Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ketogén étrend befolyásolja a kérgi, de nem a szubkortikális reakcióképességet migréneseknél

2018. december 12. frissítette: Cherubino DI LORENZO, University of Roma La Sapienza

A ketogén étrend normalizálja az interiktális kérgi, de nem a szubkortikális reakcióképességet migréneseknél

A rövid ketogén diéta (KD) kezelés megelőzheti a migrénes rohamokat és korrigálja a túlzott kérgi választ. Itt a kutatók célja annak bizonyítása, hogy a kérgi ingerlékenység KD-vel összefüggő változásai elsősorban az agykéreg aktivitásának tulajdoníthatók-e, vagy az agytörzs modulálja azokat.

A trigeminus ideg jobb szupraorbitális osztódásának stimulálásával párhuzamosan interiktálisan rögzítik a nociceptív pislogási reflexet (nBR) és a fájdalommal összefüggő kiváltott potenciálokat (PREP) 18 aura nélküli migrénes betegnél 1 hónapos KD kezelés előtt és után. , míg metabolikus ketózisban. Az nBR és a PREP különböző agyi struktúrák aktiválódását tükrözi: az agytörzsben és az agykéregben. Becsüljük az nBR R2 komponens görbe alatti területét, valamint a PREP amplitúdó habituációját az 5 átlagolt válasz 1. és 2. blokkja közötti lineáris regresszió meredekségeként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Rome, Olaszország, 00161
        • Policlinico Umberto I

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A migrén diagnózisa
  • Legalább 1 hónapig vezetett fejfájásnaplót
  • A fejfájás 50 éves kor előtt jelentkezik

Kizárási kritériumok:

  • akut fájdalomcsillapítók (triptán, fájdalomcsillapító vagy ergotamin) túlzott fogyasztása
  • terhesség vagy szoptatás
  • típusú cukorbetegség
  • súlyos szervi vagy pszichiátriai rendellenességek, amelyekről a vizsgálók úgy ítélték meg, hogy befolyásolhatják a vizsgálat értékelését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ketogén diéta
Ketogén diétával kezelt betegek csoportja az első neurofiziológiai szűrést követően.
Étrend-kiegészítő: Ketogén diéta
Zsírban gazdag és szénhidrátban szegény étrend a metabolikus ketózis kiváltására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Trigeminus neurofiziológiai változások (amplitúdó)
Időkeret: egy hónap
A trigeminus neurofiziológiai jellemzőinek összehasonlítása a ketogén diéta előtt és alatt migrénes betegek populációjában. Különösen a nociceptív pislogási reflexet (nBR) és a trigeminális fájdalommal összefüggő kiváltott potenciálok (PREP) amplitúdóváltozásait fogják használni az alapvonal (diéta előtti) és a diéta során, mint a ketonaktivitás markerei az idegi modulációban. A neurofiziológiai kiváltott válaszok amplitúdójának mértékegysége a mikronVolt (1 volt x 10^-6).
egy hónap
Trigeminus neurofiziológiai változások (latenciák)
Időkeret: egy hónap
A trigeminális neurofiziológiai kiváltott válaszok latenciájának összehasonlítása a ketogén diéta előtt és alatt a migrénes betegek populációjában. Különösen a kiváltott nociceptív pislogási reflex (nBR) látenciája és a trigeminális fájdalommal összefüggő kiváltott potenciálok (PREP-ek) változnak az alapvonal (diéta előtti) és a diéta alatt. A neurofiziológiai jellemzők látenciájának mértékegysége a milliszekundum (1 mp x 10^-3).
egy hónap
Trigeminus neurofiziológiai változások (lejtés)
Időkeret: egy hónap
Az ismétlődő trigeminus fájdalmas elektromos ingerekre adott ismétlődő válaszok amplitúdóinak szoktatási meredekségének összehasonlítása ketogén diéta előtt és alatt migrénes betegek populációjában. Az ismétlődő inger ismétlődő válaszokat indukál az agytörzsből és az agykéregből, amelyek fiziológiailag csökkenő amplitúdójúak, amit habituációnak is neveznek. Éppen ellenkezőleg, a migréneseknél mind a nociceptív pislogási reflex (nBR), mind a trigeminus fájdalommal összefüggő kiváltott potenciálok (PREP) esetében a habituáció hiánya, azaz a dekrementális válaszok hiánya tapasztalható. Mérjük a ketogén diéta által kiváltott változásokat a szoktatási meredekségben. A lejtő mértékegysége a sugárzási fok.
egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Roma La Sapienza

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: francesco Pierelli, MD, Sapienza University of Rome

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TrigeMigKeto

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nem lesz megosztás

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ketogén diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel