Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analgesian, sedaation, fyysisten rajoitusten ja deliriumin arviointi Espanjan tehohoitoyksiköissä (ASCyD)

tiistai 11. joulukuuta 2018 päivittänyt: Susana Arias Rivera, Hospital Universitario Getafe

Espanjan tehohoitoyksiköille otettujen potilaiden analgesian, sedaation, fyysisten rajoitusten ja deliriumin arviointi. ASCyD-projekti

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, mitkä espanjalaiset tehohoitoyksiköt arvioivat ja kirjaavat standardoidulla tavalla kivun tasot, sedaatiota/kiihtyneisyyttä, fyysisten rajoitusten käyttöä ja deliriumin esiintyvyyttä. Määritä myös validoitujen arviointityökalujen käyttö ja tutki kivun ja sedaation/levottomuuden tasoa, fyysisten rajoitusten käyttöä ja deliriumin esiintyvyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Havainnollinen, kuvaava, poikkileikkaus-, prospektiivinen ja monikeskustutkimus tehtiin tehohoidon yksiköiden tavanomaisen käytännön (auditoinnin) tuntemiseksi sekä kivun, rauhoituksen, deliriumin ja mekaanisten rajoitusten arvioinnista.

Samanaikaisesti arvioitiin kivun, sedaatiota/kiihtyneisyyttä ja deliriumin esiintymistä kaikilla aikuisilla potilailla, jotka otettiin osallistuviin yksiköihin vähintään 24 tunnin oleskelun osastolla.

Prosessi Espanjan tehohoitoyksiköiden suurimman edustuksen saamiseksi luotiin tutkimussairaanhoitajien verkosto, jossa on koordinaattoreita kussakin autonomisessa yhteisössä. Koordinaattorien tehtävänä oli ottaa yhteyttä ja rekrytoida paikkakunnallaan kriittisiä aikuisia potilaita. Jokainen koordinaattori otti yhteyttä keskuksiin (julkisiin ja yksityisiin) ja loi yhteistyössä toimivien sairaanhoitajien verkoston niistä yksiköistä, jotka ilmaisivat halukkuutensa osallistua ja jotka saivat luvan tutkimuseettiseltä toimikunnalta. Jokaista yksikköä pyydettiin ottamaan yhteyttä yhteistyössä työskentelevään sairaanhoitajaan projektia varten.

Kun valtakunnallinen yhteistyössä työskentelevien sairaanhoitajien verkosto luotiin, yhteisökoordinaattorien kautta kullekin sairaanhoitajalle annettiin kukin salasana päästäkseen tietojen syöttämistä varten luotuun alustaan. Alusta tarjosi pääsyn kaikkiin asiakirjoihin (metodologia, aikajana, suositellut arviointityökalut, alustan navigointiopastus).

Tiedonkeruu Työkaluna käytettiin ad hoc -kyselyä, jossa oli online-yhteys ja joka koostui kahdesta lohkosta. Ensimmäisessä lohkossa kysyttiin yksiköiden ominaisuuksista, sairaanhoitaja-potilassuhteesta, protokollien olemassaolosta ja tavanomaisesta käytännöstä kivun hallintaan, sedaatioon/kiihottamiseen, deliriumiin ja mekaanisten rajoitusten käyttöön yksikössä.

Toisessa lohkossa kysyttiin potilaiden suoran avun näkökohdista, kivun tason suorasta arvioinnista, potilaiden sedaatiosta/kiihottamisesta sekä deliriumin ja mekaanisen eristämisen olemassaolosta.

Mukana olevien potilaiden arviointi Tiedonkeruu tehtiin suoralla havainnolla ja samaan aikaan kaikissa osallistuvissa yksiköissä. Nämä tiedot syötettiin alustalle järjestelmän automaattisesti luoman "potilaskoodin" kautta.

Potilaiden kivun arvioimiseksi tutkijat käyttivät kahta asteikkoa, kommunikointikykyisille potilaille suositeltiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikkoa ja potilaille, joilla ei ollut kykyä kommunikoida kivun käyttäytymisindikaattoreiden asteikkoa (ESCID). Sedaation/agitaation tason arviointi suositeltiin Richmond Agitation Sedation Scale (RAS) -asteikolla ja deliriumin tehohoitoyksikön sekaannusarviointimenetelmällä (CAM-ICU).

Tiedot kivun, rauhoittumisen/kiihtyneisyyden ja deliriumin arviointityökalujen käytöstä sekä mekaanisten rajoitusten käytön kirjaamisesta kerättiin arvioitujen potilaiden hoitokirjoihin jälkikäteen arvioinnin jälkeisenä päivänä.

Tilastollinen analyysi Ensin tehtiin kuvaava analyysi osallistuvien yksiköiden ja tutkimuspopulaation yleisistä ominaisuuksista ja esitettiin tiedoista tarvittaessa keskiarvot ja keskihajonnat (SD) tai mediaanit ja kvartiilivälit (RIC). Ryhmävertailu suoritettiin Studentin t-testillä kvantitatiivisille muuttujille tai ei-parametrisille testeille, tapauksen mukaan, ja Fischerin testillä tai chi-neliöllä kvalitatiivisille muuttujille. Tiedot analysoitiin tilastopaketilla IBM SPSS Statistics 21.0 for Windows

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1574

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Espanja, 28905
        • Hospital Universitario de Getafe

