중둔근 또는 최소 건병증이 있는 대퇴 전자 통증 증후군(GTPS)에 대한 초음파 유도 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주사 대 체외 충격파 요법(ESWT)의 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 난치성 대전자부 통증 증후군(GTPS) 관리를 위한 초음파 유도 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주사와 체외 충격파 요법의 효능을 비교하는 것입니다.
GTPS는 인구의 최대 10-25%에서 발생하는 관절 외 측면 고관절 통증의 일반적인 원인이며 일차 진료 및 스포츠 의학 클리닉에 공통적으로 호소하는 불만입니다. 이전에는 대부분의 GTPS 사례가 전자부 활액낭염으로 진단되었으며, 이에 대한 표준 치료는 비스테로이드성 항염증 약물과 코르티코스테로이드 주사로 염증을 완화하는 데 중점을 두었습니다. 그러나 코르티코스테로이드 주사는 일반적으로 단기적인 통증 완화만을 제공하며, 잠재적인 병리가 고립된 윤활낭 염증이 아닐 가능성이 있다는 사실에 이차적일 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 GTPS의 가장 흔한 원인은 중둔근 또는 소둔근 건병증 또는 파열입니다. 혈소판 풍부 혈장(PRP)은 혈소판에서 방출되는 농축된 성장 인자를 통해 치유를 촉진하기 위해 몸 전체의 건병증과 힘줄 파열을 치료하는 데 사용되었습니다. 체외 충격파 요법(ESWT)은 건병증 치료에 점점 더 많이 사용되는 또 다른 치료법입니다. 이 무작위 전향적 연구의 목적은 GTPS의 임상 진단을 받은 환자를 치료할 때 PRP 주사와 ESWT의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 유형
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Redwood City, California, 미국, 94063
- Stanford Medicine Outpatient Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
MRI 소둔근 또는 중둔근 건병증의 증거가 있는 대퇴부 통증 증후군 진단이 문서화되어 있고 측면 고관절 통증이 비스테로이드성 항염증 약물 및 최소 6주 물리 치료를 통한 보존적 관리에 불응한 개인.
제외 기준:
- 연령 < 18 또는 > 65세
- 임신
- 관련된 둔부 힘줄, 윤활낭 및 관절 내 구조의 전층 파열.
- 신경근병증 또는 신경근염, 이상근 증후군, 좌골 결절 견열을 포함하여 침범된 하지에 수반되는 손상의 증거
- 관련된 하지에 이전 스테로이드 주사 및 Orthobiologic 주사 또는 수술의 병력 f. 모든 염증성 또는 신생물성 장애
g. 혈액 응고 장애 또는 항혈소판제 또는 항응고제 사용 h. 심한 무릎 또는 고관절 골관절염 i. 증상이 6개월 이상 지속되는 환자는 이 상태의 만성 단계에 있는 환자로 간주되지 않으며 외과적 치료를 포함한 다른 치료적 접근이 필요할 수 있습니다.
제이. 인슐린 주사가 필요한 중증 당뇨병 k. 통증, 무감각 또는 피부분절 분포 약화를 동반한 중증 활동성 요추 신경근병증 l. 이식된 심장 박동기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대전자부 통증 증후군 - PRP 팔
혈소판 풍부 혈장 주사를 받도록 배정된 중둔근 또는 소둔근 건병증의 MRI 증거가 있는 대전자부 통증 증후군이 있는 개인
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환자는 단일 혈소판 풍부 혈장 주사를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 대전자부 통증 증후군 - ESWT 팔
체외 충격파 치료에 할당된 중둔근 또는 소둔근 건병증의 MRI 증거가 있는 대전자부 통증 증후군을 가진 개인
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환자는 측면 고관절에 일련의 3가지 체외 충격파 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 개선: VAS
기간: 4주, 3개월, 6개월, 12개월
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시각적 아날로그 척도(VAS)
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4주, 3개월, 6개월, 12개월
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International Hip Outcome Tool(iHot)로 측정한 기능 개선
기간: 4주, 3개월, 6개월, 12개월
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4주, 3개월, 6개월, 12개월
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하지 기능 척도(LEFS)로 측정한 기능 개선
기간: 4주, 3개월, 6개월, 12개월
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4주, 3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Fredericson, MD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Fitzpatrick J, Bulsara MK, O'Donnell J, McCrory PR, Zheng MH. The Effectiveness of Platelet-Rich Plasma Injections in Gluteal Tendinopathy: A Randomized, Double-Blind Controlled Trial Comparing a Single Platelet-Rich Plasma Injection With a Single Corticosteroid Injection. Am J Sports Med. 2018 Mar;46(4):933-939. doi: 10.1177/0363546517745525. Epub 2018 Jan 2.
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