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고령자의 낙상 위험을 줄이기 위한 주의 집중 및 균형 훈련 병합

2022년 10월 31일 업데이트: University of North Carolina, Greensboro
미국에서는 매년 약 1,500만 명의 노인이 낙상하며 낙상 예방 프로그램은 낙상률을 억제하는 데 약간의 성공을 거두었습니다. 이 제안은 균형 작업 중에 주의를 집중해야 하는 사람을 훈련하는 것이 균형 제어를 향상시키고 낙상 위험을 줄이는지 여부를 결정하기 위해 주의 집중 문헌에서 파생된 운동 학습 원리를 사용합니다. 낙상자(지난 12개월 동안 1회 이상 낙상)로 분류된 고령자(N=90)를 모집합니다. 성능 및 낙상 위험의 변화를 조사하기 위해 일련의 균형 조절, 낙상 위험의 임상 지표 및 환자가 보고한 결과를 12주 개입 전, 도중 및 후에 평가합니다. 12주간의 개입은 일련의 균형 작업 동안 참가자의 주의를 내부적으로 또는 외부적으로 지시하는 것을 강조합니다. 경험적 증거와 우리의 예비 데이터는 주의력 훈련의 외부 초점이 균형 제어에 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 가설을 세웁니다. 이것은 주의 집중 패러다임을 사용하여 12주 균형 개입에 대한 균형 조절 변화를 조사하는 첫 번째 연구가 될 것이며 우리는 균형 조절 변화를 낙상 위험 및 환자가 보고한 결과를 나타내는 임상 지표와 연관시킬 것입니다. 또한, 우리의 제안에는 가설된 균형 향상을 설명하는 데 도움이 되도록 균형 능력과 관련하여 제안된 척도인 자세 흔들림의 엔트로피에 대한 새로운 모델이 포함됩니다. 따라서 이 제안은 운동 학습 원리를 12주 균형 개입과 병합하여 노인의 낙상 위험이 감소하는지 확인합니다. 특정 목표 1은 12주간의 균형 훈련 동안 각 시도/세션 내에서 균형 성능을 비교하여 주의 집중 그룹(외부 대 내부)이 균형 작업과 관련하여 운동 학습 궤적에서 다른지 여부를 평가합니다. 특정 목표 2는 12주 균형 개입 전, 도중 및 후에 그룹(외부 초점, 내부 초점 또는 통제) 간의 낙상 위험과 관련된 운동 능력 결과 측정을 비교합니다. 특정 목표 3은 낙상에 대한 두려움, 기능적 건강 및 웰빙, 그룹 간 이동으로 인한 부상에 대한 두려움(외부 초점, 내부 초점 또는 통제)에 대해 환자가 보고한 결과 측정치를 12-12-12-12-12 이전, 도중 및 이후에 비교합니다. 주 균형 개입.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

균형 불량으로 인한 낙상은 노인들에게 흔하고 비용이 많이 듭니다. 불행하게도 전통적인 균형 개입은 낙상을 줄이는 데 혼합된 결과를 보여줍니다. 균형은 주의력을 포함한 다양한 인지 기능에 의존하는 복잡한 시스템에 의해 제어됩니다. 관심은 다른 연구 분야에서 다른 의미를 갖지만, 이 제안은 작업에 대한 정보에 대한 수행자의 의식적인 인식으로 정의되는 관심을 조사할 것이며, 이는 내부적으로 또는 외부적으로 집중될 수 있습니다. 관심의 내부 초점은 연기자 자신의 신체 움직임에 맞춰지고 외부 초점은 특정 동작이 환경에 미치는 영향에 맞춰집니다. 낙상 예방 개입은 일반적으로 내부 주의 집중을 강조합니다. 그러나 실험실 환경에서 쌓이는 증거는 외부적인 관심 집중이 균형 제어를 향상시킨다는 것을 나타냅니다. 예를 들어, 한 연구의 참가자들은 누군가가 균형을 잃었을 때 앞뒤로 흔들리는 불안정한 장치인 안정계에서 균형을 잡도록 요청받았습니다. 참가자들은 발을 수평으로 유지(즉, 내부 초점)하거나 안정계의 표면을 수평으로 유지(즉, 외부 초점)하는 데 집중하도록 요청받았습니다. 참가자들이 외부 초점을 채택했을 때 균형이 향상되었습니다. 즉, 시작 위치에서 편차가 적었습니다(즉, 동작의 변동성이 적음). 후속 연구는 또한 참가자들이 외부 초점을 채택했을 때 균형 작업 중에 신체 위치의 변화에 ​​더 빠르게 반응할 수 있음을 보여주었습니다. 이러한 두 가지 특성은 낙상의 병력이 있는 노인 인구에게 유익할 것입니다.

이러한 발견에 대한 이론적 설명은 제한된 행동 가설(constrained-action hypothesis)로, 주의의 내부 초점이 시스템이 최적의 솔루션을 찾을 수 없도록 하는 방식으로 시스템을 제한한다고 제안합니다. 예를 들어 참가자에게 발을 수평으로 유지하여 내부적으로 집중하도록 요청하는 지침은 신체의 다른 부분을 제한하고 실제로 균형 제어를 감소시킬 수 있습니다. 대조적으로, 참가자에게 균형 장치 수준을 유지하여 외부에 초점을 맞추도록 요청하는 지침은 신체가 작업을 수행하는 최적의 방법을 찾을 수 있도록 합니다. 교수법의 이러한 작은 변화는 성능을 크게 향상시키는 것으로 반복적으로 나타났습니다. 따라서 주의력의 외부 초점을 강조하는 것은 노인의 균형을 개선하고 낙상 위험을 줄이기 위해 고안된 전략의 최적화에 중요할 수 있습니다. 이 접근 방식은 모든 임상 실습의 재조정을 필요로 하지 않으며 현재 전달 방식을 수정하기만 하면 임상 실무자와 관리자에게 매력적인 접근 방식의 비용 편익 비율을 제공합니다. 따라서 이 제안된 연구의 목표는 이 연구 라인을 확장하여 노인의 균형 제어를 강화하고 낙상 위험을 줄이기 위해 외부 주의 집중을 사용하는 효능을 결정하는 것입니다.

개념 증명을 보여주기 위해 우리는 2가지 예비 연구를 수행했습니다. 첫 번째 예비 연구에서는 균형 작업 중에 외부에 주의를 집중하는 노인이 자세 제어 복잡성이 더 큰 것으로 나타났으며, 이는 일반적으로 더 적응력이 뛰어나고 덜 넘어지기 쉬운 행동으로 해석됩니다. 2차 예비 연구에서는 워블 보드 위에 서 있는 노인의 경우 외부적인 관심 집중이 균형 유지 시간을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 주의 집중을 변경함으로써 우리의 데이터는 외부 초점 지침이 보다 안정적인 자세 제어로 이어진다는 것을 보여줍니다. 이것은 모터 제어 성능에 대한 외부 관심의 초점을 채택하는 긍정적인 효과를 보여주는 수많은 문헌과 일치합니다. 이러한 예비 결과는 관심의 외부 초점을 강조하는 12주 균형 개입이 내부 관심 초점을 활용하는 유사한 개입(즉, 전통적인 균형 개입에서 사용되는 것)보다 우수할 것이라는 확신을 줍니다. 낙상의 병력이 있는 90명의 노인 코호트에서 균형 조절, 낙상 위험의 임상 지표 및 기능적 능력의 환자 보고 결과가 12주 균형 훈련 개입 전, 도중 및 후에 기록됩니다. 이 제안에는 세 가지 구체적인 목표가 있습니다.

특정 목표 1: 각 시험/세션 내에서 균형 성능을 비교하여 주의 집중 그룹(외부 대 내부)이 균형 작업과 관련하여 운동 학습 궤적에서 다른지 여부를 평가합니다.

가설 1: 외부 포커스 그룹은 안정적인 균형을 향한 더 빠른 운동 학습 속도를 나타낼 것입니다.

특정 목표 2: 12주 균형 개입 전, 도중 및 후에 그룹(외부 초점, 내부 초점 또는 통제) 간의 낙상 위험과 관련된 운동 능력 결과 측정을 비교합니다.

가설 2a: 외부 포커스 그룹은 내부 포커스 그룹과 컨트롤 그룹에 비해 중간 및 사후 테스트 동안 낙상 위험이 더 크게 감소할 것입니다.

가설 2b: 감각 정보(시각, 전정 및 체감각 점수) 및 주의력은 낙상 위험과 관련이 있지만 자세 흔들림의 엔트로피를 통해 매개됩니다.

구체적인 목표 3: 낙상에 대한 두려움, 기능적 건강 및 웰빙, 그룹 간 움직임으로 인한 부상에 대한 두려움(외부 초점, 내부 초점 또는 통제)에 대해 환자가 보고한 결과 측정치를 12시 이전, 도중 및 이후에 비교합니다. 주 균형 개입.

가설 3: 외부 포커스 그룹은 내부 포커스 그룹과 컨트롤 그룹에 비해 중간 및 사후 테스트 동안 낙상에 대한 두려움이 상당히 낮고 기능적 건강과 웰빙이 향상되며 움직임으로 인한 부상에 대한 두려움이 낮을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27455
        • UNCG Motor Behavior

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 낙상자로 분류된 고령자(N=90)(지난 12개월 동안 ≥ 1 낙상)가 모집됩니다.

제외 기준:

  • • 65세 미만 또는 90세 이상

    • 연구에 참여하기 위해 의사로부터 의료 승인을 받지 못했으며 환자가 지난 12개월 이내에 적어도 한 번 넘어졌다는 것을 확인하지 못한 경우
    • 최소 연속 10분 동안 독립적으로 걸을 수 없음
    • 연령 및 교육 수준에 맞게 조정된 Mini-Mental State Examination에서 "장애" 범위의 점수[60].
    • 약물 치료가 필요한 신경학적 장애의 진단
    • 20/70 이상의 시각 장애
    • 체질량 지수 ≥ 30
    • 서거나 걸을 때 통증이나 불편함을 유발하는 근골격 기반 손상을 포함한 모든 급성 의학적 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 내부 초점
내부 포커스 그룹은 주 2회 20분의 균형 훈련을 받게 됩니다. 모든 훈련 세션에는 5분 걷기 워밍업, 20분 균형 훈련 프로그램, 5분 걷기 정리가 포함됩니다. 균형 훈련은 1"(쉬움)에서 3"(매우 어려움)까지 5개의 베이스가 있는 30" 워블 보드를 사용합니다. 시도 사이에 30초 휴식과 30초 간격의 균형 연습 20회 시도가 매일 사용됩니다. 내부 초점 그룹은 각 균형 시도 전에 "가능한 한 발을 수평으로 유지하십시오"라는 프롬프트를 통해 내부적으로 주의를 집중하도록 상기시킵니다. 실험 그룹이 요청한 대로 초점을 맞추고 있는지, 어느 정도까지 초점을 맞추는지 모니터링하기 위해 유사한 주의 초점 문헌에서 사용된 준수 검사가 사용됩니다.
우리는 외부의 주의 집중을 활용하는 균형 훈련 개입이 낙상을 방지하는 균형 전략의 채택으로 이어질 것으로 기대합니다. 이 행동 변화에 대한 메커니즘은 훈련 전, 도중 및 후에 자세 동요 특성을 정량화하기 위해 동적 시스템 이론 프레임워크(즉, 엔트로피)를 사용하여 식별됩니다. 우리는 세 가지 특정 목표를 통해 외부 관심 집중을 활용한 균형 개입이 긍정적인 이점으로 이어질지 여부를 결정할 것입니다.
실험적: 외부 초점
외부 포커스 그룹은 주 2회 20분의 균형 훈련을 받게 됩니다. 모든 훈련 세션에는 5분 걷기 워밍업, 20분 균형 훈련 프로그램, 5분 걷기 정리가 포함됩니다. 균형 훈련은 1"(쉬움)에서 3"(매우 어려움)까지 5개의 베이스가 있는 30" 워블 보드를 사용합니다. 시도 사이에 30초 휴식과 30초 간격의 균형 연습 20회 시도가 매일 사용됩니다. 외부 포커스 그룹은 각 밸런스 시도 전에 "가능한 한 보드를 수평으로 유지하십시오"라는 프롬프트를 통해 외부에 주의를 집중하도록 상기시킵니다. 실험 그룹이 요청한 대로 초점을 맞추고 있는지, 어느 정도까지 초점을 맞추는지 모니터링하기 위해 유사한 주의 초점 문헌에서 사용된 준수 검사가 사용됩니다.
우리는 외부의 주의 집중을 활용하는 균형 훈련 개입이 낙상을 방지하는 균형 전략의 채택으로 이어질 것으로 기대합니다. 이 행동 변화에 대한 메커니즘은 훈련 전, 도중 및 후에 자세 동요 특성을 정량화하기 위해 동적 시스템 이론 프레임워크(즉, 엔트로피)를 사용하여 식별됩니다. 우리는 세 가지 특정 목표를 통해 외부 관심 집중을 활용한 균형 개입이 긍정적인 이점으로 이어질지 여부를 결정할 것입니다.
NO_INTERVENTION: 제어
대조군은 균형 훈련을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BTracks 측정의 변화
기간: 0, 6, 12, 13, 16, 20주
눈을 감고 20초 동안 3회 시도하는 동안 압력 변위 중심의 평균 측정
0, 6, 12, 13, 16, 20주
기능적 보행 평가의 변화
기간: 0, 6, 12, 13, 16, 20주
보행 중 자세 안정성 평가
0, 6, 12, 13, 16, 20주
Timed Up and Go의 변경
기간: 0, 6, 12, 13, 16, 20주
사람의 이동성을 평가하고 정적 및 동적 균형이 모두 필요합니다.
0, 6, 12, 13, 16, 20주
Berg Balance 테스트의 변화
기간: 0, 6, 12, 13, 16, 20주
정적 기립 균형 및 후속 낙상 위험을 평가합니다.
0, 6, 12, 13, 16, 20주
활동 균형 자신감 척도의 변화 짧은 버전
기간: 0, 6, 12, 13, 16, 20주
떨어지는 것에 대한 두려움을 평가합니다. 척도는 전체 점수의 0-100%입니다. 16개 질문 각각의 점수(0-100% 범위)를 합산한 다음 16으로 나누어 전체 점수를 얻습니다. 높은 점수는 더 큰 기능과 동일합니다.
0, 6, 12, 13, 16, 20주
짧은 형식의 변경 36
기간: 0, 6, 12, 13, 16, 20주
SF-36은 건강 상태의 척도입니다. RAND 36개 항목 건강 설문 조사의 점수를 매기는 것은 2단계 프로세스입니다. 먼저 사전 코딩된 숫자 값은 주어진 스코어링 키에 따라 다시 코딩됩니다. 높은 점수가 더 좋은 건강 상태를 정의하도록 모든 항목에 점수가 매겨집니다. 또한 각 항목은 0에서 100 범위로 점수가 매겨지므로 가능한 최저 점수와 최고 점수는 각각 0과 100이 됩니다. 점수는 달성 가능한 총 점수의 백분율을 나타냅니다. 2단계에서는 동일한 척도의 항목을 함께 평균하여 8개의 척도 점수를 만듭니다. 공백으로 남겨진 항목(누락된 데이터)은 척도 점수를 계산할 때 고려되지 않습니다. 따라서 척도 점수는 응답자가 응답한 척도의 모든 항목에 대한 평균을 나타냅니다.
0, 6, 12, 13, 16, 20주
Kinesiophobia의 탬파 규모의 변화
기간: 0, 6, 12, 13, 16, 20주
Kinesiophobia의 Tampa Scale은 17-68 범위의 움직임으로 인한 부상에 대한 두려움을 측정하며 높은 점수는 움직임 관련 부상에 대한 높은 두려움을 나타냅니다. 컷오프 점수 37은 움직임으로 인한 부상에 대한 두려움이 증가했음을 나타냅니다.
0, 6, 12, 13, 16, 20주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
XSens의 변화 - 균형의 시간 - 전방 후방
기간: 12주 동안 주 2회 제공되는 각 교육 세션이 끝날 때 평가됩니다. 따라서 이 변수는 총 24번 평가됩니다. 24개의 세션이 끝나면 이 결과에 대한 기간이 완료됩니다.
워블보드가 30초 동안 전후 방향으로 +/- 3도 중립 위치(0도)에 있는 시간
12주 동안 주 2회 제공되는 각 교육 세션이 끝날 때 평가됩니다. 따라서 이 변수는 총 24번 평가됩니다. 24개의 세션이 끝나면 이 결과에 대한 기간이 완료됩니다.
XSens의 변화 - 균형 시간 - 내측 측면
기간: 12주 동안 주 2회 제공되는 각 교육 세션이 끝날 때 평가됩니다. 따라서 이 변수는 총 24번 평가됩니다. 24개의 세션이 끝나면 이 결과에 대한 기간이 완료됩니다.
워블 보드가 30초 동안 내측-외측 방향으로 중립 위치(0도)의 +/- 3도에 있는 시간
12주 동안 주 2회 제공되는 각 교육 세션이 끝날 때 평가됩니다. 따라서 이 변수는 총 24번 평가됩니다. 24개의 세션이 끝나면 이 결과에 대한 기간이 완료됩니다.
XSens의 변화 - 평균 전력 주파수 - 전방 후방
기간: 12주 동안 주 2회 제공되는 각 교육 세션이 끝날 때 평가됩니다. 따라서 이 변수는 총 24번 평가됩니다. 24개의 세션이 끝나면 이 결과에 대한 기간이 완료됩니다.
30초 동안 전후 방향으로 워블 보드의 평균 파워 주파수
12주 동안 주 2회 제공되는 각 교육 세션이 끝날 때 평가됩니다. 따라서 이 변수는 총 24번 평가됩니다. 24개의 세션이 끝나면 이 결과에 대한 기간이 완료됩니다.
XSens의 변화 - 평균 전력 주파수 - 내측 측면
기간: 12주 동안 주 2회 제공되는 각 교육 세션이 끝날 때 평가됩니다. 따라서 이 변수는 총 24번 평가됩니다. 24개의 세션이 끝나면 이 결과에 대한 기간이 완료됩니다.
30초 동안 워블 보드의 내외측 방향 평균 파워 주파수
12주 동안 주 2회 제공되는 각 교육 세션이 끝날 때 평가됩니다. 따라서 이 변수는 총 24번 평가됩니다. 24개의 세션이 끝나면 이 결과에 대한 기간이 완료됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Louisa D Raisbeck, PhD, University of North Carolina, Greensboro

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • A18-0033
  • 1R15AG053866-01A1 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

균형 훈련에 대한 임상 시험

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