Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketogeeninen ruokavalio vaikuttaa aivokuoreen, mutta ei subkortikaaliseen vasteeseen migreenipotilailla

keskiviikko 12. joulukuuta 2018 päivittänyt: Cherubino DI LORENZO, University of Roma La Sapienza

Ketogeeninen ruokavalio normalisoi interiktaalista aivokuorta, mutta ei subkortikaalista vastetta migreenipotilailla

Lyhyt ketogeeninen ruokavalio (KD) voi estää migreenikohtauksia ja korjata liiallista aivokuoren vastetta. Tässä tutkijat pyrkivät todistamaan, johtuvatko KD:hen liittyvät aivokuoren kiihtyvyysmuutokset ensisijaisesti aivokuoren aktiivisuudesta vai moduloivatko niitä aivorunko.

Kolmoishermon oikean supraorbitaalisen jaon stimulaation avulla samanaikaisesti tallennetaan interiktisesti nosiseptiivinen silmänräpäysrefleksi (nBR) ja kipuun liittyvät herätepotentiaalit (PREP) 18 migreenipotilaalla, joilla ei ole auraa ennen ja jälkeen 1 kuukauden KD-hoidon. metabolisessa ketoosissa. nBR ja PREP heijastavat erillistä aivorakenteiden aktivaatiota: aivorunkoa ja aivokuorta. Arvioidaan nBR R2 -komponentin käyrän alla oleva pinta-ala sekä PREP-amplitudin tottuminen 5 keskiarvoisen vasteen ensimmäisen ja toisen lohkon välisen lineaarisen regression kulmakertoimena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00161
        • Policlinico Umberto I

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Migreenin diagnoosi
  • Pitänyt päänsärkypäiväkirjaa vähintään kuukauden ajan
  • Päänsärky alkaa ennen 50 vuoden ikää

Poissulkemiskriteerit:

  • akuuttien kipulääkkeiden (triptaanin, kipulääkkeen tai ergotamiinin) liikakäyttö
  • raskaus tai imetys
  • tyypin I diabetes
  • vakavia orgaanisia tai psykiatrisia häiriöitä, joiden tutkijat katsoivat voivan vaikuttaa tutkimuksen arviointiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ketogeeninen ruokavalio
Potilasryhmä, jota hoidettiin ketogeenisellä ruokavaliolla ensimmäisen neurofysiologisen seulonnan jälkeen.
Ravintolisä: Ketogeeninen ruokavalio
Runsasrasvainen ja vähähiilihydraattinen ruokavalio, joka saa aikaan metabolisen ketoosin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolmoishermon neurofysiologiset muutokset (amplitudi)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Kolmoishermofysiologisten piirteiden vertailu ennen ketogeenistä ruokavaliota ja sen aikana migreenipotilaiden populaatiossa. Erityisesti nosiseptiivistä silmänräpäysrefleksiä (nBR) ja kolmoishermokipuun liittyvien herätettyjen potentiaalien (PREP) amplitudin muutoksia lähtötilanteen välillä (ennen ruokavaliota) ja ruokavalion aikana käytetään ketoniaktiivisuuden markkereina hermomodulaatiossa. Neurofysiologisten herätettyjen vasteiden amplitudin mittayksikkö on mikrovoltit (1 voltti x 10^-6).
yksi kuukausi
Kolmoishermon neurofysiologiset muutokset (latenssit)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Vertailu ennen ketogeenistä ruokavaliota ja sen aikana trigeminaalisen neurofysiologisten vasteiden latenssien migreenipotilaiden populaatiossa. Erityisesti herätetyn nosiseptiivisen silmänräpäysrefleksin (nBR) latenssi ja kolmoishermokipuun liittyvät herätetyt potentiaalit (PREP:t) muuttuvat lähtötilanteen (ennen ruokavaliota) ja ruokavalion aikana. Neurofysiologisten piirteiden latenssin mittayksikkö on millisekunti (1 s x 10^-3).
yksi kuukausi
Kolmoishermon neurofysiologiset muutokset (kaltevuus)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Vertailu ennen ketogeenistä ruokavaliota ja sen aikana toistuviin kolmoishermoston kivuliaita sähköärsykkeisiin kohdistuvien toistuvien vasteiden amplitudien tottumiskulman vertailu migreenipotilaiden populaatiossa. Toistuva ärsyke saa aikaan toistuvia vasteita aivorungosta ja aivokuoresta, joilla on fysiologisesti amplitudien laskusuuntaus, jota kutsutaan myös tottumiseksi. Päinvastoin, migreenipotilailla on totutteluvaje, eli vähentyvien vasteiden puute, sekä nosiseptiivisessä vilkkumisrefleksissä (nBR) että kolmoishermostossa kipuun liittyvissä herätepotentiaalissa (PREP). Mitataan ketogeenisen ruokavalion aiheuttamat muutokset tottumiskulmassa. Kaltevuuden mittayksikkö on säteilyaste.
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Roma La Sapienza

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: francesco Pierelli, MD, Sapienza University of Rome

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TrigeMigKeto

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Jakamista ei tule

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa