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Una dieta chetogenica agisce sulla reattività corticale ma non sottocorticale negli emicranici

12 dicembre 2018 aggiornato da: Cherubino DI LORENZO, University of Roma La Sapienza

Una dieta chetogenica normalizza la reattività corticale interictale ma non subcorticale negli emicranici

Un breve trattamento di dieta chetogenica (KD) può prevenire attacchi di emicrania e correggere un'eccessiva risposta corticale. Qui, i ricercatori mirano a dimostrare se i cambiamenti dell'eccitabilità corticale correlati a KD sono principalmente dovuti all'attività della corteccia cerebrale o sono modulati dal tronco cerebrale.

Attraverso la stimolazione della divisione sopraorbitaria destra del nervo trigemino, verranno registrati contemporaneamente in modo intercritico il riflesso nocicettivo dell'ammiccamento (nBR) e i potenziali evocati correlati al dolore (PREP) in 18 pazienti con emicrania senza aura prima e dopo 1 mese di KD , mentre in chetosi metabolica. nBR e PREP riflettono l'attivazione di strutture cerebrali distinte: rispettivamente il tronco encefalico e la corteccia cerebrale. Sarà stimata l'area sotto la curva della componente nBR R2 e l'abituazione dell'ampiezza PREP come pendenza della regressione lineare tra il 1° e il 2° blocco di 5 risposte medie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Rome, Italia, 00161
        • Policlinico Umberto I

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di emicrania
  • Ho tenuto un diario del mal di testa per almeno 1 mese
  • Cefalea esordio prima dei 50 anni

Criteri di esclusione:

  • consumo eccessivo di antidolorifici acuti (triptani, analgesici o ergotamina)
  • gravidanza o allattamento
  • diabete di tipo I
  • gravi disturbi organici o psichiatrici che i ricercatori hanno ritenuto potenzialmente in grado di influenzare la valutazione dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta chetogenica
Gruppo di pazienti trattati con dieta chetogenica dopo il primo screening neurofisiologico.
Integratore alimentare: Dieta chetogenica
Dieta ricca di grassi e povera di carboidrati, per indurre la chetosi metabolica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti neurofisiologici del trigemino (ampiezza)
Lasso di tempo: un mese
Confronto prima e durante la dieta chetogenica delle caratteristiche neurofisiologiche del trigemino in una popolazione di pazienti con emicrania. In particolare, i cambiamenti di ampiezza del riflesso di ammiccamento nocicettivo (nBR) e dei potenziali evocati legati al dolore del trigemino (PREPs) tra il basale (pre-dieta) e durante la dieta saranno utilizzati come marcatori dell'attività dei chetoni sulla modulazione neurale. L'unità di misura dell'ampiezza delle risposte evocate neurofisiologiche è il micronVolt (1 volt X 10^-6).
un mese
Cambiamenti neurofisiologici del trigemino (latenze)
Lasso di tempo: un mese
Confronto prima e durante la dieta chetogenica delle latenze delle risposte evocate neurofisiologiche del trigemino in una popolazione di pazienti con emicrania. In particolare, la latenza del riflesso di lampeggio nocicettivo evocato (nBR) e i potenziali evocati correlati al dolore del trigemino (PREP) cambiano tra il basale (pre-dieta) e durante la dieta. L'unità di misura della latenza delle caratteristiche neurofisiologiche sono i millisecondi (1 sec X 10^-3).
un mese
Cambiamenti neurofisiologici del trigemino (pendenza)
Lasso di tempo: un mese
Confronto prima e durante la dieta chetogenica della pendenza di assuefazione delle ampiezze delle risposte ripetute a stimoli elettrici dolorosi ripetitivi del trigemino in una popolazione di pazienti con emicrania. Uno stimolo ripetitivo induce risposte ripetitive dal tronco encefalico e dalla corteccia cerebrale che fisiologicamente hanno un andamento decrementale delle ampiezze, chiamato anche assuefazione. Al contrario, negli emicranici, c'è un deficit di assuefazione, cioè una mancanza di risposte decrementali, sia nel riflesso di ammiccamento nocicettivo (nBR) che nei potenziali evocati correlati al dolore del trigemino (PREP). Saranno misurati i cambiamenti indotti dalla dieta chetogenica nella pendenza dell'assuefazione. L'unità di misura della pendenza è il grado radiante.
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Investigatori

  • Cattedra di studio: francesco Pierelli, MD, Sapienza University of Rome

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TrigeMigKeto

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non ci sarà condivisione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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