Uma dieta cetogênica age sobre a responsividade cortical, mas não subcortical em migranosos
12 de dezembro de 2018 atualizado por: Cherubino DI LORENZO, University of Roma La Sapienza
Uma dieta cetogênica normaliza a responsividade cortical interictal, mas não subcortical em migranosos
Um tratamento curto com dieta cetogênica (KD) pode prevenir ataques de enxaqueca e corrigir a resposta cortical excessiva. Aqui, os investigadores pretendem provar se as alterações relacionadas à KD da excitabilidade cortical são principalmente devidas à atividade do córtex cerebral ou são moduladas pelo tronco cerebral.
Através da estimulação da divisão supraorbital direita do nervo trigêmeo, serão registrados concomitantemente interictalmente o reflexo nociceptivo do piscar (nBR) e os potenciais evocados relacionados à dor (PREP) em 18 pacientes com enxaqueca sem aura antes e após 1 mês em KD , enquanto em cetose metabólica. nBR e PREP refletem a ativação de estruturas cerebrais distintas: o tronco cerebral e o córtex cerebral, respectivamente. Será estimado o componente área sob a curva nBR R2, bem como a habituação da amplitude PREP como a inclinação da regressão linear entre o 1º e o 2º bloco de 5 respostas médias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00161
- Policlinico Umberto I
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de enxaqueca
- Manteve um diário de dor de cabeça por pelo menos 1 mês
- Cefaleia com início antes dos 50 anos
Critério de exclusão:
- consumo excessivo de analgésicos agudos (triptano, analgésico ou ergotamina)
- gravidez ou lactação
- diabetes tipo I
- distúrbios orgânicos ou psiquiátricos graves que os investigadores julgaram como tendo o potencial de influenciar a avaliação do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta cetogênica
Grupo de pacientes tratados com dieta cetogênica após a primeira triagem neurofisiológica.
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Dieta rica em gorduras e pobre em carboidratos, para induzir cetose metabólica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações neurofisiológicas do trigêmeo (amplitude)
Prazo: um mês
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Comparação antes e durante a dieta cetogênica das características neurofisiológicas do trigêmeo em uma população de pacientes com enxaqueca.
Em particular, as mudanças de amplitude do reflexo nociceptivo piscante (nBR) e dos potenciais evocados relacionados à dor trigeminal (PREPs) entre a linha de base (pré-dieta) e durante a dieta serão usados como marcadores da atividade das cetonas na modulação neural.
A unidade de medida da amplitude das respostas evocadas neurofisiológicas é o micronVolts (1 volt X 10^-6).
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um mês
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Alterações neurofisiológicas do trigêmeo (latências)
Prazo: um mês
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Comparação antes e durante a dieta cetogênica das latências das respostas evocadas neurofisiológicas do trigêmeo em uma população de pacientes com enxaqueca.
Em particular, a latência do reflexo nociceptivo evocado do piscar (nBR) e os potenciais evocados relacionados à dor trigeminal (PREPs) mudam entre a linha de base (pré-dieta) e durante a dieta.
A unidade de medida da latência das características neurofisiológicas são os milissegundos (1 seg X 10^-3).
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um mês
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Alterações neurofisiológicas do trigêmeo (inclinação)
Prazo: um mês
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Comparação antes e durante a dieta cetogênica da inclinação de habituação de amplitudes de respostas repetidas a estímulos elétricos dolorosos trigeminal repetitivos em uma população de pacientes com enxaqueca.
Um estímulo repetitivo induz respostas repetitivas do tronco encefálico e do córtex cerebral que fisiologicamente apresentam uma tendência decrescente de amplitudes, também chamada de habituação.
Pelo contrário, nos migranosos, existe um défice de habituação, ou seja, uma falta de respostas decrementais, tanto no reflexo nociceptivo do pestanejar (nBR) como nos potenciais evocados relacionados com a dor trigeminal (PREPs).
As mudanças induzidas pela dieta cetogênica na inclinação de habituação serão medidas.
A unidade de medida da inclinação é o grau radiante.
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: francesco Pierelli, MD, Sapienza University of Rome
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Di Lorenzo C, Coppola G, Bracaglia M, Di Lenola D, Evangelista M, Sirianni G, Rossi P, Di Lorenzo G, Serrao M, Parisi V, Pierelli F. Cortical functional correlates of responsiveness to short-lasting preventive intervention with ketogenic diet in migraine: a multimodal evoked potentials study. J Headache Pain. 2016;17:58. doi: 10.1186/s10194-016-0650-9. Epub 2016 May 31.
- Di Lorenzo C, Coppola G, Bracaglia M, Di Lenola D, Sirianni G, Rossi P, Di Lorenzo G, Parisi V, Serrao M, Cervenka MC, Pierelli F. A ketogenic diet normalizes interictal cortical but not subcortical responsivity in migraineurs. BMC Neurol. 2019 Jun 22;19(1):136. doi: 10.1186/s12883-019-1351-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TrigeMigKeto
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não haverá compartilhamento
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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