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset potilaat, jotka otettiin tarkastuksen aikana osallistuville yksiköille ja jotka olivat yksikössä vähintään 24 tuntia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset potilaat, jotka otettiin tarkastuksen aikana osallistuville yksiköille ja jotka olivat yksikössä vähintään 24 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei kriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kommunikatiivisen potilaan kipu numeerisella arviointiasteikolla (NRS) tehohoidon yksiköissä.
Aikaikkuna: yksi päivä
Ensisijainen kivun arviointi. NRS-asteikon alue 0-10. 0: ei kipua; 1-3: kevyt kipu; 4-6: kohtalainen kipu; 7-10: kova kipu
yksi päivä
"Ei-kommunikatiivisen" potilaan kipu, jossa on Behavioral Indicators of Pain Scale (ESCID) tehohoidon yksiköissä.
Aikaikkuna: yksi päivä
Kivun ensisijainen arviointi ESCID-asteikon alueella 0-10. 0: ei kipua; 1-3: kevyt kipu; 4-6: kohtalainen kipu; 7-10: kova kipu
yksi päivä
Kommunikatiivisen ja "ei kommunikatiivisen" potilaan sedaation/agitaatiotaso on Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) -asteikko kriittisissä hoitoyksiköissä.
Aikaikkuna: yksi päivä
Ensisijainen sedaation/agitaatiotason arviointi. RASS-asteikkoalue -5 - +5. -4 - -5: syväsedaatio; -3 - -1: kevyt sedaatio; 0: tietoinen; +1 - +4: agitaatio.
yksi päivä
Kommunikatiivisen ja "ei kommunikatiivisen" potilaan deliriumin esiintyvyys tehohoidon yksikön sekaannusarviointimenetelmällä (CAM-ICU) tehohoidon yksiköissä
Aikaikkuna: yksi päivä
Deliriumin ensisijainen arviointi
yksi päivä
Fyysisten rajoitusten käyttö kommunikatiivisille ja "ei kommunikoiville" potilaille tehohoidon yksiköissä
Aikaikkuna: yksi päivä
Fyysisten rajoitusten käytön ensisijainen arviointi
yksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
validoidun kipuasteikon käyttö: Numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: yksi päivä
validoitujen kipuasteikkojen käyttö kommunikatiivisille potilaille. NRS-asteikon alue 0-10. 0: ei kipua; 1-3: kevyt kipu; 4-6: kohtalainen kipu; 7-10: kova kipu.
yksi päivä
validoidun kipuasteikon käyttö: Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: yksi päivä
validoitujen kipuasteikkojen käyttö kommunikatiivisille potilaille. VAS, asteikon alue 0-10. 0: ei kipua; 1-3: kevyt kipu; 4-6: kohtalainen kipu; 7-10: kova kipu.
yksi päivä
validoidun kipuasteikon käyttö: Campbell-asteikko
Aikaikkuna: yksi päivä
validoitujen kipuasteikkojen käyttö "ei-kommunikaatiokykyisille" potilaille. Campbell-asteikon alue 0-10. 0: ei kipua; 1-3: kevyt kipu; 4-6: kohtalainen kipu; 7-10: kova kipu.
yksi päivä
validoidun kipuasteikon käyttö: Behavioral Indicators of Pain Scale (ESCID)
Aikaikkuna: yksi päivä
validoitujen kipuasteikkojen käyttö "ei-kommunikaatiokykyisille" potilaille. ESCID-asteikon alue 0-10. 0: ei kipua; 1-3: kevyt kipu; 4-6: kohtalainen kipu; 7-10: kova kipu.
yksi päivä
validoitujen kipuasteikkojen käyttö: Behavioral Pain Scale (BPS)
Aikaikkuna: yksi päivä
validoitujen kipuasteikkojen käyttö "ei-kommunikaatiokykyisille" potilaille. asteikon alue 3-12; 3: ei kipua, suuri määrä enemmän kipua.
yksi päivä
validoitujen kipuasteikkojen käyttö: Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT)
Aikaikkuna: yksi päivä
validoitujen kipuasteikkojen käyttö "ei-kommunikaatiokykyisille" potilaille. CPOT: alue 0-8; 0-2: ei kipua, > 2 kipua.
yksi päivä
validoitujen sedaation/agitaatioasteikkojen (RASS) käyttö
Aikaikkuna: yksi päivä
validoitujen sedaation/agitaatiopotilaiden asteikkojen käyttö. RASS-asteikkoalue -5 - +5. -4 - -5: syväsedaatio; -3 - -1: kevyt sedaatio; 0: tietoinen; +1 - +4: agitaatio.
yksi päivä
validoitujen sedaation/agitaatioasteikkojen käyttö (Ramsayn asteikko)
Aikaikkuna: yksi päivä
validoitujen sedaation/agitaatiopotilaiden asteikkojen käyttö. Ramsay pisteet 1-6; 1: ahdistunut, kiihtynyt levoton, 2: yhteistyöhaluinen, suuntautunut, rauhallinen, 3: reagoi vain käskyihin, 4: reipas vastaus kevyeen glabellar-naputukseen tai voimakkaaseen kuuloärsykkeeseen, 5: hidas vastaus kevyeen glabellar-naputukseen tai koviin kuuloärsykkeisiin, 6: ei reagoida kevyeen glabellar-naputukseen tai kovaan kuuloärsykkeeseen.
yksi päivä
validoitujen delirium-asteikkojen käyttö (Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC))
Aikaikkuna: yksi päivä
Validoitujen delirium-asteikkojen käyttö. ICDSC on positiivinen (delirium läsnä) tai negatiivinen (ei deliriumia).
yksi päivä
validoitujen delirium-asteikkojen (CAM-ICU) käyttö
Aikaikkuna: yksi päivä
Validoitujen delirium-asteikkojen käyttö. CAM-ICU on positiivinen (delirium läsnä) tai negatiivinen (ei deliriumia).
yksi päivä
kivun ja sedaation protokollat
Aikaikkuna: yksi päivä
Protokollan läsnäolo tehohoidon yksiköissä
yksi päivä
fyysisten rajoitusten käyttöprotokollat
Aikaikkuna: yksi päivä
Protokollan läsnäolo tehohoidon yksiköissä
yksi päivä
deliriumin hoitokäytännöt
Aikaikkuna: yksi päivä
Protokollan läsnäolo tehohoidon yksiköissä
yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Susana Arias-Rivera, RN, Hospital Universitario de Getafe

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 11. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Arviointi

3
Tilaa