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Unire la concentrazione dell'attenzione e l'allenamento dell'equilibrio per ridurre il rischio di cadute negli anziani

31 ottobre 2022 aggiornato da: University of North Carolina, Greensboro
Circa 15 milioni di anziani cadono ogni anno negli Stati Uniti e i programmi di prevenzione delle cadute hanno avuto solo un successo moderato nell'arrestare i tassi di caduta. Questa proposta utilizza principi di apprendimento motorio derivati ​​dalla letteratura sul focus dell'attenzione per determinare se addestrare qualcuno su dove focalizzare la propria attenzione durante un'attività di equilibrio migliora il controllo dell'equilibrio e riduce il rischio di caduta. Verranno reclutati adulti più anziani (N=90) classificati come soggetti caduti (una o più cadute negli ultimi 12 mesi). Una serie di controllo dell'equilibrio, metriche cliniche del rischio di caduta e risultati riportati dal paziente saranno valutati prima, durante e dopo un intervento di 12 settimane per esaminare i cambiamenti nelle prestazioni e il rischio di caduta. L'intervento di 12 settimane enfatizzerà dirigere l'attenzione dei partecipanti internamente o esternamente durante una serie di compiti di equilibrio. L'evidenza empirica ei nostri dati preliminari ci portano a ipotizzare che un focus esterno dell'allenamento dell'attenzione influenzerà positivamente il controllo dell'equilibrio. Questo sarà il primo studio che esaminerà le modifiche del controllo dell'equilibrio nell'arco di 12 settimane di intervento sull'equilibrio utilizzando un paradigma focalizzato sull'attenzione e metteremo in relazione le modifiche del controllo dell'equilibrio con le metriche cliniche che indicano il rischio di caduta e gli esiti riportati dal paziente. Inoltre, la nostra proposta include un nuovo modello di entropia nell'oscillazione posturale, una metrica che è stata proposta in relazione alla capacità di equilibrio, per aiutare a spiegare l'ipotizzato miglioramento dell'equilibrio. Pertanto, questa proposta unirà i principi dell'apprendimento motorio con un intervento di equilibrio di 12 settimane per determinare se il rischio di caduta è ridotto negli anziani. L'obiettivo specifico 1 confronta le prestazioni di equilibrio all'interno di ogni prova/sessione durante le 12 settimane di allenamento dell'equilibrio per valutare se i focus group attentivi (esterni vs. interni) differiscono nella loro traiettoria di apprendimento motorio rispetto al compito di equilibrio. L'Obiettivo Specifico 2 mette a confronto le misure di esito dell'abilità motoria che si riferiscono al rischio di caduta tra i gruppi (focalizzazione esterna, focalizzazione interna o controllo) prima, durante e dopo l'intervento di equilibrio di 12 settimane. L'Obiettivo Specifico 3 confronta le misure di esito riferite dal paziente della paura di cadere, della salute e del benessere funzionale e della paura di lesioni dovute al movimento tra i gruppi (focalizzazione esterna, focalizzazione interna o controllo) prima, durante e dopo il 12- intervento sul saldo settimanale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le cadute dovute allo scarso equilibrio sono comuni e costose negli anziani. Sfortunatamente, i tradizionali interventi sull'equilibrio mostrano risultati contrastanti nella riduzione delle cadute. L'equilibrio è controllato da un sistema complesso che dipende da una serie di funzioni cognitive, compresa l'attenzione. Sebbene l'attenzione abbia significati diversi in diverse aree di ricerca, questa proposta esaminerà l'attenzione definita come la percezione cosciente delle informazioni da parte di un esecutore per un compito, che può essere focalizzata internamente o esternamente. Un centro di attenzione interno è diretto ai movimenti del corpo dell'esecutore, mentre un centro di attenzione esterno è diretto agli effetti che un particolare movimento ha sull'ambiente. Gli interventi di prevenzione delle cadute in genere enfatizzano un focus interno di attenzione. Tuttavia, prove crescenti dalle impostazioni di laboratorio indicano che un focus esterno di attenzione migliora il controllo dell'equilibrio. Ad esempio, ai partecipanti di uno studio è stato chiesto di bilanciarsi su uno stabilometro, che è un dispositivo instabile che oscilla in avanti o indietro quando qualcuno è sbilanciato. Ai partecipanti è stato chiesto di concentrarsi sul mantenere i piedi livellati (cioè, un fuoco interno) o mantenere la superficie dello stabilometro a livello (cioè, un fuoco esterno). Quando i partecipanti hanno adottato un focus esterno, il loro equilibrio è stato migliorato. Cioè, avevano meno deviazioni dalla loro posizione di partenza (cioè meno variabilità nel loro movimento). La ricerca di follow-up ha anche mostrato che i partecipanti erano in grado di rispondere più velocemente al loro cambiamento nella posizione del corpo durante un compito di equilibrio quando hanno adottato un focus esterno. Entrambe queste caratteristiche sarebbero vantaggiose per una popolazione adulta più anziana con una storia di cadute.

