Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кетогенная диета действует на корковую, но не подкорковую реакцию у мигрени

12 декабря 2018 г. обновлено: Cherubino DI LORENZO, University of Roma La Sapienza

Кетогенная диета нормализует интериктальную корковую, но не подкорковую реакцию у мигрени

Короткая кетогенная диета (КД) может предотвратить приступы мигрени и скорректировать чрезмерную корковую реакцию. Здесь исследователи стремятся доказать, связаны ли связанные с КД изменения возбудимости коры в первую очередь с активностью коры головного мозга или модулируются стволом мозга.

При стимуляции правого супраорбитального отдела тройничного нерва будут одновременно интериктально регистрировать ноцицептивный мигательный рефлекс (нБР) и болевые вызванные потенциалы (БВП) у 18 пациентов с мигренью без ауры до и через 1 мес на КД. , находясь в метаболическом кетозе. nBR и PREP отражают активацию различных структур головного мозга: ствола мозга и коры головного мозга соответственно. Будет оцениваться площадь под кривой компонента nBR R2, а также привыкание амплитуды PREP как наклон линейной регрессии между 1-м и 2-м блоком из 5 усредненных ответов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Rome, Италия, 00161
        • Policlinico Umberto I

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика мигрени
  • Ведение дневника головной боли не менее 1 месяца.
  • Начало головной боли в возрасте до 50 лет

Критерий исключения:

  • чрезмерное потребление острых обезболивающих (триптан, анальгетик или эрготамин)
  • беременность или лактация
  • диабет I типа
  • серьезные органические или психические расстройства, которые, по мнению исследователей, могут повлиять на оценку исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кетогенная диета
Группа пациентов, получавших кетогенную диету после первого нейрофизиологического скрининга.
Диетическая добавка: Кетогенная диета
Диета, богатая жирами и бедная углеводами, чтобы вызвать метаболический кетоз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейрофизиологические изменения тройничного нерва (амплитуда)
Временное ограничение: один месяц
Сравнение до и во время кетогенной диеты нейрофизиологических особенностей тройничного нерва у пациентов с мигренью. В частности, изменения амплитуды ноцицептивного мигательного рефлекса (nBR) и связанных с болью вызванных потенциалов тройничного нерва (PREP) между исходным уровнем (до диеты) и во время диеты будут использоваться в качестве маркеров активности кетонов при нервной модуляции. Единицей измерения амплитуды нейрофизиологических вызванных реакций являются микронВольты (1 вольт X 10^-6).
один месяц
Нейрофизиологические изменения тройничного нерва (латентные периоды)
Временное ограничение: один месяц
Сравнение до и во время кетогенной диеты латентных периодов нейрофизиологических вызванных реакций тройничного нерва в популяции пациентов с мигренью. В частности, латентность вызванного ноцицептивного мигательного рефлекса (nBR) и вызванных потенциалов тройничного нерва, связанных с болью (PREP), изменяется между исходным уровнем (до диеты) и во время диеты. Единицей измерения латентности нейрофизиологических особенностей являются миллисекунды (1 сек X 10^-3).
один месяц
Нейрофизиологические изменения тройничного нерва (наклон)
Временное ограничение: один месяц
Сравнение до и во время кетогенной диеты кривой привыкания амплитуд повторных ответов на повторяющиеся болевые электрические стимулы тройничного нерва в популяции пациентов с мигренью. Повторяющийся стимул вызывает повторяющиеся реакции ствола мозга и коры головного мозга, которые физиологически имеют тенденцию к снижению амплитуды, также называемую привыканием. Напротив, при мигрени наблюдается дефицит привыкания, т. е. отсутствие декрементных реакций как в ноцицептивном мигательном рефлексе (нБР), так и в вызванных потенциалах тройничного нерва, связанных с болью (ПВП). Будут измеряться изменения, вызванные кетогенной диетой в наклоне привыкания. Единицей измерения уклона является радиантный градус.
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Roma La Sapienza

Следователи

  • Учебный стул: francesco Pierelli, MD, Sapienza University of Rome

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TrigeMigKeto

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Делиться не будет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кетогенная диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться