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生酮饮食作用于偏头痛患者的皮质而非皮质下反应

2018年12月12日 更新者：Cherubino DI LORENZO、University of Roma La Sapienza

生酮饮食可使偏头痛患者的发作间期皮质而非皮质下反应正常化

短期生酮饮食 (KD) 治疗可以预防偏头痛发作并纠正过度的皮质反应。 在这里，研究人员旨在证明与 KD 相关的皮层兴奋性变化主要是由于大脑皮层活动还是受脑干调节。

通过刺激右侧三叉神经眶上支，同时记录18例无先兆偏头痛患者KD治疗1个月前后的伤害性瞬目反射（nBR）和疼痛相关诱发电位（PREP） , 而在代谢性酮症中。 nBR 和 PREP 反映了不同的脑结构激活：分别是脑干和大脑皮层。 将估计 nBR R2 成分曲线下面积以及 PREP 振幅习惯作为 5 个平均响应的第 1 和第 2 块之间的线性回归的斜率。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 意大利
      • Rome、意大利、00161
        • Policlinico Umberto I

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 偏头痛的诊断
  • 记录头痛日记至少 1 个月
  • 50岁前头痛发作

排除标准：

  • 过量服用急性止痛药（曲普坦、止痛药或麦角胺）
  • 怀孕或哺乳
  • I型糖尿病
  • 研究者判断为有可能影响试验评估的严重器质性或精神性疾患。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：生酮饮食
在第一次神经生理学筛查后接受生酮饮食治疗的患者组。
膳食补充剂：生酮饮食
高脂低碳水化合物饮食，诱发代谢性酮症

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
三叉神经生理变化（幅度）
大体时间：一个月
偏头痛患者三叉神经生理学特征在生酮饮食之前和期间的比较。 特别是，伤害性眨眼反射 (nBR) 和三叉神经疼痛相关诱发电位 (PREP) 在基线（饮食前）和饮食期间的振幅变化将用作酮对神经调节活动的标记。 神经生理诱发反应幅度的测量单位是微伏（1 伏 X 10^-6）。
一个月
三叉神经生理学变化（潜伏期）
大体时间：一个月
生酮饮食前后比较偏头痛患者三叉神经生理诱发反应的潜伏期。 特别是，诱发伤害性眨眼反射 (nBR) 和三叉神经疼痛相关诱发电位 (PREP) 的潜伏期在基线（饮食前）和饮食期间发生变化。 神经生理学特征潜伏期的测量单位是毫秒（1 秒 X 10^-3）。
一个月
三叉神经生理变化（斜率）
大体时间：一个月
在生酮饮食之前和期间比较偏头痛患者对重复性三叉神经痛性电刺激的重复反应幅度的习惯斜率。 重复刺激会引起脑干和大脑皮层的重复反应，这些反应在生理上具有振幅递减趋势，也称为习惯化。 相反，在偏头痛患者中，在伤害性眨眼反射 (nBR) 和三叉神经疼痛相关诱发电位 (PREP) 中存在习惯缺陷，即缺乏递减反应。 将测量生酮饮食引起的习惯斜率变化。 斜率的测量单位是辐射度。
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Roma La Sapienza

调查人员

  • 学习椅：francesco Pierelli, MD、Sapienza University of Rome

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月30日

研究完成 (实际的)

2017年11月30日

研究注册日期

首次提交

2018年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月12日

首次发布 (实际的)

2018年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月12日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TrigeMigKeto

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

不会有分享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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