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Ketogenic 다이어트는 편두통 환자의 피질 반응이 아닌 피질 반응에 작용합니다

2018년 12월 12일 업데이트: Cherubino DI LORENZO, University of Roma La Sapienza

Ketogenic 다이어트는 간질 피질을 정상화하지만 편두통 환자의 피질 하부 반응은 정상화하지 않습니다

단기 케톤식이요법(KD) 치료는 편두통 발작을 예방하고 과도한 피질 반응을 교정할 수 있습니다. 여기에서 연구자들은 대뇌 피질 흥분성의 KD 관련 변화가 주로 대뇌 피질 활동으로 인한 것인지 아니면 뇌간에 의해 조절되는지 증명하는 것을 목표로 합니다.

삼차신경의 우측 안와상 분지 자극을 통해 조짐이 없는 편두통 환자 18명을 대상으로 KD 투여 1개월 전후에 침해수용성 깜박임 반사(nBR)와 통증 관련 유발 전위(PREP)를 동시에 간질적으로 기록한다. , 대사성 케톤증에 있는 동안. nBR과 PREP는 각각 뇌간과 대뇌 피질이라는 별개의 뇌 구조 활성화를 반영합니다. 5개 평균 응답의 1차 블록과 2차 블록 사이의 선형 회귀 기울기로서 nBR R2 구성 요소 곡선 아래 영역 및 PREP 진폭 습관화를 추정합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rome, 이탈리아, 00161
        • Policlinico Umberto I

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 편두통의 진단
  • 최소 1개월 동안 두통 일기를 작성했습니다.
  • 50세 이전에 시작된 두통

제외 기준:

  • 급성 진통제(트립탄, 진통제 또는 에르고타민)의 과다 섭취
  • 임신 또는 수유
  • 제1형 당뇨병
  • 조사관이 시험 평가에 영향을 미칠 가능성이 있다고 판단한 심각한 기질적 또는 정신과적 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케토제닉 다이어트
1차 신경생리학적 스크리닝 후 케톤식이요법으로 치료받은 환자군.
지방이 많고 탄수화물이 부족한 식단, 대사성 케톤증 유발

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삼차신경생리학적 변화(진폭)
기간: 한달
편두통 환자 집단에서 삼차신경생리학적 특징의 케톤식이 요법 전과 도중 비교. 특히, 통각수용 깜박임 반사(nBR) 및 삼차 통증 관련 유발 전위(PREP) 기준선(식사 전)과 식이 중 사이의 진폭 변화는 신경 조절에 대한 케톤 활동의 마커로 사용될 것입니다. 신경생리학적 유발 반응 진폭의 측정 단위는 micronVolts(1볼트 X 10^-6)입니다.
한달
삼차신경생리학적 변화(잠복기)
기간: 한달
편두통 환자 집단에서 삼차신경생리학적 유발 반응의 잠복기의 케톤식이 요법 전과 도중 비교. 특히, 유발된 통각수용 깜박임 반사(nBR) 및 삼차신경 통증 관련 유발 전위(PREP)의 잠복기는 기준선(식이 전)과 식이 중 사이에서 변경됩니다. 신경생리학적 특징의 잠복기 측정 단위는 밀리초(1초 X 10^-3)입니다.
한달
삼차신경생리학적 변화(기울기)
기간: 한달
편두통 환자 집단에서 반복적 인 삼차 신경 전기 자극에 대한 반복 반응 진폭의 습관화 기울기의 케톤식이 요법 전과 도중 비교. 반복적인 자극은 뇌간과 대뇌 피질에서 생리학적으로 진폭의 감소 경향을 갖는 반복적인 반응을 유도하며, 습관화라고도 합니다. 반대로, 편두통 환자에서는 습관화 결손, 즉 침해수용성 깜박임 반사(nBR) 및 삼차 통증 관련 유발 전위(PREP) 모두에서 감소 반응이 부족합니다. 습관화 기울기에서 케톤식이 요법에 의해 유도된 변화를 측정합니다. 기울기의 측정 단위는 방사도입니다.
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: francesco Pierelli, MD, Sapienza University of Rome

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

공유가 없을 것

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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