de tiempo: Un día
uso de escalas de dolor validadas para pacientes "no comunicativos". CPOT: rango de 0 a 8; 0-2: sin dolor, > 2 dolor.
Un día
uso de escalas validadas de sedación/agitación (RASS)
Periodo de tiempo: Un día
uso de escalas validadas de pacientes sedados/agitados. Rango de escala RASS de -5 a +5. -4 a -5: sedación profunda; -3 a -1: sedación ligera; 0: consciente; +1 a +4: agitación.
Un día
uso de escalas validadas de sedación/agitación (escala de Ramsay)
Periodo de tiempo: Un día
uso de escalas validadas de pacientes sedados/agitados. puntuación de Ramsay de 1 a 6; 1: ansioso, agitado, inquieto, 2: cooperativo, orientado, tranquilo, 3: solo responde a órdenes, 4: respuesta enérgica a un ligero golpecito en el glabelo o un estímulo auditivo fuerte, 5: respuesta lenta a un ligero golpecito en el glabelo o un estímulo auditivo fuerte, 6: sin respuesta a un ligero golpe glabelar o un estímulo auditivo fuerte.
Un día
uso de escalas validadas de delirio (Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC))
Periodo de tiempo: Un día
Uso de escalas validadas de delirio. ICDSC es positivo (presente delirio) o negativo (sin delirio).
Un día
uso de escalas de delirio validadas (CAM-ICU)
Periodo de tiempo: Un día
Uso de escalas validadas de delirio. CAM-ICU es positivo (presente delirio) o negativo (sin delirio).
Un día
protocolos de dolor y sedación
Periodo de tiempo: Un día
Presencia de protocolos en las unidades de cuidados críticos
Un día
protocolos de uso de sujeciones físicas
Periodo de tiempo: Un día
Presencia de protocolos en las unidades de cuidados críticos
Un día
protocolos de manejo del delirio
Periodo de tiempo: Un día
Presencia de protocolos en las unidades de cuidados críticos
Un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Susana Arias-Rivera, RN, Hospital Universitario de Getafe

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

25 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

11 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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