La spiegazione teorica di questi risultati è l'ipotesi dell'azione vincolata, che suggerisce che un focus interno di attenzione vincola il sistema in un modo che non gli consente di trovare una soluzione ottimale. Ad esempio, le istruzioni che chiedono a un partecipante di concentrarsi internamente mantenendo i piedi a livello possono limitare altre parti del corpo e diminuire effettivamente il controllo dell'equilibrio. Al contrario, le istruzioni che chiedono a un partecipante di concentrarsi esternamente mantenendo un livello dell'apparato di equilibrio consentono al corpo di trovare il modo ottimale per eseguire il compito. È stato ripetutamente dimostrato che questo piccolo cambiamento nelle istruzioni migliora significativamente le prestazioni. Pertanto, enfatizzare un centro di attenzione esterno può essere fondamentale per l'ottimizzazione delle strategie progettate per migliorare l'equilibrio e ridurre il rischio di caduta negli anziani. Questo approccio non richiede una riorganizzazione di tutta la pratica clinica, ma solo una modifica dell'attuale consegna, rendendo il rapporto costi-benefici dell'approccio attraente per i professionisti clinici e gli amministratori. L'obiettivo di questo studio proposto, quindi, è quello di estendere questa linea di ricerca per determinare l'efficacia dell'utilizzo di un centro di attenzione esterno per migliorare il controllo dell'equilibrio e ridurre il rischio di caduta negli anziani.

Per mostrare la prova del concetto, abbiamo condotto 2 studi preliminari. Il primo studio preliminare ha mostrato che gli adulti più anziani che hanno adottato un focus esterno dell'attenzione durante un compito di equilibrio avevano una maggiore complessità del controllo posturale, che è tipicamente interpretato come un comportamento più adattabile e meno incline alla caduta. Il secondo studio preliminare ha dimostrato che un focus esterno dell'attenzione aumenta il tempo in equilibrio per gli anziani in piedi su una tavola oscillante. Alterando il focus dell'attenzione, i nostri dati mostrano che le istruzioni del focus esterno portano a un controllo posturale più stabile. Ciò è coerente con la pletora di letteratura che mostra l'effetto positivo dell'adozione di un focus esterno di attenzione sulle prestazioni di controllo motorio. Questi risultati preliminari ci danno fiducia che un intervento di equilibrio di 12 settimane che enfatizzi un centro di attenzione esterno sarà superiore a un intervento simile che utilizza un centro di attenzione interno (cioè, ciò che viene utilizzato negli interventi di equilibrio tradizionali). Il controllo dell'equilibrio, le metriche cliniche del rischio di caduta e gli esiti dell'abilità funzionale riferiti dal paziente saranno registrati prima, durante e dopo un intervento di allenamento dell'equilibrio di 12 settimane in una coorte di 90 anziani con una storia di cadute. Tre sono gli obiettivi specifici di questa proposta:

OBIETTIVO SPECIFICO 1: confrontare le prestazioni di equilibrio all'interno di ogni prova/sessione per valutare se i focus group attenzionali (esterni vs. interni) differiscono nella loro traiettoria di apprendimento motorio rispetto al compito di equilibrio.

Ipotesi 1: il focus group esterno mostrerà un tasso più veloce di apprendimento motorio verso un equilibrio stabile.

SCOPO SPECIFICO 2: Confrontare le misure di esito dell'abilità motoria che si riferiscono al rischio di caduta tra i gruppi (focus esterno, focus interno o controllo) prima, durante e dopo l'intervento di equilibrio di 12 settimane.

Ipotesi 2a: il focus group esterno mostrerà una maggiore riduzione del rischio di caduta durante la fase intermedia e post-test rispetto al focus group interno e ai gruppi di controllo.

Ipotesi 2b: le informazioni sensoriali (punteggi visivi, vestibolari e somatosensoriali) e l'attenzione saranno correlate al rischio di caduta, ma mediate dall'entropia dell'oscillazione posturale.

SCOPO SPECIFICO 3: Confrontare le misure di esito riferite dal paziente della paura di cadere, della salute e del benessere funzionale e della paura di lesioni dovute al movimento tra i gruppi (focalizzazione esterna, focalizzazione interna o controllo) prima, durante e dopo il 12 intervento sul saldo settimanale.

Ipotesi 3: il focus group esterno avrà una paura di cadere significativamente inferiore, una migliore salute e benessere funzionale e una minore paura di lesioni dovute al movimento durante la metà e dopo il test rispetto al focus interno e ai gruppi di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27455
        • UNCG Motor Behavior

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 90 anni (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno reclutati adulti più anziani (N=90) classificati come soggetti a caduta (≥ 1 caduta negli ultimi 12 mesi)

Criteri di esclusione:

  • • Età inferiore a 65 anni o superiore a 90 anni

    • Mancata ricezione dell'autorizzazione medica dal proprio medico per partecipare allo studio e conferma che il proprio paziente è caduto almeno una volta negli ultimi 12 mesi
    • Incapacità di camminare autonomamente per almeno 10 minuti consecutivi
    • Punteggio nella fascia "compromessa" al Mini-Mental State Examination, aggiustato per età e livello di istruzione [60].
    • Una diagnosi di un disturbo neurologico che richiede farmaci
    • Una disabilità visiva di 20/70 o peggiore
    • Un indice di massa corporea ≥ 30
    • Qualsiasi problema medico acuto, comprese le menomazioni muscoloscheletriche, che portano a dolore o disagio durante la posizione eretta o la deambulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Focalizzazione interna
Il focus group interno riceverà 20 minuti di allenamento dell'equilibrio 2 volte a settimana. Tutte le sessioni di allenamento includeranno un riscaldamento a piedi di 5 minuti, un programma di allenamento dell'equilibrio di 20 minuti e un defaticamento a piedi di 5 minuti. L'allenamento dell'equilibrio utilizzerà una tavola oscillante da 30" con cinque basi che vanno da 1" (facile) a 3" (molto difficile). Ogni giorno verranno utilizzate 20 prove di esercizi di equilibrio per intervalli di 30 secondi con pause di 30 secondi tra le prove. Al focus group interno verrà ricordato di focalizzare la propria attenzione internamente tramite il suggerimento "mantieni i piedi il più in piano possibile" prima di ogni prova di equilibrio. Per monitorare se i gruppi sperimentali si stanno concentrando come richiesto e in che misura, verrà utilizzato un controllo di conformità che è stato utilizzato in una simile letteratura focalizzata sull'attenzione.
Ci aspettiamo che un intervento di allenamento dell'equilibrio che utilizza un centro di attenzione esterno porti all'adozione di strategie di equilibrio che siano protettive contro le cadute. Il meccanismo di questo cambiamento comportamentale sarà identificato utilizzando un quadro di Teoria dei Sistemi Dinamici (cioè l'entropia) per quantificare le caratteristiche dell'oscillazione posturale prima, durante e dopo l'allenamento. Valuteremo se l'intervento sull'equilibrio che utilizza un centro di attenzione esterno porterà a benefici positivi attraverso i tre obiettivi specifici.
SPERIMENTALE: Messa a fuoco esterna
Il focus group esterno riceverà 20 minuti di allenamento dell'equilibrio 2 volte a settimana. Tutte le sessioni di allenamento includeranno un riscaldamento a piedi di 5 minuti, un programma di allenamento dell'equilibrio di 20 minuti e un defaticamento a piedi di 5 minuti. L'allenamento dell'equilibrio utilizzerà una tavola oscillante da 30" con cinque basi che vanno da 1" (facile) a 3" (molto difficile). Ogni giorno verranno utilizzate 20 prove di esercizi di equilibrio per intervalli di 30 secondi con pause di 30 secondi tra le prove. Al focus group esterno verrà ricordato di focalizzare la propria attenzione all'esterno tramite il prompt "si prega di mantenere il consiglio il più in piano possibile" prima di ogni prova di equilibrio. Per monitorare se i gruppi sperimentali si stanno concentrando come richiesto e in che misura, verrà utilizzato un controllo di conformità che è stato utilizzato in una simile letteratura focalizzata sull'attenzione.
Ci aspettiamo che un intervento di allenamento dell'equilibrio che utilizza un centro di attenzione esterno porti all'adozione di strategie di equilibrio che siano protettive contro le cadute. Il meccanismo di questo cambiamento comportamentale sarà identificato utilizzando un quadro di Teoria dei Sistemi Dinamici (cioè l'entropia) per quantificare le caratteristiche dell'oscillazione posturale prima, durante e dopo l'allenamento. Valuteremo se l'intervento sull'equilibrio che utilizza un centro di attenzione esterno porterà a benefici positivi attraverso i tre obiettivi specifici.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcun allenamento per l'equilibrio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della misurazione BTracks
Lasso di tempo: Settimane 0, 6, 12, 13, 16, 20
La misurazione media dello spostamento del centro di pressione durante tre prove di 20 secondi con gli occhi chiusi
Settimane 0, 6, 12, 13, 16, 20
Cambiamento nella valutazione dell'andatura funzionale
Lasso di tempo: Settimane 0, 6, 12, 13, 16, 20
Valuta la stabilità posturale durante le attività di deambulazione
Settimane 0, 6, 12, 13, 16, 20
Cambia nel Timed Up and Go
Lasso di tempo: Settimane 0, 6, 12, 13, 16, 20
Valuta la mobilità di una persona e richiede equilibrio sia statico che dinamico.
Settimane 0, 6, 12, 13, 16, 20
Cambiamento nel Berg Balance Test
Lasso di tempo: Settimane 0, 6, 12, 13, 16, 20
Valuta l'equilibrio statico in piedi e il conseguente rischio di caduta
Settimane 0, 6, 12, 13, 16, 20
Modifica nella versione breve della scala di fiducia del saldo delle attività
Lasso di tempo: Settimane 0, 6, 12, 13, 16, 20
Valuta la paura di cadere. La scala va dallo 0 al 100% per i punteggi complessivi. I punteggi di ciascuna delle 16 domande (che vanno da 0 a 100%) vengono sommati e quindi divisi per 16 per ottenere il punteggio complessivo. Un punteggio elevato equivale a una maggiore funzionalità.
Settimane 0, 6, 12, 13, 16, 20
Modifica nella forma abbreviata 36
Lasso di tempo: Settimane 0, 6, 12, 13, 16, 20
L'SF-36 è una misura dello stato di salute. Assegnare un punteggio al RAND 36-Item Health Survey è un processo in due fasi. Innanzitutto, i valori numerici precodificati vengono ricodificati in base alla chiave di punteggio fornita. Si noti che a tutti gli elementi viene assegnato un punteggio in modo che un punteggio elevato definisca uno stato di salute più favorevole. Inoltre, ogni elemento viene valutato su un intervallo da 0 a 100 in modo che i punteggi più bassi e più alti possibili siano rispettivamente 0 e 100. I punteggi rappresentano la percentuale del punteggio totale possibile ottenuto. Nel passaggio 2, gli elementi nella stessa scala vengono mediati insieme per creare gli 8 punteggi della scala. Gli elementi lasciati vuoti (dati mancanti) non vengono presi in considerazione nel calcolo dei punteggi della scala. Quindi, i punteggi della scala rappresentano la media per tutti gli elementi della scala a cui l'intervistato ha risposto.
Settimane 0, 6, 12, 13, 16, 20
Cambiamento nella scala di Tampa della Kinesiofobia
Lasso di tempo: Settimane 0, 6, 12, 13, 16, 20
La Tampa Scale of Kinesiophobia misura la paura di lesioni dovute al movimento su un intervallo compreso tra 17 e 68, con punteggi elevati che indicano un'elevata paura di lesioni correlate al movimento. Un punteggio limite di 37 indica una maggiore paura di lesioni dovute al movimento
Settimane 0, 6, 12, 13, 16, 20

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento in XSens - Tempo in equilibrio - Anteriore posteriore
Lasso di tempo: Valutato alla fine di ogni sessione di formazione, che viene fornita 2 volte a settimana per 12 settimane. Pertanto, questa variabile viene valutata un totale di 24 volte. Dopo le 24 sessioni, il periodo di tempo per questo risultato è completo.
Durata in cui la tavola oscillante si trova +/- 3 gradi rispetto a una posizione neutra (0 gradi) in direzione antero-posteriore per 30 secondi
Valutato alla fine di ogni sessione di formazione, che viene fornita 2 volte a settimana per 12 settimane. Pertanto, questa variabile viene valutata un totale di 24 volte. Dopo le 24 sessioni, il periodo di tempo per questo risultato è completo.
Cambiamento negli XSens - Tempo in equilibrio - Laterale mediale
Lasso di tempo: Valutato alla fine di ogni sessione di formazione, che viene fornita 2 volte a settimana per 12 settimane. Pertanto, questa variabile viene valutata un totale di 24 volte. Dopo le 24 sessioni, il periodo di tempo per questo risultato è completo.
Durata in cui la tavola oscillante si trova +/- 3 gradi da una posizione neutra (0 gradi) in direzione mediale-laterale per 30 secondi
Valutato alla fine di ogni sessione di formazione, che viene fornita 2 volte a settimana per 12 settimane. Pertanto, questa variabile viene valutata un totale di 24 volte. Dopo le 24 sessioni, il periodo di tempo per questo risultato è completo.
Variazione di XSens - Frequenza di potenza media - Anteriore posteriore
Lasso di tempo: Valutato alla fine di ogni sessione di formazione, che viene fornita 2 volte a settimana per 12 settimane. Pertanto, questa variabile viene valutata un totale di 24 volte. Dopo le 24 sessioni, il periodo di tempo per questo risultato è completo.
Frequenza di potenza media della tavola oscillante in direzione antero-posteriore per 30 secondi
Valutato alla fine di ogni sessione di formazione, che viene fornita 2 volte a settimana per 12 settimane. Pertanto, questa variabile viene valutata un totale di 24 volte. Dopo le 24 sessioni, il periodo di tempo per questo risultato è completo.
Variazione di XSens - Frequenza di potenza media - Laterale mediale
Lasso di tempo: Valutato alla fine di ogni sessione di formazione, che viene fornita 2 volte a settimana per 12 settimane. Pertanto, questa variabile viene valutata un totale di 24 volte. Dopo le 24 sessioni, il periodo di tempo per questo risultato è completo.
Frequenza di potenza media della tavola oscillante in direzione mediale-laterale per 30 secondi
Valutato alla fine di ogni sessione di formazione, che viene fornita 2 volte a settimana per 12 settimane. Pertanto, questa variabile viene valutata un totale di 24 volte. Dopo le 24 sessioni, il periodo di tempo per questo risultato è completo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Louisa D Raisbeck, PhD, University of North Carolina, Greensboro

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A18-0033
  • 1R15AG053866-01A1 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento dell'equilibrio

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