Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta ketogeniczna działa na korową, ale nie podkorową reakcję migreny

12 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Cherubino DI LORENZO, University of Roma La Sapienza

Dieta ketogeniczna normalizuje międzynapadową reakcję korową, ale nie podkorową u migreny

Krótka kuracja dietą ketogeniczną (KD) może zapobiegać napadom migreny i korygować nadmierną odpowiedź korową. W tym przypadku badacze starają się udowodnić, czy zmiany pobudliwości korowej związane z KD wynikają głównie z aktywności kory mózgowej, czy też są modulowane przez pień mózgu.

Poprzez stymulację prawego odcinka nadoczodołowego nerwu trójdzielnego będzie rejestrowany jednocześnie między napadami nocyceptywny odruch mrugania (nBR) i związane z bólem potencjały wywołane (PREP) u 18 pacjentów z migreną bez aury przed i po 1 miesiącu na KD , będąc w stanie ketozy metabolicznej. nBR i PREP odzwierciedlają aktywację odrębnych struktur mózgu: odpowiednio pnia mózgu i kory mózgowej. Zostanie oszacowane pole powierzchni składowej nBR R2 pod krzywą oraz habituacja amplitudy PREP jako nachylenie regresji liniowej między 1. a 2. blokiem 5 uśrednionych odpowiedzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00161
        • Policlinico Umberto I

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie migreny
  • Prowadź dziennik bólu głowy przez co najmniej 1 miesiąc
  • Początek bólu głowy przed 50 rokiem życia

Kryteria wyłączenia:

  • nadmierne spożycie ostrych środków przeciwbólowych (tryptan, środek przeciwbólowy lub ergotamina)
  • ciąża lub laktacja
  • cukrzyca typu I
  • poważne zaburzenia organiczne lub psychiatryczne, które zdaniem badaczy mogą mieć wpływ na ocenę badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta ketogeniczna
Grupa pacjentów leczonych dietą ketogeniczną po pierwszym skriningu neurofizjologicznym.
Suplement diety: Dieta ketogeniczna
Dieta bogata w tłuszcze i uboga w węglowodany, w celu wywołania ketozy metabolicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany neurofizjologiczne nerwu trójdzielnego (amplituda)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Porównanie cech neurofizjologicznych nerwu trójdzielnego przed iw trakcie diety ketogenicznej w populacji pacjentów z migreną. W szczególności zmiany amplitudy nocyceptywnego odruchu mrugania (nBR) i trójdzielnych potencjałów wywołanych związanych z bólem (PREP) między wartością wyjściową (przed dietą) a podczas diety zostaną wykorzystane jako markery aktywności ketonów w modulacji neuronalnej. Jednostką miary amplitudy wywołanych reakcji neurofizjologicznych są mikronwolty (1 wolt X 10^-6).
jeden miesiąc
Zmiany neurofizjologiczne nerwu trójdzielnego (latencje)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Porównanie latencji wywołanych neurofizjologicznych odpowiedzi nerwu trójdzielnego przed i podczas diety ketogenicznej w populacji pacjentów z migreną. W szczególności opóźnienie wywołanego nocyceptywnego odruchu mrugania (nBR) i wywołanych potencjałów wywołanych bólem trójdzielnym (PREP) zmienia się między wartością wyjściową (przed dietą) a podczas diety. Jednostką miary latencji cech neurofizjologicznych są milisekundy (1 s X 10^-3).
jeden miesiąc
Zmiany neurofizjologiczne nerwu trójdzielnego (nachylenie)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Porównanie przed i podczas diety ketogenicznej nachylenia habituacji amplitud powtarzanych odpowiedzi na powtarzające się trójdzielne bolesne bodźce elektryczne w populacji pacjentów z migreną. Powtarzający się bodziec wywołuje powtarzające się reakcje z pnia mózgu i kory mózgowej, które fizjologicznie mają malejącą tendencję amplitud, zwaną także przyzwyczajeniem. Przeciwnie, u osób z migreną występuje deficyt habituacji, czyli brak odpowiedzi malejących, zarówno w zakresie nocyceptywnego odruchu mrugania (nBR), jak i trójdzielnych potencjałów wywołanych związanych z bólem (PREP). Zmierzone zostaną zmiany wywołane dietą ketogeniczną w nachyleniu przyzwyczajenia. Jednostką miary nachylenia jest stopień promieniowania.
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Śledczy

  • Krzesło do nauki: francesco Pierelli, MD, Sapienza University of Rome

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TrigeMigKeto

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie będzie udostępniania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj