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Un régime cétogène agit sur la réactivité corticale mais pas sous-corticale chez les migraineux

12 décembre 2018 mis à jour par: Cherubino DI LORENZO, University of Roma La Sapienza

Un régime cétogène normalise la réactivité corticale intercritique mais pas sous-corticale chez les migraineux

Un traitement par régime cétogène court (KD) peut prévenir les crises de migraine et corriger une réponse corticale excessive. Ici, les chercheurs visent à prouver si les modifications de l'excitabilité corticale liées à la KD sont principalement dues à l'activité du cortex cérébral ou sont modulées par le tronc cérébral.

Grâce à la stimulation de la division supraorbitaire droite du nerf trijumeau, le réflexe de clignement nociceptif (nBR) et les potentiels évoqués liés à la douleur (PREP) seront simultanément enregistrés de manière intercritique chez 18 patients migraineux sans aura avant et après 1 mois sous KD , tandis que dans la cétose métabolique. nBR et PREP reflètent l'activation de structures cérébrales distinctes : le tronc cérébral et le cortex cérébral respectivement. On estimera l'aire sous la courbe de la composante nBR R2 ainsi que l'habituation de l'amplitude PREP comme la pente de la régression linéaire entre le 1er et le 2ème bloc de 5 réponses moyennées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Rome, Italie, 00161
        • Policlinico Umberto I

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la migraine
  • Tenir un journal des maux de tête pendant au moins 1 mois
  • Début des maux de tête avant l'âge de 50 ans

Critère d'exclusion:

  • surconsommation d'analgésiques aigus (triptan, analgésique ou ergotamine)
  • grossesse ou allaitement
  • diabète de type I
  • troubles organiques ou psychiatriques graves que les investigateurs ont jugés susceptibles d'influencer l'évaluation de l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime cétogène
Groupe de patients traités par régime cétogène après le premier dépistage neurophysiologique.
Complément alimentaire: Régime cétogène
Régime riche en graisses et pauvre en glucides, pour induire une cétose métabolique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications neurophysiologiques du trijumeau (amplitude)
Délai: un mois
Comparaison avant et pendant le régime cétogène des caractéristiques neurophysiologiques du trijumeau dans une population de patients souffrant de migraine. En particulier, le réflexe de clignement nociceptif (nBR) et les changements d'amplitude des potentiels évoqués liés à la douleur du trijumeau (PREP) entre la ligne de base (pré-régime) et pendant le régime seront utilisés comme marqueurs de l'activité des cétones sur la modulation neurale. L'unité de mesure de l'amplitude des réponses évoquées neurophysiologiques est le micronVolt (1 volt X 10^-6).
un mois
Modifications neurophysiologiques du trijumeau (latences)
Délai: un mois
Comparaison avant et pendant le régime cétogène des latences des réponses évoquées neurophysiologiques du trijumeau dans une population de patients souffrant de migraine. En particulier, la latence du réflexe de clignement nociceptif évoqué (nBR) et les potentiels évoqués liés à la douleur du trijumeau (PREP) changent entre la ligne de base (avant le régime) et pendant le régime. L'unité de mesure de la latence des caractéristiques neurophysiologiques est la milliseconde (1 sec X 10^-3).
un mois
Modifications neurophysiologiques du trijumeau (pente)
Délai: un mois
Comparaison avant et pendant le régime cétogène de la pente d'accoutumance des amplitudes des réponses répétées aux stimuli électriques douloureux répétitifs du trijumeau dans une population de patients souffrant de migraine. Un stimulus répétitif induit des réponses répétitives du tronc cérébral et du cortex cérébral qui ont physiologiquement une tendance décroissante des amplitudes, également appelée accoutumance. Au contraire, chez les migraineux, il existe un déficit d'accoutumance, c'est-à-dire une absence de réponses décrémentales, tant dans le réflexe de clignement nociceptif (nBR) que dans les potentiels évoqués liés à la douleur du trijumeau (PREP). Les changements induits par le régime cétogène dans la pente d'accoutumance seront mesurés. L'unité de mesure de la pente est le degré radiant.
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Roma La Sapienza

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: francesco Pierelli, MD, Sapienza University of Rome

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2018

Première publication (Réel)

13 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TrigeMigKeto

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Il n'y aura pas de partage

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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