Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlægning af opmærksomhedsfokus og balancetræning for at reducere faldrisiko hos ældre voksne

31. oktober 2022 opdateret af: University of North Carolina, Greensboro
Ca. 15 millioner ældre voksne falder hvert år i USA, og faldforebyggelsesprogrammer har kun haft moderat succes med at standse faldrater. Dette forslag bruger motoriske læringsprincipper, der stammer fra litteraturen om opmærksomhedsfokus, til at bestemme, om træning af nogen, hvor de skal fokusere deres opmærksomhed under en balanceopgave, forbedrer balancekontrol og reducerer faldrisiko. Ældre voksne (N=90), der er klassificeret som faldere (et eller flere fald inden for de seneste 12 måneder), vil blive rekrutteret. En række balancekontrol, kliniske målinger for faldrisiko og patientrapporterede resultater vil blive vurderet før, under og efter en 12-ugers intervention for at undersøge ændringer i ydeevne og faldrisiko. Den 12-ugers intervention vil lægge vægt på at rette deltagernes opmærksomhed enten internt eller eksternt under en række balanceopgaver. Empirisk evidens og vores foreløbige data får os til at antage, at et eksternt fokus for opmærksomhedstræning vil påvirke balancekontrol positivt. Dette vil være det første studie, der vil undersøge balancekontrolændringer over 12 ugers balanceintervention ved hjælp af et opmærksomhedsfokusparadigme, og vi vil relatere balancekontrolændringerne til kliniske målinger, der indikerer faldrisiko og patientrapporterede resultater. Yderligere inkluderer vores forslag en ny model for entropi i posturalt svaj, en metrik, der er blevet foreslået at relatere til balanceevne, for at hjælpe med at forklare den hypoteseforstærkede balance. Således vil dette forslag kombinere motoriske læringsprincipper med en 12-ugers balanceintervention for at afgøre, om faldrisikoen er reduceret hos ældre voksne. Specifikt mål 1 sammenligner balancepræstation inden for hvert forsøg/session gennem de 12 ugers balancetræning for at evaluere, om opmærksomhedsfokusgrupperne (eksterne vs. interne) adskiller sig i deres motoriske læringsforløb med hensyn til balanceopgaven. Specifikt mål 2 sammenligner de motoriske udfaldsmål, der relaterer sig til faldrisiko mellem grupperne (eksternt fokus, internt fokus eller kontrol) før, under og efter den 12-ugers balanceintervention. Specifikt mål 3 sammenligner de patientrapporterede resultatmål for frygt for at falde, funktionelt helbred og velvære og frygt for skader fra bevægelse mellem grupperne (ydre fokus, intern fokus eller kontrol) før, under og efter 12- uge balanceintervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fald på grund af dårlig balance er almindelige og dyre hos ældre voksne. Desværre viser traditionelle balanceinterventioner blandede resultater for at reducere fald. Balancen styres af et komplekst system, der afhænger af en lang række kognitive funktioner, herunder opmærksomhed. Mens opmærksomhed har forskellige betydninger inden for forskellige forskningsområder, vil dette forslag undersøge opmærksomhed defineret som en udøvers bevidste opfattelse af information til en opgave, som kan fokuseres internt eller eksternt. Et indre fokus af opmærksomhed er rettet mod udøverens egne kropsbevægelser, mens et eksternt fokus er rettet mod de effekter en bestemt bevægelse har på miljøet. Faldforebyggende interventioner understreger typisk et internt fokus på opmærksomhed. Tiltagende beviser fra laboratorieindstillinger indikerer dog, at et eksternt fokus på opmærksomhed forbedrer balancekontrollen. For eksempel blev deltagere i en undersøgelse bedt om at balancere på et stabilometer, som er en ustabil enhed, der svinger frem eller tilbage, når nogen er ude af balance. Deltagerne blev bedt om at fokusere på at holde deres fødder i niveau (dvs. et internt fokus) eller at holde overfladen af ​​stabilometeret i niveau (dvs. et eksternt fokus). Da deltagerne tog et eksternt fokus, blev deres balance forbedret. Det vil sige, at de havde færre afvigelser fra deres startposition (dvs. mindre variabilitet i deres bevægelse). Opfølgende forskning viste også, at deltagerne var i stand til at reagere hurtigere på deres ændring i kropsposition under en balanceopgave, når de antog et eksternt fokus. Begge disse egenskaber ville være gavnlige for en ældre voksen befolkning med en historie med fald.

Den teoretiske forklaring på disse fund er hypotesen om begrænset handling, som antyder, at et internt fokus på opmærksomhed begrænser systemet på en måde, der ikke tillader det at finde en optimal løsning. For eksempel kan instruktioner, der beder en deltager om at fokusere internt ved at holde deres fødder i niveau, begrænse andre dele af kroppen og faktisk mindske balancekontrollen. I modsætning hertil giver instruktioner, der beder en deltager om at fokusere eksternt ved at holde et balanceapparat på niveau, kroppen til at finde den optimale måde at udføre opgaven på. Denne lille ændring i instruktionen har gentagne gange vist sig at forbedre ydeevnen betydeligt. At understrege et eksternt fokus på opmærksomhed kan således være afgørende for optimering af strategier designet til at forbedre balancen og reducere faldrisikoen hos ældre voksne. Denne tilgang kræver ikke en omstrukturering af al klinisk praksis, blot en ændring af den nuværende levering, hvilket gør, at cost-benefit-forholdet i tilgangen appellerer til kliniske praktiserende læger og administratorer. Målet med denne foreslåede undersøgelse er derfor at udvide denne forskningslinje for at bestemme effektiviteten af ​​at bruge et eksternt fokus på opmærksomhed for at forbedre balancekontrol og mindske faldrisiko hos ældre voksne.

For at vise proof-of-concept gennemførte vi 2 forundersøgelser. Den 1. forundersøgelse viste, at ældre voksne, der tog et eksternt fokus på opmærksomhed under en balanceopgave, havde større postural kontrolkompleksitet, hvilket typisk tolkes som en mere tilpasningsdygtig og mindre faldtilbøjelig adfærd. Den 2. forundersøgelse viste, at et eksternt fokus på opmærksomhed øger tiden i balance for ældre voksne, der står på et wobble board. Ved at ændre opmærksomhedsfokuset viser vores data, at de eksterne fokusinstruktioner fører til mere stabil postural kontrol. Dette er i overensstemmelse med den overflod af litteratur, der viser den positive effekt af at vedtage et eksternt fokus på motorkontrol. Disse foreløbige resultater giver os tillid til, at en 12-ugers balanceintervention, der lægger vægt på et eksternt opmærksomhedsfokus, vil være overlegen i forhold til en lignende intervention, der udnytter et internt fokus på opmærksomhed (dvs. hvad der bruges i traditionelle balanceinterventioner). Balancekontrol, kliniske målinger for faldrisiko og patientrapporterede resultater af funktionsevne vil blive registreret før, under og efter en 12 ugers balancetræningsintervention i en kohorte på 90 ældre voksne med en historie med fald. Der er tre specifikke mål for dette forslag:

SPECIFIK MÅL 1: Sammenlign balancepræstationer inden for hvert forsøg/session for at evaluere, om opmærksomhedsfokusgrupperne (eksterne vs. interne) adskiller sig i deres motoriske læringsforløb med hensyn til balanceopgaven.

Hypotese 1: Den eksterne fokusgruppe vil udvise en hurtigere hastighed af motorisk læring mod stabil balance.

SPECIFIK MÅL 2: Sammenlign de motoriske udfaldsmål, der relaterer sig til faldrisiko mellem grupperne (eksternt fokus, internt fokus eller kontrol) før, under og efter 12 ugers balanceinterventionen.

Hypotese 2a: Den eksterne fokusgruppe vil udvise en større reduktion i faldrisiko under midt- og eftertestning i forhold til de interne fokus- og kontrolgrupper.

Hypotese 2b: Sensorisk information (syn, vestibulær og somatosensorisk score) og opmærksomhed vil være relateret til faldrisiko, men medieret gennem entropi af posturalt svaj.

SPECIFIK MÅL 3: Sammenlign de patientrapporterede udfaldsmål for frygt for at falde, funktionelt helbred og velvære og frygt for skader fra bevægelse mellem grupperne (ydre fokus, intern fokus eller kontrol) før, under og efter de 12. uge balanceintervention.

Hypotese 3: Den eksterne fokusgruppe vil have en signifikant lavere frygt for at falde, forbedret funktionelt helbred og velvære og lavere frygt for skader ved bevægelse under midt- og eftertestning i forhold til de interne fokus- og kontrolgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27455
        • UNCG Motor Behavior

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 90 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre voksne (N=90), der er klassificeret som faldere (≥ 1 fald inden for de sidste 12 måneder), vil blive rekrutteret

Ekskluderingskriterier:

  • • Yngre end 65 eller ældre end 90 år

    • Manglende medicinsk tilladelse fra deres læge til at deltage i undersøgelsen og bekræftelse af, at deres patient er faldet mindst én gang inden for de sidste 12 måneder
    • Manglende evne til at gå selvstændigt i mindst 10 sammenhængende minutter
    • Score i intervallet "hæmmet" på Mini-Mental State Examination, justeret for alder og uddannelsesniveau [60].
    • En diagnose af en neurologisk lidelse, der kræver medicin
    • En synsnedsættelse på 20/70 eller værre
    • Et kropsmasseindeks på ≥ 30
    • Eventuelle akutte medicinske problemer, herunder muskuloskeletale baserede svækkelser, der fører til smerte eller ubehag under stående eller gang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Internt fokus
Den interne fokusgruppe vil modtage 20 minutters balancetræning 2 gange om ugen. Alle træningspas vil omfatte en 5-minutters gå-opvarmning, et 20-minutters balancetræningsprogram og en 5-minutters gå-afkøling. Balancetræningen vil bruge et 30" wobble board med fem baser, der spænder fra 1" (let) til 3" (meget svært). 20 forsøg med balanceøvelser i 30-sekunders intervaller med 30-sekunders pauser imellem forsøgene vil blive brugt hver dag. Den interne fokusgruppe vil blive mindet om at fokusere deres opmærksomhed internt via prompten "hold dine fødder så vandrette som muligt" forud for hvert balanceforsøg. For at overvåge, om forsøgsgrupperne fokuserer som spurgt, og i hvilket omfang, vil der blive brugt et compliance-tjek, der har været brugt i lignende opmærksomhedsfokuslitteratur.
Vi forventer, at en balancetræningsintervention, der udnytter et eksternt fokus på opmærksomhed, vil føre til vedtagelsen af ​​balancestrategier, der er beskyttende mod fald. Mekanismen for denne adfærdsændring vil blive identificeret ved hjælp af en Dynamisk Systemteori-ramme (dvs. entropi) til at kvantificere posturale svajekarakteristika før, under og efter træningen. Vi vil afgøre, om balanceinterventionen med et eksternt fokus vil føre til positive fordele gennem de tre specifikke mål.
EKSPERIMENTEL: Eksternt fokus
Den eksterne fokusgruppe vil modtage 20 minutters balancetræning 2 gange om ugen. Alle træningspas vil omfatte en 5-minutters gå-opvarmning, et 20-minutters balancetræningsprogram og en 5-minutters gå-afkøling. Balancetræningen vil bruge et 30" wobble board med fem baser, der spænder fra 1" (let) til 3" (meget svært). 20 forsøg med balanceøvelser i 30-sekunders intervaller med 30-sekunders pauser imellem forsøgene vil blive brugt hver dag. Den eksterne fokusgruppe vil blive mindet om at fokusere deres opmærksomhed eksternt via prompten "hold venligst bestyrelsen så niveau som muligt" forud for hvert balanceforsøg. For at overvåge, om forsøgsgrupperne fokuserer som spurgt, og i hvilket omfang, vil der blive brugt et compliance-tjek, der har været brugt i lignende opmærksomhedsfokuslitteratur.
Vi forventer, at en balancetræningsintervention, der udnytter et eksternt fokus på opmærksomhed, vil føre til vedtagelsen af ​​balancestrategier, der er beskyttende mod fald. Mekanismen for denne adfærdsændring vil blive identificeret ved hjælp af en Dynamisk Systemteori-ramme (dvs. entropi) til at kvantificere posturale svajekarakteristika før, under og efter træningen. Vi vil afgøre, om balanceinterventionen med et eksternt fokus vil føre til positive fordele gennem de tre specifikke mål.
NO_INTERVENTION: Styring
Kontrolgruppen vil ikke modtage balancetræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i BTracks-målingen
Tidsramme: Uge 0, 6, 12, 13, 16, 20
Den gennemsnitlige måling af trykforskydningscentret under tre 20-sekunders forsøg med lukkede øjne
Uge 0, 6, 12, 13, 16, 20
Ændring i den funktionelle gangvurdering
Tidsramme: Uge 0, 6, 12, 13, 16, 20
Vurderer postural stabilitet under gangopgaver
Uge 0, 6, 12, 13, 16, 20
Skift i Timed Up and Go
Tidsramme: Uge 0, 6, 12, 13, 16, 20
Vurderer en persons mobilitet og kræver både statisk og dynamisk balance.
Uge 0, 6, 12, 13, 16, 20
Ændring i Berg Balance Test
Tidsramme: Uge 0, 6, 12, 13, 16, 20
Vurderer den statiske stående balance og efterfølgende faldrisiko
Uge 0, 6, 12, 13, 16, 20
Ændring i den korte version af Activities Balance Confid Scale
Tidsramme: Uge 0, 6, 12, 13, 16, 20
Vurderer frygten for at falde. Skalaen er fra 0-100% for den samlede score. Resultaterne fra hvert af de 16 spørgsmål (som spænder fra 0-100%) summeres og divideres derefter med 16 for at få den samlede score. En høj score er lig med større funktion.
Uge 0, 6, 12, 13, 16, 20
Ændring i den korte formular 36
Tidsramme: Uge 0, 6, 12, 13, 16, 20
SF-36 er et mål for sundhedstilstand. Scoring af RAND 36-Item Health Survey er en to-trins proces. Først omkodes forudkodede numeriske værdier i henhold til den angivne scoringsnøgle. Bemærk, at alle emner scores, så en høj score definerer en mere gunstig sundhedstilstand. Derudover scores hvert emne på et 0 til 100-område, så den lavest og højest mulige score er henholdsvis 0 og 100. Scoringer repræsenterer procentdelen af ​​den samlede opnåede score. I trin 2 beregnes gennemsnittet af elementer i samme skala for at skabe de 8 skalaresultater. Punkter, der efterlades tomme (manglende data), tages ikke i betragtning ved beregning af skalaens score. Derfor repræsenterer skala-score gennemsnittet for alle punkter i skalaen, som respondenten besvarede.
Uge 0, 6, 12, 13, 16, 20
Ændring i Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: Uge 0, 6, 12, 13, 16, 20
Tampa-skalaen for kinesiofobi måler frygten for skade fra bevægelse i et interval på 17-68, med høje scores, der indikerer høj frygt for bevægelsesrelateret skade. En cutoff-score på 37 indikerer øget frygt for skader fra bevægelse
Uge 0, 6, 12, 13, 16, 20

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i XSens - Tid i balance - Anterior Posterior
Tidsramme: Vurderes ved afslutningen af ​​hver træningssession, som gives 2 gange om ugen i 12 uger. Denne variabel vurderes således i alt 24 gange. Efter de 24 sessioner er tidsrammen komplet for dette resultat.
Varighed, hvor wobbleboardet er +/- 3 grader i en neutral position (0 grader) i anterior-posterior retning i 30 sekunder
Vurderes ved afslutningen af ​​hver træningssession, som gives 2 gange om ugen i 12 uger. Denne variabel vurderes således i alt 24 gange. Efter de 24 sessioner er tidsrammen komplet for dette resultat.
Ændring i XSens - Tid i balance - Medial Lateral
Tidsramme: Vurderes ved afslutningen af ​​hver træningssession, som gives 2 gange om ugen i 12 uger. Denne variabel vurderes således i alt 24 gange. Efter de 24 sessioner er tidsrammen komplet for dette resultat.
Varighed, hvor wobbleboardet er +/- 3 grader i en neutral position (0 grader) i medial-lateral retning i 30 sekunder
Vurderes ved afslutningen af ​​hver træningssession, som gives 2 gange om ugen i 12 uger. Denne variabel vurderes således i alt 24 gange. Efter de 24 sessioner er tidsrammen komplet for dette resultat.
Ændring i XSens - Middelkraftfrekvens - Anterior Posterior
Tidsramme: Vurderes ved afslutningen af ​​hver træningssession, som gives 2 gange om ugen i 12 uger. Denne variabel vurderes således i alt 24 gange. Efter de 24 sessioner er tidsrammen komplet for dette resultat.
Gennemsnitlig strømfrekvens for wobble-brættet i anterior-posterior retning i 30 sekunder
Vurderes ved afslutningen af ​​hver træningssession, som gives 2 gange om ugen i 12 uger. Denne variabel vurderes således i alt 24 gange. Efter de 24 sessioner er tidsrammen komplet for dette resultat.
Ændring i XSens - Middeleffektfrekvens - Medial Lateral
Tidsramme: Vurderes ved afslutningen af ​​hver træningssession, som gives 2 gange om ugen i 12 uger. Denne variabel vurderes således i alt 24 gange. Efter de 24 sessioner er tidsrammen komplet for dette resultat.
Gennemsnitlig effektfrekvens for wobbleboardet i medial-lateral retning i 30 sekunder
Vurderes ved afslutningen af ​​hver træningssession, som gives 2 gange om ugen i 12 uger. Denne variabel vurderes således i alt 24 gange. Efter de 24 sessioner er tidsrammen komplet for dette resultat.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louisa D Raisbeck, PhD, University of North Carolina, Greensboro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2018

Først opslået (FAKTISKE)

14. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • A18-0033
  • 1R15AG053866-01A1 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Balance træning

Abonner