Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ketogenní dieta působí u migreniků na kortikální, ale ne subkortikální reakci

12. prosince 2018 aktualizováno: Cherubino DI LORENZO, University of Roma La Sapienza

Ketogenní dieta normalizuje interiktální kortikální, ale ne subkortikální odezvu u migreniků

Léčba krátkou ketogenní dietou (KD) může zabránit záchvatům migrény a napravit nadměrnou kortikální odpověď. Zde se výzkumníci snaží prokázat, zda změny kortikální excitability související s KD jsou primárně způsobeny aktivitou mozkové kůry nebo jsou modulovány mozkovým kmenem.

Prostřednictvím stimulace pravého supraorbitálního oddělení trojklaného nervu bude současně interiktálně zaznamenáván nociceptivní mrkací reflex (nBR) a bolestivý evokovaný potenciál (PREP) u 18 migreniků bez aury před a po 1 měsíci na KD. , zatímco v metabolické ketóze. nBR a PREP odrážejí aktivaci odlišných mozkových struktur: mozkového kmene a mozkové kůry. Bude odhadnuta oblast pod křivkou složky nBR R2 a také habituace amplitudy PREP jako sklon lineární regrese mezi 1. a 2. blokem 5 zprůměrovaných odpovědí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00161
        • Policlinico Umberto I

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza migrény
  • Vedl si deník bolesti hlavy po dobu nejméně 1 měsíce
  • Bolest hlavy začíná před 50. rokem života

Kritéria vyloučení:

  • nadměrná konzumace akutních léků proti bolesti (triptan, analgetikum nebo ergotamin)
  • těhotenství nebo kojení
  • diabetes I. typu
  • závažné organické nebo psychiatrické poruchy, u kterých vyšetřovatelé usoudili, že mají potenciál ovlivnit hodnocení studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ketogenní dieta
Skupina pacientů léčených ketogenní dietou po prvním neurofyziologickém screeningu.
Doplněk stravy: Ketogenní dieta
Dieta bohatá na tuky a chudá na sacharidy, k navození metabolické ketózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurofyziologické změny trojklaného nervu (amplituda)
Časové okno: jeden měsíc
Srovnání neurofyziologických rysů trigeminu před a během ketogenní diety v populaci pacientů s migrénou. Zejména nociceptivní mrkací reflex (nBR) a změny amplitudy amplitudy evokovaných potenciálů souvisejících s bolestí trigeminu (PREP) mezi základní linií (před dietou) a během diety budou použity jako markery ketonové aktivity na neurální modulaci. Jednotkou měření amplitudy neurofyziologických evokovaných reakcí jsou mikronVolty (1 volt x 10^-6).
jeden měsíc
Neurofyziologické změny trojklaného nervu (latence)
Časové okno: jeden měsíc
Srovnání latence trigeminálních neurofyziologických evokovaných odpovědí v populaci pacientů s migrénou před a během ketogenní diety. Zejména latence evokovaného nociceptivního mrkacího reflexu (nBR) a evokované potenciály související s bolestí trigeminu (PREP) se mění mezi základní linií (před dietou) a během diety. Jednotkou měření latence neurofyziologických rysů jsou milisekundy (1 s X 10^-3).
jeden měsíc
Neurofyziologické změny trojklaného nervu (sklon)
Časové okno: jeden měsíc
Srovnání sklonu habituace amplitud opakovaných odpovědí na opakované bolestivé elektrické stimuly trigeminu v populaci pacientů s migrénou před a během ketogenní diety. Opakující se podnět vyvolává opakované reakce mozkového kmene a mozkové kůry, které mají fyziologicky klesající trend amplitud, nazývaný také habituace. Naopak u migreniků je deficit habituace, tedy nedostatek dekrementálních odpovědí, a to jak u nociceptivního mrkacího reflexu (nBR), tak u evokovaných potenciálů souvisejících s bolestí trigeminu (PREP). Budou měřeny změny vyvolané ketogenní dietou v habituačním sklonu. Měrnou jednotkou sklonu je radiantový stupeň.
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Roma La Sapienza

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: francesco Pierelli, MD, Sapienza University of Rome

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TrigeMigKeto

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Nebude žádné sdílení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ketogenní dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit